ESPE Lava Ultimate Instructions for Use June 2015

ENGLISH General The 3M™ ESPE™ Lava™ Ultimate CAD/CAM Restorative is a strong, wearresistant and highly esthetic mill block that provides a fast and easy-to-use alternative to glass ceramic blocks for milling CAD/CAM indirect restorations. The material is specially processed to enhance its properties for use in CAD/CAM milling procedures. Lava Ultimate restorative is a Resin Nano Ceramic containing approximately 80 % (by weight) nanoceramic particles bound in the resin matrix. The ceramic particles are made up of three different ceramic fillers that reinforce a highly cross linked polymeric matrix. The fillers are a combination of nonagglomerated/non-aggregated 20 nanometer (nm) silica filler, non-agglomerated/ non-aggregated 4 to 11 nm zirconia filler, and aggregated zirconia/silica cluster filler (comprised of 20 nm silica and 4 to 11 nm zirconia particles). Lava Ultimate restorative is milled into dental restorations using a dental CAD/CAM system; the restorations should be bonded to tooth structure with adhesive resin cement. Indications Lava Ultimate restorative is indicated for inlays, onlays, and veneers. Onlays are defined as a restoration where the preparation must minimally contain an internal retentive design element e.g. an interproximal or occlusal box. Lava Ultimate restorative is not indicated for uses other than those listed. IMPORTANT: Do not use Lava Ultimate restorative for any type of crown because there exists a potential for debonding. Tooth Preparation Prepare tooth for maximum mechanical retention.

Onlay

Inlay

44-0007-7658-1-A

3M ESPE Dental Products 2015-06 Instructions for Use Directives d’utilisation Instrucciones de uso

Lava™ Ultimate CAD/CAM Restorative Bloc d’usinage pour restaurations CAO/FAO Restaurador CAD/CAM

Veneer

Do • Ensure that inlays and onlays have an internal retentive element • All internal edges and line angles should be rounded • Non-beveled shoulder finish lines are recommended •M  echanically clean any contamination (e.g. debris, powder, temp cement) from the tooth prep and rinse with a strong stream of water • Slightly air dry (surface should appear glossy)

