Video Bronchoscope - Series 11900 Instruction Manual V 1.4 July 2013

Bedienungselemente / Controls / Elementos de mando

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Sicherheitshinweise

Safety information

Instrucciones de seguridad

WARNUNG: Beschädigungen des Video-Bronchoskops und Verletzungen von Patient und Anwender, die aufgrund von Fehlbedienungen entstehen, fallen nicht unter die Gewährleistungsansprüche.

WARNING: Damage to the video bronchoscope and injury to the patient or user resulting from incorrect operation are not covered by the manufacturer’s warranty.

CUIDADO: Los deterioros del videobroncoscopio y las lesiones de pacientes y usuarios a causa de un manejo erróneo quedan excluidos de la garantía.

WARNUNG: Vor sämtlichen Wartungs- und Reinigungsarbeiten am Video-Bronchoskop ist die Netzverbindung der Versorgungseinheiten zu trennen.

WARNING: Always unplug the video bronchoscope before carrying out any maintenance and cleaning work on it.

CUIDADO: Antes de efectuar cualquier tarea de mantenimiento y limpieza en el videobroncoscopio, desconecte el equipo de la red.

WARNUNG: Infektionsgefahr beim Versand! Kontaminierte Video-Bronchoskope stellen ein Infektionsrisiko dar. Deshalb unbedingt das Video-Bronchoskop wischdesinfizieren und mit aufgesetzter Druckausgleichkappe vor dem Versand sterilisieren !

WARNUNG: Risk of infection during shipment! Contaminated video bronchoscopes pose a risk of infection. For this reason, always wipe-down disinfect the video bronchoscope and sterilize with the pressure compensation cap in place before shipping!

CUIDADO: ¡Peligro de infección durante el envío! Los videobroncoscopios contaminados representan un riesgo de infección. Por ello, antes de enviar el videobroncoscopio es imprescindible desinfectarlo por frotado y esterilizarlo con el tapón de compensación de presión montado.

WARNING: If a malfunction should occur during application on a patient, stop the application immediately. Place the distal tip of the video endoscope in the neutral, nondeflected position and remove the video endoscope slowly and carefully from the patient.

CUIDADO: Si durante la aplicación en el paciente se produjera un fallo de funcionamiento, interrumpa inmediatamente la aplicación. Coloque la punta distal en posición neutral no angulada y extraiga lenta y cuidadosamente el videoendoscopio del cuerpo del paciente.

CAUTION: Do not expose the video bronchoscope to direct sunlight or excessive heat, to avoid damage to the device.

ADVERTENCIA: No almacene el videobroncoscopio bajo la acción directa de los rayos solares o en un lugar excesivamente caluroso, a fin de evitar deterioros en el aparato.

WARNUNG: Falls während einer Anwendung am Patient eine Funktionsstörung des Video-Endoskopes auftreten sollte, die Anwendung sofort abbrechen. Die distale Spitze des Video-Endoskopes in die neutrale, nicht abgewinkelte Position bringen und das Video-Endoskop langsam und vorsichtig aus dem Patienten entfernen VORSICHT: Um Beschädigungen des Video-Bronchoskopes zu vermeiden, das Video-Bronchoskop nicht im direkten Sonnenlicht oder in einer heißen Umgebung aufbewahren. VORSICHT: Um Beschädigungen des Video-Bronchoskopes zu vermeiden darf das Video-Bronchoskope keinesfalls Röntgenstrahlen ausgesetzt werden. VORSICHT: Video-Endoskope dürfen keinesfalls dampfsterilisiert (autoklaviert) werden. VORSICHT: Die zulässige Maximaltemperatur beträgt 65 °C für Dekontamination, Sterilisation, Transport und Lagerung. VORSICHT: Die distale Spitze des Video-Bronchoskopes nicht gegen harte Gegenstände schlagen und Verschmutzungen keinesfalls mit scharfkantigen Gegenständen entfernen. VORSICHT: Niemals schwere Gegenstände auf das Video-Bronchoskop legen. VORSICHT: Der ständige Wechsel zwischen verschiedenen Aufbereitungsverfahren bedeutet eine besondere Belastung der Materialien und ist daher zu vermeiden. 7

CAUTION: Video bronchoscopes must never be exposed to X-rays, to avoid damage. CAUTION: Do not steam sterilize (autoclave) the video endoscopes. CAUTION: The maximum permissible temperature for decontamination, sterilization, transport and storage is 65°C. CAUTION: Do not hit the distal tip of the video vronchoscope against hard objects, and never use a sharp object to remove dirt.

ADVERTENCIA: No exponga bajo ningún concepto el videobroncoscopio a la radiación X, a fin de evitar deterioros en el aparato. ADVERTENCIA: Los videoendoscopios no han de someterse en ningún caso a esterilización por vapor (esterilización en autoclave). ADVERTENCIA: Para descontaminación, esterilización, transporte y almacenamiento la temperatura máxima permisible es de 65 °C.

CAUTION: Never lay heavy objects on the video bronchoscope.

ADVERTENCIA: No golpee la punta distal del videobroncoscopio contra objetos duros y no elimine la suciedad usando para ello objetos afilados.

CAUTION: Constant changing between various preparation methods is especially hard on the materials and must therefore be avoided.

ADVERTENCIA: No deposite nunca objetos pesados encima de los videobroncoscopios. ADVERTENCIA: La alternancia constante entre diferentes procedimientos de preparación conlleva una solicitación intensa de los materiales y, por ello, ha de evitarse.

Handhabung

Handling

Manejo

Handhabung

Handling

Manejo

HINWEIS: Beschädigungen des VideoBronchoskops, die aufgrund von Fehlbedienungen entstehen, fallen nicht unter die Gewährleistungsansprüche.

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NOTE: Damage to the video bronchoscope resulting from incorrect operation is not covered by the manufacturer’s warranty.

NOTA: Los deterioros del videobroncoscopio derivados del manejo incorrecto del mismo no serán reconocidos como derechos de garantía.

Bedienung des Video-Bronchoskops

Operating the video bronchoscope

Manejo del videobroncoscopio

Die folgenden Angaben dienen der korrekten Bedienung des Video-Bronchoskops und des entsprechenden Zubehörs. Sie sind keine Einführung in die Technik der Bronchoskopie. Hinweise zur endoskopischen Technik entnehmen Sie bitte der entsprechenden medizinischen Fachliteratur. Für Ihr Video-Bronchoskop geeignetes Zubehör, z.B. Biopsiezangen, finden Sie im KARL STORZ Thorax-Katalog oder Auszügen aus dem Thorax-Katalog.

The following instructions outline the correct operation of the video bronchoscope and the corresponding accessories. This is not an introduction to the techniques of bronchoscopy. Instructions on endoscopic technique can be found in the relevant medical literature. Suitable accessories for your video bronchoscope, such as biopsy forceps, can be found in the KARL STORZ Thorax catalog or extracts from this catalog.

Las siguientes indicaciones sirven para el manejo correcto del videobroncoscopio y de los accesorios correspondientes. No constituyen una introducción a la técnica de la broncoscopia. Las indicaciones referentes a la técnica endoscópica las encontrará en la bibliografía médica especializada pertinente. Los accesorios adecuados para su videobroncoscopio (p. ej., pinzas para biopsia) los encontrará en el catálogo Tórax o en extractos del mismo.

Korrektes Halten des Video-Bronchoskops

Holding the video bronchoscope correctly

Sujeción correcta del videobroncoscopio

Den Griff des Video-Bronchoskops entsprechend dem Bild in die linke oder rechte Hand nehmen. Mit einem solchen Kontrollgriff kann das VideoBronchoskop mit einer Hand bedient werden. Der Daumen kann den Abwinkelungshebel steuern, während der Zeigefinger und/oder der Ringfinger die Funktionstaste bedienen kann.

Grip the handle of the video bronchoscope in your left or right hand, as shown in the picture. With this kind of control grip, the video bronchoscope can be operated with one hand. You can control the deflection lever with your thumb, while your index finger and/or ring finger operates the function button.

