Masimo rainbow Tester Directions for Use

Masimo® rainbow®-testare

sv

Masimo® rainbow®-tester

BRUKSANVISNING Återanvändbar

LATEX

Inte tillverkad av naturgummilatex

Osteril

Herbruikbaar

Masimo® rainbow®-testaren används till att verifiera den allmänna funktionen i Masimo-enheter eller enheter som innehåller Masimo rainbow SET® puls-CO-oximetri. Testaren möjliggör anslutning till Masimo rainbow SET-enheter. Varje tillverkare av enheter ansvarar för att fastställa om deras enheter är kompatibla för användning med testaren. PCX-2108A 02/13

KONTRAINDIKATIONER

• Testaren ska inte ha några synliga defekter. Använd aldrig en skadad produkt, en med öppet hölje eller en med exponerat elektriskt kretssystem. • Underlåtenhet att ansluta testaren till enheten eller patientkabeln på rätt sätt leder till ofullständiga mätvärden, felaktiga resultat eller inga mätvärden alls. • Det går inte att använda en funktionstestare för att utvärdera noggrannhet.

A. Ansluta testaren till enheten eller patientkabeln Rikta in testaren så att kabelns kontakt passar ihop med uttaget på enheten eller patientkabeln och tryck in den ordentligt. B. Utföra en testmätning 1. Starta enheten. En korrekt ansluten testare gör att enheten visar mätvärden.

3.

De resulterande representativa datapunkterna ska se ut på följande vis:

De Masimo® rainbow®-tester wordt gebruikt voor het verifiëren van de algemene functionaliteit van Masimo-apparaten of apparaten die Masimo rainbow SET® CO-pulsoximetrie bevatten. De tester kan worden aangesloten op Masimo rainbow SET-apparaten. Elke apparatenfabrikant is verantwoordelijk voor het bepalen of zijn apparaten compatibel zijn met de tester. PCX-2108A 02/13

• Als de tester niet correct op het apparaat of de patiëntenkabel wordt aangebracht, heeft dit intermitterende afleeswaarden, onnauwkeurige resultaten of een volledige afwezigheid van afleeswaarden tot gevolg.

INSTRUCTIES

A. Aansluiten van de tester op het apparaat of de patiëntenkabel Richt de tester zodanig dat de connector is uitgelijnd met de connectorpoort op het apparaat of de patiëntenkabel en steek deze er stevig in. B. Een testmeting uitvoeren 1. Schakel het apparaat in.

GARANTI

Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo som medföljer produkterna, är fria från fel i material och utförande i sex (6) månader efter inköpsdatum. Tillverkarens enda skyldighet under denna garanti är att ersätta eventuella produkter som den anser omfattas av garantin med en ny testare.

UNDANTAG FRÅN GARANTIN

Denna garanti är ej tillämplig för någon produkt som har varit föremål för missbruk, vanvård eller olycka, som har skadats via orsaker i produktens omnejd eller som har använts i strid mot de driftsanvisningar som levereras med produkten. Garantin är ej tillämplig för någon produkt som har anslutits till ett icke-licensierat enhetssystem, modifierade tillbehör eller någon enhet som har monterats isär eller monterats ihop på nytt av någon annan än en auktoriserad agent. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER BÄR MASIMO ANSVAR GENTEMOT KÖPAREN ELLER ANNAN PERSON FÖR FÖLJDSKADA, INDIREKT ELLER SÄRSKILD SKADA (INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING, UTEBLIVEN VINST), ÄVEN OM MÖJLIGHETEN DÄROM MEDDELAS. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER SKA MASIMOS ANSVAR FÖR PRODUKTER SOM SÅLTS TILL KÖPARE (UNDER KONTRAKT, GARANTI, ÅTALBAR HANDLING ELLER ANDRA FORDRINGAR) ÖVERSKRIDA SUMMAN SOM KÖPAREN BETALAT FÖR PRODUKTERNA I EN SÅDAN FORDRAN. MASIMO ÄR UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER ANSVARIGT FÖR NÅGRA SKADOR ASSOCIERADE MED EN PRODUKT SOM HAR BLIVIT OMBEARBETAD, REPARERAD ELLER ÅTERANVÄND. BEGRÄNSNINGARNA I DETTA AVSNITT SKA INTE ANSES UTESLUTA VARJE ANSVAR SOM, ENLIGT TILLÄMPLIG PRODUKTANSVARSLAG, LAGLIGEN INTE KAN UTESLUTAS GENOM KONTRAKT.