Don’t • Do not undercut • Do not use any chemical agents after preparation, (e.g. H2O2, EDTA, bicarbonates, astringents, desensitizers, solvents) • Do not use laser etching • Do not use eugenol cement for cementation of temporary restoration Inlay and Onlay Use traditional inlay and onlay design defined as a restoration where the preparation must minimally contain an internal retentive design element e.g. an interproximal or occlusal box. Do not undercut. Taper the cavity walls 5-6 degrees to the long axis of the preparation. All internal edges and angles should be rounded. Incisal/occlusal reduction is 1.5 to 2 mm clearance in centric occlusion and all excursions. Veneer Standard reduction of the labial surface is 0.6 mm and 0.4 mm at the gingival portion because the enamel is thinner in this area. The reduction of the incisal, labial-lingual angle is 0.5 to 1.5 mm. Keep preparation margins in the enamel. Margins for the veneers should be above the gingival tissues. Chamfer or rounded shoulder should be used for all preparations. Proximal extensions should be far enough into the proximal region so margins do not show and have no proximal-gingival undercuts. Pulp Protection If a near-pulp or pulp exposure has occurred, use a calcium hydroxide layer first, followed by an application of 3M™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base or 3M™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/Base to minimize sensitivity. Temporization Place a provisional restoration on the tooth if protection is needed until the permanent restoration is cemented. (3M™ ESPE™ Protemp™ Temporization Materials are recommended). Non-eugenol cement must be used for cementation of the temporary restoration. Milling and Block Sizes Selection of the proper size of mill block for the restoration to be milled is based on completion of all design steps required for the restoration. You will be prompted by the mill to insert a block corresponding to the size of the restoration. The fabrication steps are described in the instructions for use and user manuals of the different CAD/ CAM systems. The manufacturer’s instructions must be followed. Lava Ultimate CAD/CAM block is supplied to the user in a highly cured state. This material should not be fired under any circumstances during finishing or build up/Add on. Extraoral Polishing Procedure 1. C  lean restoration in an ultrasonic cleaner or steam cleaner; gently blow dry with an air syringe. 2. T  rial fit the final restoration to the preparation. If desired, gently adjust contacts, occlusion and accentuate grooves using a fine needle diamond. 3. G  rind off sprue with coarse rubber wheel or medium-to-fine bur. 4. F  inish sprue area with medium rubber tool. 5. P  re-polish with fine rubber tool. 6. U  sing a soft bristle brush, spin brush in polishing agent to incorporate paste into brush. 7. A  pply with low speed hand piece, working slowing into surface. The luster quickly appears as the restoration is polished. 8. B  uff with a muslin rag wheel. Characterization Pit and Fissure Staining To fully maintain the excellent polish retention and stain resistance of Lava Ultimate resin nano ceramic material, only pit and fissure staining is recommended. Applying light-cure glazes or cervical painting is not recommended. 