Sujete el mango del videobroncoscopio con la mano izquierda o la derecha como se muestra en la ilustración. Con un mango de control de este tipo, el videobroncoscopio se puede manejar con una sola mano. El pulgar puede controlar la palanca deflectora, mientras el dedo índice o el anular manejan la tecla de función.

Handhabung des Schaftes

Handling the sheath

Manejo de la vaina

VORSICHT: Das Video-Bronchoskop nicht am Schaft tragen. Den Schaft des Video-Bronchoskops nicht ziehen, spannen oder verdrehen.

CAUTION: Do not carry the video bronchoscope by the sheath. Do not pull, clamp or twist the sheath of the video bronchoscope.

ADVERTENCIA: No transporte el videobroncoscopio sujetándolo por la vaina. No tire, estire o gire la vaina del videobroncoscopio.

VORSICHT: Die Schäfte des Video-Bronchoskops dürfen keinesfalls geknickt oder in zu enge Schlingen gelegt werden. Die Video-Bronchoskope am besten hängend oder in geräumigen Behältern aufbewahren.

CAUTION: The sheaths of the video bronchoscope must never be kinked or coiled up too tightly. It is best to suspend the Video Bronchoscope for storage or to keep it in a large container.

ADVERTENCIA: En ningún caso doble la vaina del videobroncoscopio ni la deposite en rollos demasiado apretados. Almacene preferentemente los videobroncoscopios colgándolos o depositándolos en recipientes amplios.

Handhabung

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Handling

Manejo

VORSICHT: Nur das von Hersteller getestete Instrumentenöl 27656 B verwenden, um eine Beschädigung des Video-Bronchoskops zu vermeiden.

CAUTION: Only use the oil 27656 B which has been tested by the manufacturer in order to avoid damaging the video bronchoscope.

ADVERTENCIA: Utilice únicamente el aceite para instrumentos 27656 B, probado por el fabricante, a fin de evitar deterioros en el videobroncoscopio.

WARNUNG: Kein Gleitmittel auf die Linse bringen, um eine Trübung des Bildes und damit Gefahren für den Patienten zu vermeiden!

WARNING: Do not apply lubricant to the lens, to avoid clouding the image and thereby prevent risks for the patient!

CUIDADO: ¡No aplique ningún producto lubricante sobre la lente, a fin de evitar un enturbiamiento de la imagen y, con ello, riesgos para el paciente!

Verwenden Sie ein wasserlösliches Gleitmittel für den distalen Bereich des Einführschlauches. Das Lumen während des Einsatzes die ganze Zeit über beobachten. Falls Sie die Orientierung dabei verlieren sollten, den Schaft in neutraler Stellung solange leicht zurückziehen bis die Sicht wieder hergestellt ist. Falls das Bild im Einsatz ausfällt, gestört wird oder verschmiert oder im allgemeinen die Sicht beeinträchtigt wird, die Abwinkelungsmechanik in die neutrale Stellung bringen und den Schaft des Video-Bronchoskops langsam aus dem Körper herausziehen.

Use a suitable water-soluble lubricant for the distal section of the insertion tube. Observe the lumen the whole time during use. If you lose your orientation, pull the sheath back slightly into the neutral position until vision is restored. If, during use, the image fails, is disturbed, or becomes blurred, or if vision in general is impeded, put the deflection mechanism into the neutral position and slowly pull the sheath of the video bronchoscope out of the patient’s body.

Utilice un producto lubricante soluble en agua para el área distal del tubo flexible de introducción. Observe el lumen en todo momento durante la aplicación. Si al hacerlo perdiese usted la orientación, extraiga ligeramente la vaina a la posición neutral hasta recuperar la visibilidad. Si durante la aplicación, la imagen desapareciese, fuese interferida o enturbiada o la visibilidad en general se viera afectada de algún modo, coloque el mecanismo deflector en la posición neutral y extraiga lentamente la vaina del videobroncoscopio fuera del cuerpo.

Handhabung der Abwinkelungsmechanik

Handling the deflection mechanism

Manejo del mecanismo deflector

HINWEIS: Die neutrale Stellung der distalen Spitze hat einen geradlinigen Verlauf, ohne jegliche Abwinkelung.

NOTE: The neutral position of the distal tip is straight, without any deflection whatsoever.

NOTA: La posición neutral de la punta distal tiene un transcurso recto, sin angulamiento alguno.

WARNUNG: Geeignetes Zubehör z.B. Biopsiezangen nur in neutraler, nicht abgewinkelter Position der distalen Spitze in den Instrumentenkanal des Video-Bronchoskops einführen. Mit eingeführtem Instrument den Ablenkhebel sanft und behutsam bis zum Anschlag steuern. Der Ablenkhebel darf niemals gewaltsam oder ruckartig bedient werden, um weder den Patienten zu verletzen noch das Gerät zu zerstören!

WARNING: Suitable accessories, such as biopsy forceps, must only be introduced into the instrument channel of the video bronchoscope with the distal tip in the neutral, non-deflected position. Once the instrument has been introduced, carefully actuate the lever gently as far as the limit stop. The deflection lever must never be operated with force or abruptly, to avoid injuring the patient or damaging the device irreparably!

CUIDADO: Introduzca los accesorios adecuados, p. ej., pinzas para biopsia, en el canal para instrumentos del videobroncoscopio únicamente con la punta distal en posición neutral, no angulada. Estando el instrumento introducido, accione suave y cuidadosamente la palanca deflectora hasta el tope. ¡La palanca deflectora no ha de accionarse jamás con violencia o bruscamente, para no lesionar al paciente ni deteriorar el aparato!

WARNUNG: Bevor das Video-Bronchoskop aus dem Patienten entfernt wird, muss die distale Spitze des Video-Bronchoskops in die neutrale Lage gebracht werden, da sonst Verletzungen des Patienten auftreten oder Schäden am Instrument entstehen können.

WARNING: Before removing the video bronchoscope from the patient, the distal tip of the video bronchoscope must be put into the neutral position, as otherwise injuries to the patient or damage to the instrument may occur.

CUIDADO: Antes de extraer el videbroncoscopio del paciente, la punta distal del mismo ha de colocarse en posición neutral, dado que, en caso contrario, podrían producirse lesiones en el paciente o deterioros en el instrumento.

Handhabung

Handling

Manejo

Anschluss an die Lichtquelle XENON 100 und D-Light C/AF

Connection to the light sources XENON 100 and D-Light C/AF

Conexión a las fuentes de luz XENON 100 y D-Light C/AF

WARNUNG: Das Video-Bronchoskop darf mit den von KARL STORZ dafür vorgesehenen Lichtquellen XENON 100 201325 20 und D-Light C/AF 201336 01-133 verwendet werden. Die Gebrauchsanleitung der Lichtquellen muss beachtet werden.

WARNUNG: The video bronchoscope can be used with the light sources XENON 100 20 1325 20 and D-Light C/AF 201336 01-133 specified by KARL STORZ for this purpose. The instruction manual of the light sources must be followed.

CUIDADO: El videobroncoscopio se utiliza con las fuentes de luz XENON 100 20 1325 20 y D-Light C/AF 201336 01-133, previstas al efecto por KARL STORZ. Observe el Manual de instrucciones de las fuentes de luz.

WARNUNG: Verbrennungs- und Blendungsgefahr! Niemals direkt in das ausgestrahlte Licht der Lichtquelle und des Video-Bronchoskops sehen. Das durch das Video-Bronchoskop ausgestrahlte Hochleistungslicht kann am distalen Lichtausgang zu Blendungen oder zu hohen Temperaturen und damit zu Verbrennungen führen.

WARNING: Danger of burns and glare! Never look directly into the light emitted from the light source or the video bronchoscope. The high-intensity light emitted through the video bronchoscope may cause glare or high temperatures, and thereby burns, at the distal light outlet.

CUIDADO: ¡Peligro de quemaduras y enceguecimiento! No mire nunca hacia la luz directamente emitida por la fuente de luz y el videobroncoscopio. La luz de alta energía emitida por el videobroncoscopio puede producir enceguecimiento o temperaturas elevadas en la salida distal de luz y, con ello, provocar quemaduras.