INGEN UNDERFÖRSTÅDD LICENS

KÖP ELLER INNEHAV AV DENNA TESTARE MEDFÖR INGEN UTTRYCKT ELLER UNDERFÖRSTÅDD LICENS ATT ANVÄNDA DENNA ENHET MED EN ENHET SOM INTE ÄR EN BEHÖRIG ENHET ELLER SEPARAT BEHÖRIG ATT ANVÄNDA TESTAREN.

VIKTIGT!

ENLIGT USA:S FEDERALA LAGAR FÅR DENNA ENHET ENDAST SÄLJAS AV LÄKARE ELLER ENLIGT LÄKARES ORDINATION. För professionell användning. Se bruksanvisningen för fullständig förskrivningsinformation, inklusive indikationer, kontraindikationer, varningar, observationer och biverkningar. Följande symboler kan finnas på produkten eller produktmärkningen:

Var försiktig!

Följ bruksanvisningen (blå bakgrund)

DEFINITION

Als de tester correct is aangesloten, zal het apparaat afleeswaarden weergeven.

3.

De weergegeven gegevenspunten zouden er als volgt moeten uitzien:

Koppel de tester los van het apparaat of de kabel.

REINIGING Reinig de tester door deze met een gaasje met 70% isopropanol af te nemen en goed te laten drogen. LET OP Gebruik geen vloeistoffen op basis van petroleum of aceton of andere bijtende oplosmiddelen om de tester te reinigen. Deze stoffen tasten het materiaal van het apparaat aan waardoor het apparaat kan uitvallen.

GARANTIE

Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat deze producten, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo geleverde aanwijzingen, geen materiaal- en productiefouten zullen vertonen gedurende de periode van zes (6) maanden ingaande op de aanschafdatum. De enige verplichting van de fabrikant volgens deze garantie beperkt zich tot het vervangen van producten waarvoor naar de mening van de fabrikant de garantie geldt, door een vervangende tester.

UITSLUITINGEN VAN GARANTIE

Deze garantie geldt niet voor een product dat onderworpen is aan wangebruik, onachtzaamheid of een ongeval, dat beschadigd is door oorzaken die niet met het product te maken hebben, of dat gebruikt is in overtreding van de met het product meegeleverde bedieningsaanwijzingen. Deze garantie geldt niet voor producten die aangesloten zijn geweest op een niet-goedgekeurd apparaatsysteem, voor gemodificeerde accessoires of voor apparaten die gedemonteerd of weer in elkaar gezet zijn door iemand anders dan een erkend vertegenwoordiger. ONDER GEEN ENKELE VOORWAARDE IS MASIMO AANSPRAKELIJK JEGENS DE KOPER OF DERDEN VOOR EVENTUELE BIJKOMSTIGE, INDIRECTE, BIJZONDERE OF VERVOLGSCHADE (MET INBEGRIP VAN, DOCH NIET BEPERKT TOT GEDERFDE WINST) EN DIT ZELFS NIET INDIEN ZIJ OP DE HOOGTE IS GEBRACHT VAN DE MOGELIJKHEID HIERVAN. IN GEEN GEVAL GAAT DE AANSPRAKELIJKHEID VAN MASIMO VOORTKOMENDE UIT AAN DE KOPER VERKOCHTE PRODUCTEN (DOOR CONTRACT, GARANTIE, ONRECHTMATIGE DAAD OF ANDERE CLAIMS) HET DOOR DE KOPER BETAALDE BEDRAG VOOR DE PARTIJ PRODUCTEN DIE EEN DERGELIJKE CLAIM BETREFFEN, TE BOVEN. MASIMO IS IN GEEN GEVAL AANSPRAKELIJK VOOR SCHADE DIE WORDT VEROORZAAKT DOOR EEN PRODUCT DAT OPNIEUW IS GEBRUIKT/GEPREPAREERD OF IS GERECYCLED. DE BEPERKINGEN IN DIT GEDEELTE WORDEN NIET GEACHT ENIGE AANSPRAKELIJKHEID UIT TE SLUITEN DIE UIT HOOFDE VAN DE GELDENDE PRODUCTAANSPRAKELIJKHEIDSWETTEN NIET OP WETTIGE WIJZE BIJ CONTRACT KAN WORDEN UITGESLOTEN.