1. U  se a bur or sandblast to roughen the restoration surface. If additional grooves are desired, carve with a fine bur. Maintain minimum wall thickness as described in the sections above (e.g., Inlay and Onlay, Veneer). 2. A  pply 3M™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesive to the surface of the restoration and scrub it in for 20 seconds. Alternatively use a Silane followed by a bonding agent as per manufacturer’s Instructions for Use. 3. A  ir thin with oil-free, moisture-free air until the solvent is evaporated and the adhesive no longer moves over the surface. 4. L ight cure. Follow the stain manufacturer’s Instructions for Use. 5. A  pply Sinfony™ Magic Stains (or other methacrylate-based, light-cured stains). 6. L ight cure. Follow the stain manufacturer’s Instructions for Use. 7. F  inish with rubber instruments and polishing paste as described in the Extraoral Polishing Section above. Bonding Lava Ultimate Restorations must be bonded with an adhesive resin cement. 3M ESPE recommends 3M™ ESPE™ RelyX™ Ultimate Adhesive Resin Cement with Scotchbond Universal Adhesive, a primer and adhesive in one bottle. RelyX Ultimate cement and Scotchbond Universal adhesive form a highly versatile bonding system that works for many materials and indications. Pre-Treatment of Lava Ultimate Restoration Note: Complete all try-in, adjustment, finishing and polishing steps before starting the bonding pre-treatment. 1. Clean restoration in an ultrasonic cleaner or steam cleaner. Gently blow dry with air. 2. Sandblast with aluminum oxide grain size ≤ 50 μm (e.g. Cojet™ Sand or Rocatec™ Soft) at two bars (30 psi) until entire bonding surface appears matte. Use suction to prevent dusting. Do not etch with HF or phosphoric acid. 3. R  emove sand with alcohol and dry with oil-free, moisture-free air. Do not use other chemical agents. 4. A  pply Scotchbond Universal Adhesive to the bonding surface of the restoration and scrub it in for 20 seconds. 5. A  ir thin with oil-free, moisture-free air until the solvent is evaporated and the adhesive no longer moves over the surface. Priming for adhesive resin cements other than RelyX Ultimate Adhesive Resin Cement: 6. A  pply the primer, recommended by your cement. If no primer is recommended, apply Silane (e.g. 3M™ ESPE™ RelyX™ Ceramic Primer) to the bonding surface of the restoration as per silane manufacturer’s instructions. Pre-Treatment of Tooth Note: Prepare tooth according to the instructions for use for maximum retention. Ensure complete hemostasis and optimum gingival retraction for a dry bonding environment. Do not use any chemical agents to disinfect, clean or seal the dentin. 1. T  o remove debris, thoroughly clean all bonding surfaces with a slurry of pumice and water, rinse and dry. 2. A  pply rubber dam to isolate the tooth. 3. S  electively etch enamel for 15 seconds or etch enamel and dentin for 15 seconds. 4. Rinse with water. 5. Lightly air dry or blot dry leaving a slightly moist surface. Do not over dry. 6. Apply Scotchbond Universal Adhesive and scrub it in for 20 seconds. 7. If you have pooled adhesive, use a dry microbrush to remove it. 8. Blow a gentle stream of air over the liquid for about 5 seconds until it no longer moves and the solvent has evaporated completely. 9. For maximum adhesion light cure the adhesive for 10 seconds.