WARNING: Danger of burns and fire hazard! Never place the end of the fiberoptic cable or the distal tip of the video bronchoscope on or underneath a sterile cover cloth. The intensity of the light can cause burns to the patient and/or the sterile cover cloth.

CUIDADO: ¡Peligro de quemaduras e incendio! No deposite nunca el extremo del portaluz o la punta distal del videobroncoscopio sobre o debajo de un paño esterilizado. La intensidad de la luz puede provocar quemaduras en el paciente y/o en el paño esterilizado.

WARNING: Reduce the intensity of the light source so that optimal illumination of the operating field is still achieved. The higher the intensity of the light source, the greater the heat emitted at the tip of the video bronchoscope.

CUIDADO: Reduzca la intensidad lumínica de la fuente de luz tanto como sea posible, asegurando, no obstante, una óptima iluminación del campo operatorio. Cuanto mayor sea la intensidad de la fuente de luz, tanto mayor es la emisión de calor en la punta del videobroncoscopio.

NOTE: For the correct settings for the light sources, please see the operating instructions of the devices used. 1. Install the light source on a firm, level surface. 2. Plug the power cord into the specified power socket. 3. Plug the supply connector into the light source.

NOTA: Para efectuar los ajustes correctos en las fuentes de luz, observe los Manuales de instrucciones de los aparatos utilizados. 1. Instale la fuente de luz sobre una superficie fija y plana. 2. Introduzca el cable de la red en el conector previsto al efecto. 3. Inserte el enchufe de alimentación en la fuente de luz.

WARNUNG: Verbrennungs- und Brandgefahr! Niemals das Ende des Lichtleiters oder die distale Spitze des Video-Bronchoskops auf oder unter ein Sterilabdecktuch legen. Die Intensität des Lichts kann zu Verbrennungen des Patienten und oder des Abdecktuches führen. WARNUNG: Die Lichtintensität der Lichtquelle soweit reduzieren, dass noch eine optimale Ausleuchtung des Operationsfeldes erreicht wird. Je höher die Intensität der Lichtquelle, desto größer ist die Wärmeabgabe an der Spitze des Video-Bronchoskops.

HINWEIS: Für die korrekten Einstellungen der Lichtquellen beachten Sie bitte die Bedienungsanleitungen der verwendeten Geräte. 1. Die Lichtquelle auf einer festen, ebenen Oberfläche installieren 2. Das Netzkabel in die dafür vorgesehene Buchse einstecken. 3. Den Versorgungsstecker in die Lichtquelle einstecken. 16

Handhabung

HINWEIS: Der Wechsel zwischen dem Weißlicht- und Autofluoreszenz-Modus ist nur in Kombination mit der Kamera-Kontrolleinheit TELECAM SL II FI und der Lichtquelle D-Light C/AF möglich.

Anschluss an die Absaugpumpe VORSICHT: Das Video-Bronchoskop darf ausschließlich mit den von KARL STORZ dafür vorgesehenen Absaugpumpen DUOMAT® 203210 20 und UNIMAT® 30 25 3200 20 verwendet werden. Die Anleitung der vorgesehenen Absaugpumpen muss beachtet werden. 1. Die Absaugpumpe auf einer festen, ebenen Oberfläche installieren 2. Das Netzkabel in die dafür vorgesehene Buchse einstecken. 3. Das Video-Bronchoskop mit dem Absaugschlauch an die Absaugvorrichtungen anschließen.

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Handling

HINWEIS: Changing between white light and autofluorescence mode is only possible in combination with the camera control unit TELECAM SL II FI and the light source D-Light C/AF.

Connection to the drainage pump CAUTION: The video bronchoscope must only be used with the drainage pumps DUOMAT® 20 3210 20 and UNIMAT® 30 25 3200 20 specified by KARL STORZ for this purpose. The instructions for the specified drainage pump must be followed. 1. Install the drainage pump on a firm, level surface. 2. Plug the power cord into the specified power socket. 3. Connect the video bronchoscope to the suction devices with the suction tube.

Manejo

NOTA: La alternancia entre el modo de autofluorescencia y de luz blanca sólo es posible en combinación con la unidad de control de la cámara TELECAM SL II FI y la fuente de luz D-Light C/AF.

Conexión a la bomba de succión ADVERTENCIA: El videobroncoscopio ha de utilizarse exclusivamente con las bombas de succión DUOMAT® 203210 20 y UNIMAT® 30 25 3200 20 previstas al efecto por KARL STORZ. Observe el Manual de instrucciones de las bombas de succión previstas. 1. Instale la bomba de succión sobre una superficie fija y plana. 2. Introduzca el cable de la red en el conector previsto al efecto. 3. Con el tubo flexible de succión, conecte el videobroncoscopio a los dispositivos de succión.

Zum Absaugen den Absaugknopf am Video-Bronchoskop drücken.

To commence drainage, press the suction button on the video bronchoscope.

Para la succión, pulse el botón de succión en el videobroncoscopio.

Vorbereitung vor Gebrauch

Preparation prior to use

Preparación para el uso

HINWEIS: Vor dem erstmaligen Gebrauch muss das Gerät, bis auf die Vorreinigung, einem kompletten Aufbereitungszyklus einschließlich Dichtigkeitsprüfung unterzogen werden.

NOTE: Before the device is used for the first time, it must be subjected to a complete preparation cycle (without preliminary cleaning) including leakage testing.

WARNUNG: Der einwandfreie Zustand des Video-Bronchoskops sowie des in Kombination verwendeten Zubehörs ist vor jeder Anwendung zu überprüfen. Beschädigte Video-Bronchoskope bzw. beschädigtes Zubehör dürfen nicht verwendet werden.

WARNING: Every time the video bronchoscope is used, you must first check that it, and any accessories used in combination with it, are in perfect condition. Damaged video bronchoscopes or damaged accessories must not be used.

NOTA: Antes de emplear el equipo por primera vez, éste ha de ser sometido a un ciclo completo de preparación, prescindiendo de la limpieza previa pero incluyendo la verificación de estanqueidad. CUIDADO: Compruebe antes de cada aplicación el perfecto estado del videobroncoscopio y de los accesorios utilizados en combinación con el mismo. No siga utilizando videobroncoscopios defectuosos o accesorios deteriorados.

Handhabung

Handling

Manejo

Prüfung der Abwinkelung

Checking the deflection

Verificación de la deflexión

WARNUNG: Den Ablenkhebel sanft und behutsam bis zum Anschlag steuern. Der Ablenkhebel darf niemals gewaltsam oder ruckartig bedient werden, um weder den Patienten zu verletzen noch das Gerät zu zerstören! Den Ablenkhebel gleichmäßig langsam bewegen!

WARNING: Before use, always check that the deflection lever and the distal tip connected to it function correctly. Defective video bronchoscopes must not be used.

CUIDADO: Controle la palanca deflectora suave y cuidadosamente hasta el tope. ¡La palanca deflectora no ha de accionarse jamás con violencia o bruscamente, para no lesionar al paciente ni deteriorar el equipo! Mueva la palanca deflectora lenta y uniformemente.

Die Abwinkelung der distalen Spitze wird durch den Ablenkhebel bewirkt. Den Ablenkhebel langsam drehen, das Endstück sollte sich nach unten bewegen. Durch Drehen des Ablenkhebels entgegengesetzt wird eine Aufwärtsbewegung erzeugt.

The distal tip is deflected by means of the deflection lever. Turn the deflection lever slowly; the end piece should move downward. Turn the deflection lever in the opposite direction to produce an upward movement.

CUIDADO: Antes de cada aplicación hay que comprobar la capacidad de funcionamiento de la palanca deflectora y la correspondiente punta distal. Los videobroncoscopios defectuosos no han de ser utilizados. La deflexión de la punta distal se efectúa usando la palanca deflectora. Gire lentamente la palanca deflectora: el extremo final debería moverse hacia abajo. Girando la palanca deflectora en dirección opuesta, se genera un movimiento hacia arriba.