GEEN IMPLICIETE LICENTIE

DE AANKOOP OF HET BEZIT VAN DEZE TESTER VERLEENT NIET HET UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE RECHT TOT GEBRUIK VAN DIT APPARAAT MET APPARATUUR DIE GEEN GOEDGEKEURDE APPARATUUR IS, OF MET APPARATUUR WAARVOOR NIET AFZONDERLIJK TOESTEMMING VOOR GEBRUIK MET DE TESTER VERKREGEN IS.

LET OP:

Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen Separat insamling för elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE)

GR-10199B

Tillverkare

2.

4.

Partinummer

VOLGENS DE AMERIKAANSE FEDERALE WETGEVING MAG DIT PRODUCT ALLEEN DOOR OF OP VOORSCHRIFT VAN EEN ARTS WORDEN VERKOCHT. Uitsluitend voor professioneel gebruik. Zie de gebruiksaanwijzing voor de volledige voorschrijvingsinformatie, inclusief indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen. De volgende symbolen kunnen op het product of de productetiketten voorkomen: SYMBOOL

DEFINITIE

SYMBOOL

Ikke fremstillet med naturlig gummilatex

Ikke-steril

Reutilizável

FORMÅL

Masimo® rainbow® tester bruges til at bekræfte den generelle funktionalitet af Masimoenheder eller enheder, der indeholder Masimo rainbow SET® Pulse CO-Oximetry. Testeren giver en forbindelse til Masimo rainbow SET-enheder. Hver producent af enhederne skal bestemme og angive, om firmaets enheder er kompatible med testeren. PCX-2108A 02/13

DEFINITIE

LATEX

ADVARSEL!

• Testeren må ikke have synlige mangler eller defekter. Et beskadiget produkt eller et produkt med en åben indkapsling eller blottede elektriske kontakter må aldrig bruges.

Não fabricado com látex de borracha natural

Não esterilizado

FINALIDADE

PCX-2108A 02/13

O Aparelho de Teste não se destina a ser utilizado como uma ferramenta de calibração para CO-oxímetros de pulso.

ADVERTÊNCIAS

• O Aparelho de Teste deve estar isento de defeitos visíveis. Nunca utilize um produto danificado, com o invólucro estrutural aberto ou com contactos elétricos expostos.

• Funktionstestere kan benyttes til at vurdere nøjagtighed.

• Uma ligação incorreta do Aparelho do Teste ao cabo do paciente ou dispositivo resultará em leituras intermitentes, resultados não exatos ou ausência de leituras.

A. Fastgørelse af testeren på enheden eller patientledningen Vend testeren sådan, at konnektoren matcher konnektorindgangen på enheden eller patientledningen, og sæt den i, så den sidder godt fast. B. Udførelse af en testmåling 1. Tænd for enheden. 2.

Hvis testeren er tilsluttet korrekt, viser enheden målingerne.

3.

De resulterende repræsentative datapunkter bør være som følger:

• Os Aparelhos de Teste funcional não podem ser utilizados para determinar a exatidão.

INSTRUÇÕES

A. Ligar o Aparelho de Teste ao cabo do paciente ou dispositivo Oriente o Aparelho de Teste de modo a que o conector encaixe na porta de conexão no cabo do paciente ou dispositivo e, em seguida, introduza o conector com firmeza. B. Efetuar uma medição de teste 1. Ligue o dispositivo.

SpO2 = 81 % ± 3 %. Hjertefrekvens = 61 bpm ± 1 bpm. SpCO® = 7 % ± 3 %. * SpMet® = 3,5 % ± 3 %. * SpHb® = 14,0 g/dl ±1 g/dl. * * Hvis relevant BEMÆRK: SpO2 og SpMet afgiver alarm ved fabrikkens standardværdier. BEMÆRK: Hvis de viste værdier afviger fra de angivne værdier, skal du kontakte Masimo Technical Support. Der findes lokale kontaktoplysninger på www.Masimo.com/globalservices

RENGØRING Gør testeren ren ved at tørre den af med 70 % isopropylalkohol, og lad den tørre grundigt. FORSIGTIG! Brug ikke benzin, acetone eller andre stærke opløsninger til rengøringen. Disse stoffer påvirker enhedernes materialer, hvilket kan medføre enhedsfejl.