Seating Before using RelyX Ultimate Adhesive Resin Cement, please refer to the Instructions for Use provided with the product package. Note: Use a high power light. Make sure the light guide is clean and light is delivering full intensity. Proper curing technique is crucial for bonding success: for each curing cycle hold light guide steady at minimum distance to the restoration surface. 1. Apply a uniform layer of RelyX Ultimate Adhesive Resin Cement to the tooth or the restoration to ensure a void-free interface. 2. Completely seat the restoration using a suitable instrument. 3. While holding the restoration firmly in place, wipe off excess using sponge pellets and floss. Cover margins with glycerin gel. OR 4. Wait 90 seconds or tack light cure for 1 second for cement to reach gel state. While holding restoration firmly in place, remove excess cement with a sharp instrument. 5. Light cure 20 seconds per surface. Total cure time should be at least 60 seconds depending on number of surfaces. 6. For dark shades or thick restorations, allow 6 minutes of total self-cure time from the start of mixing. 7. Finish margins after cure is fully established. 8. If desired polish intraorally as described in intraoral polishing section. Intraoral Adjustment and Repolishing 1. Make any necessary adjustments with a diamond bur. 2. Finish with 3M™ ESPE™ Sof-Lex™ Spiral Finishing Wheel. 3. Polish with 3M™ ESPE™ Sof-Lex™ Spiral Polishing Wheel. OR 4. Finish with diamond impregnated points/cups. 5. Apply intraoral polishing paste. Work paste slowly into surface using soft black, latch angle, intraoral prophy brush. Serviceability It’s easy to add on with Light-Cured Restoratives. Lava Ultimate CAD/CAM block is supplied to the user in a highly cured state. This material should not be fired under any circumstances during finishing or build up/ Add-on. Lava Ultimate Restorative is a Resin Nano Ceramic that enables reliable characterization and re-sealing. 1. Roughen the Lava Ultimate restoration site. 2. Use Scotchbond Universal Adhesive or apply silane and adhesive according to the Instructions for Use. 3. Light cure bonding agent according to the Instructions for Use. 4. Apply 3M™ ESPE™ Filtek™ Supreme Ultra Universal Restorative (or other methacrylate-based, light-cured restorative). 5. Light cure restorative material according to the Instructions for Use. 6. Polish the added restorative with Sof-Lex Spiral Finishing and Polishing Wheels. Storage and Use This product is designed to be stored and used at room temperature. Do not store Lava Ultimate Restorative in intense light or sunlight. Product should be used by the date indicated on the outer package. Disinfection Disinfect this product using an intermediate level disinfection process (liquid contact) as recommended by the Centers for Disease Control and endorsed by the American Dental Association. Guidelines for Infection Control in Dental HealthCare Settings - 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease Control and Prevention. Disposal See the Material Safety Data Sheet (available at www.3MESPE.com or through your local subsidiary) for disposal information. Customer Information No person is authorized to provide any information which deviates from the information provided in this instruction sheet. Caution: U.S. Federal Law restricts the device to sale or use on the order of a dental professional. FRANÇAIS Renseignements généraux Le bloc d’usinage pour restaurations CAO/FAO LavaMC Ultimate 3MMC ESPEMC robuste, résistant à l’usure et hautement esthétique constitue une solution de rechange rapide et facile à utiliser aux blocs en vitrocéramique pour l’usinage des restaurations indirectes CAO/FAO. Le matériau est spécialement traité de manière à optimiser ses propriétés pour l’usinage des restaurations CAO/FAO. Le bloc d’usinage pour restaurations Lava Ultimate est une nanocéramique en résine contenant environ 80 % (au poids) de particules de nanocéramique liées dans la matrice de résine. Les particules de céramique se composent de trois différents types de particules de remplissage en céramique qui viennent renforcer la matrice en polymère fortement réticulée. Les matériaux de remplissage consistent en un matériau à la silice non aggloméré / non agrégé composé de particules de 20 nm, un matériau à la zircone non aggloméré / non agrégé composé de particules de 4 à 11 nm et un matériau agrégé à la zircone/silice composé de particules de silice de 20 nm et de particules de zircone de 4 à 11 nm. Le bloc d’usinage Lava Ultimate est utilisé pour réaliser des restaurations dentaires à l’aide d’un système CAO/FAO. Les restaurations doivent être liées à la structure de la dent à l’aide d’une résine adhésive. Indications Le bloc d’usinage pour restaurations Lava Ultimate est indiqué pour réaliser des incrustations, des incrustations de surface et des facettes prothétiques. Une incrustation de surface est définie comme un bloc d’usinage pour restaurations dont la préparation doit contenir au minimum un élément de préparation de rétention interne, p. ex., une boîte interdentaire ou occlusale. Le bloc d’usinage Lava Ultimate est contre-indiqué pour des utilisations autres que celles prescrites. REMARQUE IMPORTANTE : Ne pas utiliser le bloc d’usinage pour restaurations Lava Ultimate pour n’importe quel type de couronne car il existe un risque de dépose. Préparation de la dent Préparer la dent pour une rétention mécanique maximale.