Prüfung der Lichtquelle

Inspecting the light source

Verificación de la fuente de luz

Lichtquelle oder Tele Pack™ wie auf Seite 14 beschrieben vorbereiten und an das VideoBronchoskop anschließen. Am distalen Ende des Video-Bronchoskops muss ein Lichtaustritt zu erkennen sein. Die Lichtintensität kann über die Lichtquelle manuell eingestellt werden.

Prepare the light source or Tele Pack™ as described on page 14 and connect to the video bronchoscope. Emission of light at the distal end of the video bronchoscope must be recognizable. The light intensity can be adjusted manually via the light source.

Prepare la fuente de luz o el Tele Pack™ como se describe en la página 14 y conéctelos al videobroncoscopio. En el extremo distal del videobroncoscopio debería reconocerse una emisión de luz. La intensidad de luz se puede ajustar manualmente en la fuente de luz.

WARNUNG: Vor jeder Anwendung müssen die Funktionsfähigkeit des Ablenkhebels und der damit verbundenen distalen Spitze überprüft werden. Defekte Video-Bronchoskope dürfen nicht eingesetzt werden.

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WARNING: Actuate the deflection lever gently and carefully as far as the limit stop. The deflection lever must never be operated with force or abruptly, to avoid injuring the patient or damaging the device! Move the deflection lever smoothly and slowly!

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Handhabung

Handling

Manejo

Prüfung der Absaugfunktion

Checking the suction function

Verificación de la función de succión

Bei korrekt installiertem Video-Bronchoskop und angeschlossener Absaugpumpe (siehe Seite 18) das distale Ende in einen Wasserbehälter eintauchen.

When the video bronchoscope and connected drainage pump (see page 18) have been installed correctly, immerse the distal end in a container filled with water.

Sumerja el extremo distal en un recipiente con agua, estando el aparato correctamente instalado y la bomba de succión conectada (véase pág. 18).

Absaugknopf (roter Ring) ganz drücken. Das Wasser muss durch das Gerät strömen und in den Auffangbehälter gelangen.

Press the suction button (red ring) in fully. The water must flow through the device and into the collecting container.

Prüfung der Instrumente und des Instrumentkanals

Inspecting the instruments and the instrument channel

Apriete hasta el fondo el botón de succión (arandela roja). El agua debería fluir por el aparato y llegar al recipiente colector.

Verificación de los instrumentos y del canal para instrumentos

VORSICHT: Die Biopsiezange muss leichtgängig, ohne Störungen, durch den ganzen Kanal geführt werden können.

CAUTION: It must be possible to move the biopsy forceps easily, and without any hindrance, through the entire channel.

ADVERTENCIA: Las pinzas para biopsia han de poder guiarse suavemente, sin obstáculos, a lo largo de todo el canal.

VORSICHT: Zubehör wie Biopsiezangen, die geknickt oder verbogen sind, können nicht mehr ordnungsgemäß funktionieren, sind schwer durch den Kanal hindurchzuführen und können diesen schwer beschädigen. Sie müssen deshalb ausgewechselt werden! Instrumentenkanal durch Einführen des geeigneten Instrumentes (max. Durchmesser der Instrumente 1,7 mm) prüfen.

CAUTION: Accessories, such as biopsy forceps, which are bent or twisted may no longer function properly, are difficult to pass through the channel, and may cause serious damage to the channel. They must therefore be replaced!

ADVERTENCIA: Si los accesorios, como las pinzas para biopsia, están doblados o torcidos, los mismos ya no funcionan correctamente y no se pueden introducir fácilmente en el canal, pudiendo deteriorarlo seriamente. ¡Por ello han de ser reemplazados! Verifique el canal para instrumentos introduciendo el instrumento adecuado (diámetro máx. del instrumento: 1,7 mm).

Check the instrument channel by introducing the appropriate instrument (max. diameter of instruments: 1.7 mm).

Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation

VORSICHT: Die folgenden Sterilistionsbedingungen müssen beachtet werden: Temperatur: 5 °C – 65 °C Luftfeuchtigkeit: 15% – 100% VORSICHT: Die Druckausgleichskappe muss auf den Entlüftungsstutzen montiert sein bei:

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

CAUTION: Special attention should be given to the following sterilization conditions: Temperature: 5°C – 65°C Humidity: 15% – 100%

ADVERTENCIA: Han de observarse las siguientes condiciones de esterilización: Temperatura: 5 °C – 65 °C Humedad del aire: 15 % – 100 %

CAUTION: The pressure compensation cap must be in place on the vent port for:

rGassterilisation

rgas sterilization

rVersand

rshipping

r Entlüftung

r venting

ADVERTENCIA: El tapón de compensación de presiones ha de colocarse en los pitones de evacuación de aire antes de cada: resterilización por gas renvío r evacuación de aire

Die Aufbereitung darf nur durch autorisiertes geschultes Personal erfolgen. Bei allen Reinigungsund Desinfektionsarbeiten an kontaminierten Medizinprodukten sind die Vorschriften der Berufsgenossenschaft und gleichrangiger Organisationen zu beachten. Gründliche Reinigung des Video-Bronchoskops sowie sämtlichen Zubehörs nach jedem Gebrauch sichert störungsfreies Arbeiten und beste Ergebnisse des Desinfektions- bzw. Sterilisationsvorgangs. Die allgemein gültigen Richtlinien und Empfehlungen zur Instrumentenaufbereitung (z. B. RKI, ESGE/ESGENA) sind zu befolgen.

Preparation must only be carried out by authorized, trained personnel. The guidelines of the Employer’s Liability Insurance Association and equivalent organizations must be observed when cleaning and disinfecting contaminated medical devices. Thorough cleaning of the video bronchoscope and all accessories after every use ensures interruptionfree working and optimal disinfection and sterilization results. The generally applicable guidelines and recommendations for instrument preparation (e.g. RKI, ESGE/ ESGENA) must be followed.

La preparación ha de realizarse únicamente por parte de personal autorizado con formación técnica. Al efectuar trabajos de limpieza y desinfección en productos médicos contaminados, observe las directivas de la mutua de previsión contra accidentes y otras organizaciones equivalentes. La limpieza minuciosa del videobroncoscopio y de todos los accesorios después de cada uso asegura un trabajo sin contratiempos, así como los mejores resultados en el procedimiento de desinfección y esterilización. Han de observarse las directrices y recomendaciones generales vigentes para la preparación de instrumentos (p. ej., RKI, ESGE/ESGENA).

HINWEIS: Eine Desinfektion vor der manuellen Reinigung ist ineffektiv und bewirkt, dass Eiweiße und organische Rückstände am / im Instrument fixiert werden und somit eine korrekte Aufbereitung bzw. Sterilisation nicht erfolgen kann.

NOTE: Disinfection prior to manual cleaning is ineffective, and results in proteins and organic residues becoming fixed on/in the instrument, thus preventing correct disinfection and sterilization.

NOTA: Una desinfección antes de la limpieza manual es inefectiva y provoca que la albúmina y los residuos orgánicos sobre o dentro del instrumento queden fijados, con lo cual ya no puede llevarse a cabo una preparación o esterilización correctas.

VORSICHT: Vor dem Einlegen in Aufbereitungslösung ist das Instrument auf Dichtigkeit zu prüfen, da sonst eindringende Flüssigkeit Beschädigungen verursachen kann. HINWEIS: Eine staubgeschütze Lagerung von nicht sterilisierten Video-Bronchoskopen, vorzugsweise hängend oder in einem speziell dafür ausgelegten Tray für Sterilisation und Aufbewahrung (39403AS), wird nach der Reinigung und Desinfektion empfohlen. 26

Cleaning, disinfection, care and sterilization

CAUTION: Before immersing the instrument in disinfectant solution, check that it is leakproof, as otherwise penetration of liquid may cause damage. NOTE: It is recommended to store nonsterilized video bronchoscopes in a dustproof place following cleaning and disinfection, preferably in a suspended position or in a tray specifically designed for sterilizing and storage (39403AS).