GARANTI

Masimo garanterer kun over for den første køber, at disse produkter, hvis de anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder efter købsdatoen. Producentens eneste forpligtelse i henhold til denne garanti består i at ombytte ethvert produkt, der er omfattet af garantien, med en erstatningstester.

UDELUKKELSER FRA GARANTI

Denne garanti omfatter ikke produkter, der har været udsat for misbrug, forsømmelse eller uheld, der er blevet beskadiget af grunde, der ikke har med produktet at gøre, eller som er blevet brugt i strid med de brugsanvisninger, der er vedlagt produktet. Denne garanti omfatter ikke produkter, der er tilsluttet et ikke-tilladt enhedssystem, ændret tilbehør eller en enhed, der er skilt ad og samlet igen af andre end en autoriseret forhandler. MASIMO HÆFTER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER OVER FOR KØBER ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE HÆNDELIGE SKADER, INDIREKTE SKADER, SÆRLIGE SKADER ELLER FØLGESKADER (HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, DRIFTSTAB), UANSET AT MASIMO ER BLEVET GJORT OPMÆRKSOM PÅ MULIGHEDEN FOR DISSE. MASIMOS ERSTATNINGSANSVAR, SOM MÅTTE OPSTÅ AF ET PRODUKT, DER SÆLGES TIL KØBER (INDEN FOR KONTRAKT, I HENHOLD TIL GARANTIEN, UDEN FOR KONTRAKT ELLER I HENHOLD TIL ANDET RETSKRAV), VIL UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER OVERSTIGE DET BELØB, SOM KØBER HAR BETALT FOR DET PARTI PRODUKTER, SOM ET SÅDANT RETSKRAV VEDRØRER. MASIMO HÆFTER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER FOR SKADER, DER FORBINDES MED ET PRODUKT, SOM ER BLEVET OMARBEJDET, ISTANDSAT ELLER GENBRUGT. BEGRÆNSNINGERNE I DETTE AFSNIT VIL IKKE UDELUKKE ELLER PRÆKLUDERE ET ERSTATNINGSANSVAR, SOM, I HENHOLD TIL GÆLDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR, IKKE JURIDISK KAN UDELUKKES VED KONTRAKT.

INGEN UNDERFORSTÅET LICENS

KØB ELLER BESIDDELSE AF DENNE TESTER INDEBÆRER IKKE NOGEN UDTRYKKELIG ELLER STILTIENDE LICENS TIL AT BENYTTE DENNE ENHED MED NOGEN ENHED, DER IKKE ER EN AUTORISERET ENHED ELLER HAR SPECIEL TILLADELSE TIL AT BRUGE TESTEREN.

FORSIGTIG!

IFØLGE AMERIKANSK LOVGIVNING MÅ DETTE UDSTYR KUN SÆLGES AF ELLER PÅ FORANLEDNING AF EN LÆGE. Til professionel brug. Se brugsanvisningen for komplette, beskrivende oplysninger, herunder indikationer, kontraindikationer, advarsler, forholdsregler og bivirkninger. Følgende symboler kan findes på produktet eller produktmærkningen: SYMBOL

DEFINITION

SYMBOL

Autoriseret repræsentant i EU

Følg brugervejledningen

Separat udvalg for elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE)

Producent

Lotnummer

(blå baggrund)

Quando o Aparelho de Teste está devidamente ligado, o dispositivo apresentará leituras.

3.

Os pontos de dados representativos resultantes deverão ser os seguintes:

4.

可重复使用

LATEX

Masimo® rainbow® テスター

Retire o Aparelho de Teste do cabo do paciente ou dispositivo.

非天然乳胶制造

再利用可

未消毒

PCX-2108A 02/13

禁忌

Limpe o Aparelho de Teste com uma compressa embebida em álcool isopropílico a 70% e deixe secar completamente. CUIDADO Não utilize soluções à base de petróleo ou acetona, ou outros solventes agressivos, para efetuar a limpeza. Estas substâncias afetam os materiais do dispositivo, podendo resultar numa avaria do mesmo.