Incrustations de surface

Incrustations

Facette prothétique

À faire • Veiller à ce que les incrustations et incrustations de surface disposent d’un élément de rétention interne. • Arrondir tous les arêtes des angles et les bords internes. • Des lignes de finition non biseautées sont recommandées pour l’épaulement. • Nettoyer mécaniquement tout agent de contamination (p. ex., débris, poudre, ciment temporaire) de la dent préparée et rincer avec un jet d’eau puissant. • Sécher légèrement à l’air (la surface devrait avoir une apparence lustrée). À ne pas faire • Ne pas laisser de contre-dépouille. • Ne pas utiliser d’agents chimiques après la préparation (p. ex. : H2O2, EDTA, bicarbonates, astringents, désensibilisateurs, solvants). • Ne pas mordancer au laser. • Ne pas utiliser de ciment à base d’eugénol pour la fixation des restaurations temporaires. Incrustations et incrustations de surface Utiliser une préparation conventionnelle des incrustations et des incrustations de surface définie comme une restauration dont la préparation doit contenir au minimum un élément de préparation de rétention interne, p. ex., une boîte interproximale ou occlusale. Ne pas laisser de contre-dépouille. Biseauter les parois de la cavité à un angle de 5 à 6 degrés par rapport à l’axe longitudinal de la préparation. Arrondir tous les angles et bords internes. La réduction des bords occlusif et incisif présente un dégagement de 1,5 à 2 mm au niveau de l’occlusion centrée et de tous les contacts d’excursion. Facette prothétique La réduction standard de la surface labiale est de 0,6 mm et celle de la zone gingivale de 0,4 mm, car l’émail est plus mince à cet endroit. La réduction de l’angle incisif de la face antérieure et linguale varie entre 0,5 et 1,5 mm. Conserver les marges de la préparation dans l’émail. Dans le cas des facettes prothétiques, les marges devraient se prolonger au-dessus des tissus gingivaux. Utiliser un chanfrein ou un épaulement arrondi pour toutes les préparations. Les prolongements proximaux doivent être suffisamment implantés dans le côté proximal de façon que les marges ne soient pas visibles et ne présentent pas de contre-dépouille proximale-gingivale. Protection de la pulpe dentaire Si une exposition pulpaire ou une exposition près de la pulpe survient, appliquer d’abord une couche d’hydroxyde de calcium, puis une couche de verre ionomère VitrebondMC applicable en base/fond de cavité 3MMC ESPEMC ou de verre ionomère VitrebondMC Plus applicable en base/fond de cavité 3MMC ESPEMC en vue de diminuer la sensibilité. Restauration temporaire Mettre en bouche une restauration temporaire dans les cas où la dent nécessite une protection jusqu’à la fixation de la restauration permanente. (Les matériaux de restauration temporaire ProtempMC 3MMC ESPEMC sont recommandés). Utiliser un ciment exempt d’eugénol pour la fixation des restaurations temporaires. Usinage et taille des blocs Le choix de la taille appropriée du bloc d’usinage dépend de l’achèvement de toutes les étapes de conception de la restauration. L’appareil d’usinage indiquera d’insérer le bloc d’usinage correspondant à la taille de la restauration. Les étapes de fabrication sont décrites dans les modes d’emploi et les manuels de l’utilisateur des différents systèmes CAO/FAO. Toujours suivre les directives du fabricant. Le bloc d’usinage pour restaurations CAO/FAO Lava Ultimate fourni à l’utilisateur est très dur. Ce matériau ne doit, en aucun cas, être cuit pendant la finition ou le façonnage. Méthode de polissage extrabuccal 1. Nettoyer la restauration dans un appareil de nettoyage à ultrasons ou à vapeur, puis assécher doucement avec une seringue à air. 2. Mettre en bouche la restauration finale pour l’essai d’ajustement. Au besoin, ajuster les points de contact et l’occlusion, et accentuer les sillons à l’aide d’une aiguille à pointe de diamant. 3. Meuler la tige de coulée avec une meule en caoutchouc de grain grossier ou une fraise de grain moyen à fin. 4. Finir le retrait de la tige de coulée avec une meule en caoutchouc. 5. Prépolir avec la meule en caoutchouc de grain fin. 6. Faire tourner une brosse à soies souples dans un agent de polissage afin d’incorporer la pâte à la brosse. 7. Appliquer avec un outil manuel à régime lent, en travaillant délicatement la surface. Le polissage fait apparaître rapidement le lustre. 8. Polir avec une meule de polissage de mousseline. Caractérisation Teinture des puits et fissures Pour bien conserver l’excellente rétention du lustre et la résistance aux taches du matériau de nanocéramique en résine Lava Ultimate, on recommande de teindre uniquement les puits et les fissures. On déconseille l’application de lustres photopolymérisables ou de solutions de blanchiment sur la partie cervicale. 1. Abraser la surface de la restauration à la fraise ou au jet de sable. Si on désire ajouter des sillons, les façonner avec une fraise fine. Conserver une épaisseur minimale de paroi, comme décrit dans les sections ci-dessus (p. ex., incrustations, incrustations de surface et facettes prothétiques). 2. Appliquer de l’adhésif universel 3MMC ESPEMC ScotchbondMC sur la surface de la restauration et frotter pendant 20 secondes. Ou appliquer du silane, puis un agent de liaison conformément aux directives d’utilisation du fabricant. 3. Sécher avec de l’air exempt d’huile et d’humidité pour faire évaporer le solvant et jusqu’à ce que l’adhésif ne coule plus sur la surface. 4. Photopolymérisation Suivre les directives d’utilisation du fabricant de la teinture. 5. Appliquer les teintures magiques SinfonyMC (ou d’autres teintures photopolymérisables à base de méthacrylate). 6. Photopolymérisation Suivre les directives d’utilisation du fabricant de la teinture. 7. Finir avec les instruments de caoutchouc et une pâte à polir comme décrit dans la section sur le polissage extrabuccal.