ADVERTENCIA: Antes de sumergir el instrumento en solución desinfectante compruebe la estanqueidad del mismo, dado que si penetra líquido pueden producirse deterioros. NOTA: Después de la limpieza y desinfección, se recomienda un almacenamiento protegido contra el polvo de los videobroncoscopios, preferentemente suspendidos o en un recipiente para esterilización y almacenamiento (39403AS) especialmente previsto al efecto.

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Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation

Cleaning, disinfection, care and sterilization

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

Reinigungsvorbereitung

Preparation for cleaning

Preparación para la limpieza

Gehäuse, Schaft und Versorgungsschlauch sorgfältig mit fusselfreiem und vorzugsweise mit Enzymreiniger befeuchtetem Einwegtuch abwischen. Es sollte kein Alkohol zur Wischdesinfektion des Schaftes verwendet werden. Stoßende und ziehende Bewegungen vermeiden, um den Schaft nicht zu beschädigen.

Wipe the housing, sheath and supply tube thoroughly with a lint-free disposable cloth, preferably moistened with an enzymatic cleaner. Do not use alcohol for wipe-down disinfection of the sheath. Do not use pushing and pulling movements, to avoid damaging the sheath.

Limpie minuciosamente la carcasa, la vaina y el tubo flexible de alimentación con un paño desechable sin pelusas y embebido preferentemente con un limpiador enzimático. No utilice alcohol para la desinfección por frotado de la vaina. Evite movimientos bruscos y tirones para no deteriorar la vaina.

Das distale Ende in ein Gefäß mit Reinigungslösung tauchen und die Absaugung betätigen, um den Arbeitskanal durchzuspülen. Durch das distale Ende abwechselnd Luft und Reinigungsflüssigkeit ansaugen. Vorgang mehrmals wiederholen.

Immerse the distal end in a container filled with cleaning solution and actuate the suction to rinse out the working channel. Suck air and cleaning fluid alternately through the distal end. Repeat the procedure several times.

Sumerja el extremo distal en un recipiente con solución de limpieza y accione la succión, a fin de enjuagar el canal de trabajo. Succione alternativamente aire y líquido de limpieza a través del extremo distal. Repita este procedimiento varias veces.

Versorgungsstecker des Video-Bronchoskops von der Lichtquelle abziehen.

Remove the supply connector of the video bronchoscope from the light source.

Extraiga de la fuente de luz el enchufe de alimentación del videobroncoscopio.

Das Videoverbindungskabel vom VideoBronchoskop und der Kamera-Kontrolleinheit abziehen.

Pull the video connection cable off the video bronchoscope and the camera control unit.

Extraiga el cable de conexión de vídeo del videobroncoscopio y de la unidad de control de la cámara.

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Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation

Cleaning, disinfection, care and sterilization

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

Absaugventil durch Drehung gegen den Uhrzeigersinn abschrauben.

Unscrew and remove the suction valve by turning counterclockwise.

Desenrosque la válvula de succión girando en sentido contrario al de las agujas del reloj.

Absaugzylinder durch Ziehen vom VideoBronchoskop lösen.

Detach the suction cylinder by pulling it off the video bronchoscope.

Afloje el cilindro de succión tirando del videobroncoscopio.

Ventilaufnahme aus der Aussparung herausziehen.

Pull the valve holder out of the recess.

Extraiga el alojamiento de la válvula de la entalladura.

Die Absaugeinheit ist nun komplett abgenommen und besteht aus:

The suction unit has now been removed completely, and comprises:

La unidad de succión ha sido ahora retirada por completo y se compone de:

c d

e

Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation

Cleaning, disinfection, care and sterilization

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

b 11900 AV Absaugventil (mit O-Ring 5925300 und 5925600) c 11900 VA Ventilaufnahme d 11900 AS (11900 ASE) Verbindungsschlauch e 11900 AZ Absaugzylinder (mit O-Ring 5928000) f 13991 DA Dichtungskappe

b 11900 AV Suction valve (with O-Ring 5925300 and 5925600) c 11900 VA Valve holder d 11900 AS (11900 ASE) Connecting tube e 11900 AZ Suction cylinder (with O-Ring 5928000) f 13991 DA Sealing cap

b Válvula de succión 11900 AV (con anillo tórico 5925300 y 5925600) c Alojamiento de la válvula 11900 VA d Tubo flexible de conexión 11900 AS (11900 ASE) e Cilindro de succión 11900 AZ (con anillo tórico 5928000) f Caperuza de junta 13991 DA

Manuelle Reinigung/Desinfizierung der Absaugeinheit

Manual cleaning/disinfection of the suction unit

Limpieza/desinfección manuales de la unidad de succión

Die zerlegte Absaugeinheit kann im Ultraschallbad vorgereinigt werden.

The dismantled suction unit can be first cleaned in an ultrasound bath.

La unidad de succión desmontada puede limpiarse previamente en baño de ultrasonidos.

Die zerlegte Absaugeinheit an der Oberfläche mit einer weichendesinfizierten Bürste sorgfältig von Verunreinigungen, Geweberesten oder Sekreten befreien und mit Reinigungslösung sämtliche Oberflächen abspülen. Danach mit einer weichen Bürste durch alle Öffnungen, Kanäle und Lumen der zerlegten Absaugeinheit bürsten und sorgfältig von Verunreinigungen, Geweberesten oder Sekreten befreien und mit Reinigungslösung sämtliche Öffnungen durchspülen.

Clean the surface thoroughly with a soft disinfected brush, removing all soiling, tissue remnants and secretions, and rinse all the surfaces with cleaning solution. Then clean out all the openings, channels and lumens of the dismantled suction unit thoroughly with a soft brush, removing all soiling, tissue remnants and secretions, and rinse out all the openings with cleaning solution.

Elimine la suciedad, residuos tisulares o secreciones de la superficie de la unidad de succión desmontada con un cepillo blando desinfectado y enjuague todas las superficies con solución de limpieza. Después cepille todos los orificios, canales y el lumen de la unidad de succión desmontada con un cepillo blando, eliminando minuciosamente la suciedad, residuos tisulares o secreciones y enjuague todos los orificios con solución de limpieza.

Die Absaugeinheit im zerlegten Zustand in eine Desinfektionslösung einlegen. Darauf achten, dass alle Lumen mit Lösung gefüllt sind. Die demontierte Absaugeinheit nach der vom Chemikalienhersteller vorgegebenen Wirkzeit aus der Desinfektionslösung nehmen und mit mikrobiologisch einwandfreiem/sterilem Wasser gründlich für mindestens eine Minute abspülen. Die Sterilisation der Absaugeinheit ist im Abschnitt Sterilisation beschrieben.

Immerse the dismantled suction unit in a disinfectant solution. It must be ensured that all the lumens are filled with solution. Remove the dismantled suction unit from the disinfectant solution after the exposure time specified by the disinfectant manufacturer, and rinse thoroughly with microbiologically clean/sterile water for at least a minute. Sterilization of the suction unit is described in the section ‘Sterilization’.

Deposite la unidad de succión desmontada en una solución para desinfección. Preste atención a que todos los lúmenes estén llenos de solución. Después de transcurrido el período de incidencia predefinido por el fabricante del producto desinfectante, retire de la solución desinfectante la unidad de succión desmontada y enjuáguela minuciosamente durante un minuto como mínimo con agua microbiológicamente pura/esterilizada. La esterilización de la unidad de succión se describe en la sección Esterilización.

b f

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Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation

Cleaning, disinfection, care and sterilization

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

Am Ende der Reinigungsarbeiten sind die Reinigungsgeräte, bspw. Mehrwegbürsten, von Rückständen zu befreien und zu desinfizieren. Verwenden Sie beschädigte Bürsten nicht nochmals, da dies zu Beschädigungen des Arbeitskanals führen kann. Anschließend alle Öffnungen, Kanäle und Lumen der einzelnen Teile der Absaugeinheit gründlich mit mikrobiologisch einwandfreiem/sterilem Wasser spülen, bis klares Wasser erkennbar ist.