GARANTIA

A Masimo garante ao comprador inicial unicamente que estes produtos, quando utilizados de acordo com as instruções fornecidas em conjunto com os Produtos pela Masimo, estarão livres de defeitos de material e de fabrico durante um período de seis (6) meses a partir da data de compra. A única responsabilidade do fabricante no âmbito desta garantia consiste na substituição de qualquer produto, considerado abrangido por esta garantia, por um Aparelho de Teste de substituição.

EXCLUSÕES DA GARANTIA

Esta garantia não abrange produtos sujeitos a utilização incorreta, negligência ou acidentes; produtos danificados por causas externas ao produto; ou produtos não utilizados conforme as instruções de utilização fornecidas com o produto. A garantia não abrange produtos ligados a um sistema de dispositivos sem licença, a acessórios modificados ou a qualquer unidade que tenha sido desmontada e remontada por indivíduos não autorizados. EM NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA PODERÁ A MASIMO SER RESPONSABILIZADA PERANTE O COMPRADOR OU QUALQUER OUTRA PESSOA POR QUAISQUER DANOS INCIDENTAIS, INDIRETOS, ESPECIAIS OU CONSEQUENCIAIS (INCLUINDO, ENTRE OUTROS, PERDAS FINANCEIRAS), MESMO QUANDO NOTIFICADA DESTA POSSIBILIDADE. A RESPONSABILIDADE DA MASIMO RESULTANTE DA VENDA DE QUAISQUER PRODUTOS AO COMPRADOR (NO ÂMBITO DE CONTRATO, GARANTIA, RESPONSABILIDADE CIVIL, OU OUTROS) NÃO PODERÁ EM QUALQUER CIRCUNSTÂNCIA EXCEDER O MONTANTE PAGO PELO COMPRADOR PELO LOTE DE PRODUTO(S) RELEVANTE. EM NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA PODERÁ A MASIMO SER RESPONSABILIZADA POR DANOS ASSOCIADOS A UM PRODUTO REPROCESSADO, RECONDICIONADO OU RECICLADO. AS LIMITAÇÕES NESTA SECÇÃO NÃO PODEM SUBSTITUIR QUALQUER RESPONSABILIDADE QUE, NO ÂMBITO DA LEGISLAÇÃO APLICÁVEL PARA RESPONSABILIDADE SOBRE PRODUTOS, NÃO POSSA SER SUBSTITUÍDA CONTRATUALMENTE.

LATEX

Katalognummer (modellnummer)

Viktigt! Enligt federal amerikansk lagstiftning (USA) får denna enhet endast säljas av eller på uppmaning av läkare

Luftfuktighetsbegränsning vid förvaring

Osteril

Förvaringstemperatur

Denna produkt är inte tillverkad av naturgummilatex Uppfyller det europeiska direktivet för medicinteknisk utrustning 93/42/EEG

Let op

Volg de gebruiksaanwijzing op (blauwe achtergrond) GR-10199B

Fabrikant

Productiedatum JJJJ-MM-DD

Håll enheten torr

Ömtålig/bräcklig, hantera varsamt

Instruktioner/bruksanvisningar/manualer finns i elektroniskt format på http://www.Masimo.com/TechDocs Obs! Elektroniska bruksanvisningar är inte tillgängliga för länder med CE-märkning.

Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie

PCX-2108A 02/13

本テスターは Pulse CO-Oximeter の較正ツールとして使用するものではありません。

警告 •• 测试仪不应有明显损坏。请勿使用受损产品，也不要使用外壳已打开或电触点暴露在 外的产品。 •• 如果测试仪与设备或患者导联线连接不当，将导致读数不连续、结果失真或无读数。 •• 不能使用功能测试仪评估精度。

使用说明 A. 将测试仪连接至设备或患者导联线 调整测试仪的方向，以便将接头对准设备或患者导联线上的连接器端口，并牢固插入。 B. 进行测试测量 1. 打开设备电源。 2.

如果测试仪连接正确，则设备会显示读数。

3.

测量结果代表性数据点应如下所示：

SpO2 = 81% ± 3%。 脉搏率 = 61 bpm ± 1 bpm。 SpCO® = 7% ± 3%。* SpMet® = 3.5% ± 3%。* SpHb® = 14.0 g/dl ±1 g/dl。* * 如果适用 注意：SpO2 和 SpMet 将根据出厂默认报警值报警。 注意：如果显示的值与指定值有差异，请联系 Masimo 技术支持。可以在 www.Masimo.com/globalservices 查找联系信息 4.