When the cleaning procedure has been completed, remove residues from the cleaning equipment, such as reusable brushes, and disinfect. Do not reuse damaged brushes, as this could cause damage to the working channel. Then rinse all the openings, channels and lumens of the individual parts of the suction unit thoroughly with microbiologically clean/sterile water until the water is visibly clear.

Al concluir los trabajos de limpieza, los elementos utilizados para la misma, tales como cepillos reutilizables, han de limpiarse de residuos y desinfectarse. No vuelva a utilizar los cepillos deteriorados, dado que esto podría provocar deterioros en el canal de trabajo. A continuación enjuague minuciosamente todos los orificios, canales y el lumen de cada una de las piezas de la unidad de succión con agua microbiológicamente pura/esterilizada hasta que sólo se aprecie agua clara.

Manuelle Reinigung/Desinfektion des Video-Bronchoskops

Manual cleaning/disinfection of the video bronchoscope

Limpieza/desinfección manuales del videobroncoscopio

VORSICHT: Die Druckausgleichskappe muss vom Entlüftungsstutzen entfernt sein bei: rGPFQUMQRKUEJGP'KPITKHHGP r'KPNGIGPKP4GKPKIWPIU Desinfektionslösung

CAUTION: The pressure compensation cap must be removed from the vent port for: rGPFQUEQRKEKPVGTXGPVKQPU rKOOGTUKPIKPENGCPKPIFKUKPHGEVKQP solution

¡ADVERTENCIA! El tapón de compensación de presión ha de retirarse de los pitones de evacuación de aire antes de cada: rKPVGTXGPEKÏPGPFQUEÏRKEC rKPOGTUKÏPGPUQNWEKÏPFG limpieza/desinfección

VORSICHT: Die Druckausgleichskappe muss auf den Entlüftungsstutzen montiert sein bei: r)CUUVGTKNKUCVKQP r'PVNØHVWPI r8GTUCPF

CAUTION: The pressure compensation cap must be in place on the vent port for: rICUUVGTKNKCVKQP rXGPVKPI rUJKRRKPI

¡ADVERTENCIA! El tapón de compensación de presiones ha de colocarse en los pitones de evacuación de aire antes de cada: rGUVGTKNKCEKÏPRQTICU rGXCEWCEKÏPFGCKTG rGPXÉQ

Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation

Cleaning, disinfection, care and sterilization

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

Den am distalen Ende austretenden Bürstenkopf vor dem Zurückziehen mit einer anderen Bürste oder Druckluft reinigen. Anschließend die Bürste durch den Instrumentenkanal zurückziehen und den Bürstvorgang mehrmals wiederholen.

When the brush head emerges at the distal end, clean it with another brush or compressed air before pulling the brush back. Then pull the brush back through the instrument channel and repeat the brushing procedure several times.

Limpie con otro cepillo o con aire comprimido el cabezal del cepillo que aparece en el extremo distal, antes de retirarlo en dirección opuesta. A continuación retire el cepillo a través del canal para instrumentos y repita varias veces el procedimiento de cepillado.

WARNING: Always check the rinsing tube for leakage before use. Leaking rinsing tubes may result in inadequate cleaning. Replace leaking rinsing tubes.

CUIDADO: Verifique la estanqueidad del tubo flexible de irrigación antes de cada aplicación. Dichos tubos no estancos pueden provocar una limpieza insuficiente. Reemplace los tubos no estancos.

Zur Durchspülung des Kanals eine Spritze mit einer Reinigungslösung füllen. Den Spülschlauch 13991 SS mit dem Arbeitskanal verbinden und über LUER-Lock mit der Reinigungsspritze verbinden.

To rinse out the channel, fill a syringe with a cleaning solution. Connect the rinsing tube 13991 SS to the working channel and connect the other end of the rinsing tube to the cleaning syringe via a LUER lock.

Para enjuagar el canal, llene una jeringa con solución de limpieza. Conecte el tubo flexible de irrigación 13991 SS con el canal de trabajo y conéctelos con la jeringa de limpieza a través del cierre LUER.

Die Reinigungslösung vorsichtig durch den Spülschlauch pressen, damit diese über den Instrumentenkanal aus dem distalen Ende des Instrumentenkanals herausläuft.

Carefully press the cleaning solution through the rinsing tube, so that it flows through the instrument channel and out of the distal end of the channel.

Presione la solución de limpieza cuidadosamente a través del tubo flexible de irrigación, a fin de que dicha solución salga por el extremo distal del canal para instrumentos.

Hierbei sind die für eine effektive Reinigungsleistung erforderlichen Konzentrationen entsprechend den Angaben des Herstellers der Chemikalien zu beachten. Anschließend mit mikrobiologisch einwandfreiem/sterilem Wasser solange spülen, bis klares Wasser austritt. Vorgang mehrmals wiederholen.

When doing this, observe the concentration required for effective cleaning, as specified by the manufacturer of the chemicals. Then rinse with microbiologically clean/sterile water until clear water flows out. Repeat the procedure several times.

Al hacerlo, preste atención a la mezcla de la inmersión previsto por el fabricante de la solución, necesarios para alcanzar una limpieza efectiva. . Enjuague a continuación con agua microbiológicamente pura/esterilizada hasta que salga agua clara. Repita este procedimiento varias veces.

WARNUNG: Den Spülschlauch vor jeder Verwendung auf Dichtigkeit prüfen. Undichte Spülschläuche können eine ungenügende Reinigung hervorrufen. Undichte Spülschläuche ersetzen.

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Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation

Cleaning, disinfection, care and sterilization

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

Nach vollständiger Benetzung ruhen lassen. Dabei die Angaben des Herstellers zur Einwirkzeit berücksichtigen. Danach die Desinfektionslösung mit mikrobiologisch einwandfreiem/sterilem Wasser abspülen bis das Wasser klar ist. Vorgang mehrmals wiederholen.

After making sure all parts are completely covered, leave to stand. In doing so, observe the manufacturer’s specifications concerning exposure time. Then rinse the disinfectant solution away using microbiologically clean/sterile water until the water runs clear. Repeat the procedure several times.

Sumerja completamente las piezas y déjelas reposar, observando las indicaciones del fabricante en cuanto al tiempo de aplicación. Después, enjuague los residuos de solución desinfectante con agua microbiológicamente pura/esterilizada hasta que salga agua clara. Repita este procedimiento varias veces.

VORSICHT: Der Druck darf maximal 50kPa (0,5 bar/ 7,25 psi) betragen. Die Reinigungspistole muss deshalb eventuell mit einem Druckminderer betrieben werden.

CAUTION: The pressure must not exceed 50 kPa (0.5 bar/7.25 psi). It may therefore be necessary to operate the cleaning gun with a pressure reducer.

ADVERTENCIA: La presión ha de alcanzar máx. 50 kPa (0,5 bar/ 7,25 psi). Por ello, posiblemente deba usarse la pistola de limpieza con un reductor de presión.

Dry the instrument channel and all the openings, channels and lumens of the video bronchoscope and its surface thoroughly, preferably with sterile compressed air at a pressure not exceeding 0.5 bar/7.25 psi.

VORSICHT: Geräteteile erst nach erfolgreichem Dichtigkeitstest eintauchen.

CAUTION: Test the components of the device for leakage before immersing them.

ADVERTENCIA: Sumerja las piezas del equipo sólo después de haber comprobado la estanqueidad de las mismas.

HINWEIS: Wir empfehlen zur manuellen Aufbereitung eine Kunststoffwanne, um Kratzer zu vermeiden. Eine Wanne aus Kunststoff vermeidet außerdem elektrolytische Korrosion, die auftreten kann, falls sich verschiedene Metalle in einer Lösung befinden.

NOTE: We recommend using a plastic basin for manual preparation, to avoid scratching. A plastic basin also prevents electrolytic corrosion. which can occur if different metals are present in a solution.

NOTA: Recomendamos usar una tina de material sintético para la desinfección manual, a fin de evitar rayones. Mediante el uso de una cubeta de plástico se evita también la corrosión electrolítica, que puede aparecer si se encuentran diferentes metales en una solución.

Der Dichtigkeitstester muss angeschlossen und das Video-Bronchoskop auf 160 mmHg aufgepumpt sein. Das Video-Bronchoskop in die vorbereitete Lösung einlegen. Auf regelmäßig aufsteigende Blasen über einen Zeitraum von 5 Minuten achten, denn diese deuten auf eine Undichtigkeit hin. In diesem Fall Gerät entnehmen und mit KARL STORZ Kontakt aufnehmen. Das Video-Bronchoskop nach der vom Hersteller der Chemikalien vorgegebenen Wirkzeit aus der Lösung nehmen und für mindestens eine Minute mit mikrobiologisch einwandfreiem/sterilem Wasser abspülen. 37

Seque minuciosamente el canal para instrumentos y todos los orificios, canales y el lumen del videobroncoscopio, así como sus superficies, preferentemente con aire comprimido puro para uso médico con 0,5 bar/7,25 psi como máximo.

Den Instrumentenkanal und sämtliche Öffnungen, Kanäle und Lumen des Video-Bronchoskops sowie dessen Oberfläche gründlich trocknen, vorzugsweise mit medizinisch reiner Druckluft von max. 0,5 bar/7,25 psi

The leakage tester must be connected and the video bronchoscope pumped up to 160 mmHg. Immerse the video bronchoscope in the disinfectant solution. Observe for 5 minutes to see whether bubbles rise regularly, which would indicate a leak. If this is the case, remove the device and contact KARL STORZ. Remove the video bronchoscope from the solution after the exposure time specified by the chemical manufacturer, and rinse with microbiologically clean/sterile water for at least a minute.

El verificador de estanqueidad ha de estar conectado y el videobroncoscopio inflado a 160 mmHg. Deposite el videobroncoscopio en la solución desinfectante. Observe si se forman burbujas en intervalos regulares durante un período de 5 minutos, ya que éstas indican falta de estanqueidad. En este caso, retire el aparato y póngase en contacto con KARL STORZ. Retire el videobroncoscopio de la solución desinfectante después de transcurrido el período de incidencia predefinido por el fabricante de la solución desinfectante y enjuáguelo con agua microbiológicamente pura/esterilizada durante un minuto como mínimo.

Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation

Cleaning, disinfection, care and sterilization

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

Maschinelle Reinigung/Desinfektion des Video-Bronchoskops:

Machine cleaning/disinfection of the video bronchoscope:

Limpieza/desinfección mecánicas del videobroncoscopio:

VORSICHT: Die Druckausgleichskappe muss vom Entlüftungsstutzen entfernt sein bei:

CAUTION: The pressure compensation cap must be removed from the vent port for:

ADVERTENCIA: El tapón de compensación de presión ha de retirarse de los pitones de evacuación de aire antes de cada:

rendoskopischen Eingriffen rEinlegen in Lösungen

rendoscopic interventions

rintervención endoscópica

rimmersion in solutions

rinmersión en solución

VORSICHT: Die Druckausgleichskappe muss auf den Entlüftungsstutzen montiert sein bei:

Caution: The pressure compensation cap must be in place on the vent port for:

rGassterilisation rEntlüftung rVersand

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rICUUVGTKNKCVKQP rventing rshipping

ADVERTENCIA: El tapón de compensación de presiones ha de colocarse en los pitones de evacuación de aire antes de cada: rGUVGTKNKCEKÏPRQTICU revacuación de aire renvío.

Alle flexiblen KARL STORZ Video-Bronchoskope können an Geräte zur halb- oder vollautomatischen Reinigung und Desinfektion angeschlossen werden. Zuvor müssen Vorreinigungen einschließlich manueller Dichtigkeitstest wie oben beschrieben durchgeführt worden sein. Die Auswahl der Programme muss mit dem Maschinenhersteller abgesprochen werden. Meistens sind spezielle Programme für flexible Endoskope vorhanden, die für die Reinigung und Materialschonung geeignet sind. Es ist zu beachten, dass bei der maschinellen Reinigung flexible Video-Bronchoskope nicht über 65 °C erhitzt werden dürfen. Einzelteile der demontierten Absaugeinheit können, vorzugsweise mit der Reinigungsmaschine konnektiert, chemisch maschinell chemisch desinfiziert werden.

All flexible KARL STORZ video bronchoscopes can be connected to devices for semi- or fully automatic cleaning and disinfection. Before doing so, preliminary cleaning and a manual leakage test must have been carried out as described above. The choice of programs must be agreed with the machine manufacturer. In most cases, special programs for flexible endoscopes are available, which are suitable for cleaning without damaging the material. Remember that for machine cleaning of flexible video bronchoscopes, the temperature must not rise above 65°C The individual parts of the disassembled suction unit can, preferably when connected to the cleaning machine, be chemically disinfected by machine.

Todos los videobroncoscopios flexibles de KARL STORZ pueden conectarse a aparatos de limpieza y desinfección semiautomáticas o completamente automáticas. Anteriormente ha de haberse realizado la limpieza previa, incluyendo la verificación manual de estanqueidad, tal y como se describe más arriba. La selección de los programas de limpieza debe haberse coordinado con los fabricantes de las máquinas. Por lo general existen programas especiales para endoscopios flexibles, que resultan adecuados para una limpieza y un tratamiento más cuidadoso del material. Hay que prestar atención a que durante la limpieza mecánica los videobroncoscopios flexibles no han de ser sometidos a temperaturas superiores a los 65 °C. Las diferentes piezas de la unidad de succión desmontada, preferentemente conectada a la lavadora, pueden someterse a una desinfección química mecánica.

WARNUNG: Bevor Sie die Video-Bronchoskope in die Maschine einlegen, reinigen Sie bitte alle Teile des Video-Bronchoskops gemäß den oben ausgeführten Vorgaben zur Vorreinigung, unabhängig davon, ob sie benutzt wurden.

WARNING: Before you place video bronchoscopes in the washer, clean all parts of the video bronchoscope following the instructions given above for preliminary cleaning, irrespective of whether they have been used.

CUIDADO: Antes de depositar los videobroncoscopios en la máquina, limpie todas las piezas del videobroncoscopio conforme a las indicaciones detalladas más arriba para la limpieza manual, independientemente de si han sido usadas o no.

Wir empfehlen eine manuelle Prüfung der Dichtigkeit unabhängig davon, ob die Maschine mit einem automatischen Dichtigkeitstester ausgestattet ist

We recommend a manual leakage test irrespective of whether the machine is equipped with an automatic leak tester.

Recomendamos realizar una verificación manual de estanqueidad, independientemente de si la máquina está equipada con un verificador de estanqueidad automático o no.

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Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation

Cleaning, disinfection, care and sterilization

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

Prüfung nach der Reinigung/ Desinfektion

Inspection after cleaning/disinfection

Verificación después de la limpieza/ desinfección

Vor der Montage sind alle Teile und Oberflächen des Video-Bronchoskops auf Schäden, optische Verunreinigungen und Trocknung zu prüfen. Es ist unbedingt darauf zu achten, das sich keine Restfeuchte unter der Verschlusskappe bzw. an der Steckereinheit befindet.

Before assembling, visually inspect all the parts and surfaces of the video bronchoscope for damage and soiling and to ensure that they are dry. It is essential to ensure that there is no moisture residue under the cap or on the connector unit.

Antes del montaje verifique todas las piezas y superficies del videobroncoscopio en cuanto a deterioros, impurezas visibles y secado completo. Preste imprescindiblemente atención a que no haya humedad residual debajo de la caperuza de cierre o en la unidad de conexión.

WARNUNG: Vor dem erneuten Einsatz defekte Teile austauschen oder zur Reparatur einsenden.

WARNING: Before reusing the device, replace any defective parts or send them for repair.

CUIDADO: Antes de una nueva utilización cambie las piezas defectuosas o envíelas a reparar.

Sind nach der Reinigung noch Rückstände vorhanden, die Teile wiederholt aufbereiten, einer Sonderbehandlung unterziehen oder aussondern bzw. reparieren.

If residues are still present after cleaning, prepare the parts again, give them special treatment and separate out any parts that require repair.

Si después de la limpieza todavía existiesen residuos, prepare nuevamente las piezas, aplíqueles un tratamiento especial o apártelas y envíelas a reparar.

Kunststoffe auf Verfärbung, Porosität und Flexibilität prüfen. Wenn die Teile wesentliche Abweichungen von ihrem Neuzustand haben, sind sie auszutauschen. Dies gilt besonders für Dichtungen und Gummikappen. Funktionsprüfung des Instrumentes durchführen. Optik auf klare Sicht, Instrumente auf Lenkbarkeit und alle Kanäle auf Durchgängigkeit prüfen. O-Ringe der Absaugeinheit mit Instrumentenöl 27656 B leicht ölen.

Inspect plastic parts for discoloration, porosity and flexibility. If the parts differ significantly from when they were new, they must be replaced. This applies in particular to seals and rubber caps. Subject the instrument to a functional test. Check the telescope for clear view, instruments for steerability and all channels for patency. Lubricate the O-rings of the suction unit with instrument oil 27656 B.

Compruebe los materiales sintéticos en cuanto a decoloración, porosidad y flexibilidad. Si las piezas difieren notablemente de su estado original, han de reemplazarse. Esto es válido especialmente para juntas y caperuzas de goma. Lleve a cabo una prueba de funcionamiento del instrumento. Compruebe el telescopio en cuanto a buena visibilidad, los instrumentos en cuanto a manejabilidad y todos los canales en cuanto a capacidad de paso. Lubrique ligeramente los anillos tóricos de la unidad de succión con el aceite para instrumentos 27656 B.

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Cleaning, disinfection, care and sterilization

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

Gassterilisation

Gas sterilization

Esterilización por gas

Die Sterilisation mit Formaldehyd oder Ethylenoxid sind schonende und daher empfehlenswerte Methoden der Sterilisation.

Sterilization using formaldehyde or ethylene oxide are gentle and therefore recommended methods of sterilization.

La esterilización con formaldehído u óxido de etileno es un método de esterilización cuidadoso con los instrumentos y, por tanto, recomendable.

HINWEIS: Für die Gassterilisationsverfahren sind die länderspezifischen Gesetze und Vorschriften zu beachten.

NOTE: Observe national laws and regulations for the gas sterilization method.

NOTA: Para la esterilización por gas han de observarse las normas y directivas válidas en cada país.

VORSICHT: Wird das Instrument sterilisiert, muss das ganze System durch Aufsetzen der EtO-Kappe auf den Druckausgleichsstutzen geöffnet werden, um einen Druckausgleich zu gewährleisten.

CAUTION: If the instrument is to be sterilized, the entire system must be opened by fitting the EO cap on the pressure compensation part to ensure pressure compensation.

ADVERTENCIA: Si el instrumento se va a esterilizar, el sistema completo ha de abrirse colocando la caperuza EtO sobre los pitones de compensación de presión, a fin de garantizar una compensación de la presión.

WARNUNG: Vor Beginn der Gassterilisation muss das Instrument gereinigt, desinfiziert und vollständig trocken sein, da sonst keine Sterilität erreicht wird.

WARNING: Before commencing gas sterilization, the instrument must be cleaned, disinfected and completely dry or else successful sterilization will not be achieved.

CUIDADO: Antes de empezar la esterilización por gas, el instrumento ha de estar limpio, desinfectado y completamente seco. En caso contrario, no se obtiene el estado de esterilidad.

HINWEIS: Die Gassterilisation der Absaugeinheit sollte vorzugsweise in zerlegtem Zustand erfolgen.

NOTE: The suction unit should preferably be disassembled before being gas sterilized.

NOTA: Es preferible llevar a cabo la esterilización por gas de la unidad de succión estando la misma desmontada.

r Lagern Sie das Instrument sicher auf einem Sterilisationssieb. Die Ethylenoxid Gassterilisation ist unter folgenden Parametern validiert worden: Gasgemisch EtO: HCFC*

r Place the instrument securely on a sterilization tray. Ethylene oxide gas sterilization has been validated with the following parameters: Gas mixture EO: HCFC*

r Deposite el instrumento en posición segura sobre una bandeja de esterilización. La esterilización por gas óxido de etileno está validada con los siguientes parámetros: Mezcla de gases EtO: HCFC*

Temperatur (°C)

54 °C ± 2 °C

Temperature (°F, °C) 130°F ± 5°F; 54°C ± 2°C

Temperatura (°C)

54 °C ± 2 °C

Rel. Luftfeuchtigkeit

60 ±20%

Relative humidity

60 ±20%

Humedad relativa

60 ±20%

Druck (p b, kpa)

58 … 70 (0,56 … 0,7 bar/8 … 10 psi)

Pressure (pb, kpa)

58 … 70 (0.56 … 0.7 bar/8 … 10 psi)

Presión (p b, kpa)

58 … 70 (0,56 … 0,7 bar/8 … 10 psi)

Einwirkzeit

120 Min.

Exposure time

120 mins

Tiempo incidencia

120 min.

EtO Konzentration

600 ±30 mg/L

EO concentration

600 ±30 mg/L

Concentración EtO

600 ±30 mg/L

* Gasgemisch bestehend aus 10% Ethylenoxid und 90% chlorotetrafluoroethan (HCFC-124; Gewichtsprozente)

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* Gas mixture consisting of 10% ethylene oxide and 90% chlorotetrafluoroethane (HCFC-124; percent by weight)

* Mezcla de gases compuesta de 10% de óxido de etileno y 90% de clorotetrafluoretano (HCFC-124; peso en porcentaje)

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Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation

Cleaning, disinfection, care and sterilization

Limpieza, desinfección, conservación y esterilización

Eine Aussage über die Effizienz der Sterilisation am jeweiligen Instrumententyp (in Abhängigkeit von Länge und Durchmesser der Lumina) kann nur vom Hersteller des Sterilisationsgerätes gegeben werden.

Statements as to the efficiency of sterilization for the respective type of instrument (depending on the length and diameter of the lumina) may only be made by the manufacturer.

Una declaración acerca de la eficiencia de la esterilización en cada uno de los tipos de instrumentos (dependiendo de la longitud y el diámetro del lumen) sólo puede ser emitida por el fabricante del aparato de esterilización.

WARNUNG: Die Sterilität ist nur gewährleistet, wenn die Herstellerangaben für das STERRAD® Verfahren befolgt werden.

WARNING: Sterility is only assured if the manufacturer’s instructions for the STERRAD® peróxido de hidrógeno procedure are followed.

CUIDADO: La esterilización sólo estará garantizada si se han seguido las instrucciones del fabricante para el procedimiento STERRAD®.

WARNUNG: Alle Abweichungen von den für das System STERRAD® empfohlenen Sterilisationsparametern müssen vom Anwender validiert werden.

WARNING: All deviations from the sterilization parameters recommended for the STERRAD® system must be validated by the user.

CUIDADO: Todas las divergencias con respecto a los parámetros de esterilización recomendados para el sistema STERRAD® han de ser validados por el usuario.

VORSICHT: Die Hinweise zur Aufbereitung, Sterilisation und Aufbewahrung in der Anleitung „Reinigung, Sterilisation und Pflege von KARL STORZ Instrumenten“ müssen beachtet werden. Dort sind die Verfahren zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation im Detail erklärt.

CAUTION: Attention must be paid to the information on preperation, sterilization and storage in the ‘Cleaning, sterilization and care of KARL STORZ instruments’ instructions. The methods for cleaning, disinfection and sterilization are explained there in detail.

ADVERTENCIA: Han de observarse las indicaciones para preparación, esterilización y almacenamiento contenidas en la Instrucción “Limpieza, esterilización y conservación de los instrumentos KARL STORZ”. Allí se explican detalladamente los procedimientos para limpieza, desinfección y esterilización.