警告

• このテスターに目に見える損傷があってはなりません。破損した製品やカバーが外れて いる製品、導体が露出している製品は絶対に使用しないでください。 • このテスターが機器または患者ケーブルに正しく取り付けられていない場合、測定値の 途切れや不正確な結果、読み取り不能につながります。 • 機能のテスターは精度の評価には使用できません。

取扱説明

A. 機器または患者ケーブルへテスターを取り付ける コネクタを機器または患者ケーブルのコネクタポートに合わせ、 しっかりと挿入できるよ うにテスターを正しい位置に配置します。 B. テスト測定 1. 機器の電源を入れます。

从设备或导联线处取下测试仪。

请用 70% 的异丙醇清洗测试仪并将其完全晾干。 警示 不要使用石油基溶液、丙酮溶液或其他酸碱性溶液进行清洗。这些物质会腐蚀设备的材 料，导致设备故障。

2.

テスターが正しく取り付けられると機器に測定値が表示されます。

3.

代表的なデータポイントの結果は以下のようになります。

SpO2 = 81% ± 3%。 脈拍数 = 61 bpm ± 1 bpm。 SpCO® = 7% ± 3%。* SpMet® = 3.5% ± 3%。* SpHb® = 14.0 g/dl ±1 g/dl。* * 該当する場合 注記：SpO2 および SpMet は工場出荷時のアラーム値 (デフォルト) でアラームが鳴り ます。 注記: 表示された値が指定値と異なる場合は、Masimo テクニカル サポートまでご連絡 ください。www.Masimo.com/globalservices にアクセスして連絡先情報を入手して ください。 4. 機器またはケーブルからテスターを取り外します。

清洁

クリーニング方法

Masimo 仅向最初购买者担保，这些产品只要按照 Masimo 随产品提供的使用说明使用， 即可保证在自购买之日起六 (6) 个月内无任何材料和工艺上的缺陷。依据此担保，制造商 的唯一义务是更换属于担保范围内的测试仪。

テスターを 70% のイソプロピルアルコールで拭き、十分に空気乾燥させます。 注意 石油やアセトンベースの、あるいはその他の強い溶剤をクリーニングに使用しないでくださ い。 これらの物質は、機器材料に影響を与え、機器障害の原因となる可能性があります。

担保例外情况

保証

本保修不适用因误用、疏忽或事故而损坏的情形、外因而损坏的情形或违反随产品提供的 操作说明而损坏的情形。本担保不适用于任何连接到以下设备的产品：未经许可的仪器系 统、更改过的附件或由任何非授权代理人员拆卸或重新组装过的设备。 在任何情况下，MASIMO 就意外、间接、特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买 家或其他任何人概不负责，即使已获知有可能发生上述损害。在任何情况下，MASIMO 由 于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、担保、民事侵权或其他权利要求规定） 不应超出买家为此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下，MASIMO 对 再加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。本部分的限制条件并不否认 适用产品责任法规规定的、合同不能排除的任何法律责任。

无暗示许可 购买或拥有此测试仪并不表示能够以任何明示或暗示形式，将此设备与任何未经授权的设 备或未经单独授权可以使用测试仪的设备一起使用。

警示： 美国联邦法律规定本设备只能由医生销售或凭医嘱销售。 供专业人员使用。请参阅使用说明了解完整的规定信息，包括适应症、禁忌症、警告、预 防措施及不良反应。 下列符号可能出现于产品或产品标签上： 符号

定义

符号

定义

Masimo 社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材 料および仕上がりに瑕疵がないことを、購入日から 6 か月間保証します。本保証における製 造者の唯一の責任は、保証対象と認められる製品を代替のテスターと交換することです。

免責事項

本保証は、本製品付属の操作手順に違反して使用された場合、あるいは誤用、怠慢、偶発事 故、外部から加えられた損傷による場合は対象となりません。本保証は、 ライセンス許諾され ていない装置システムあるいは改変された周辺装置に接続された製品、正規代理店以外に より分解あるいは再組み立てされたユニットは対象としません。 偶発損害、間接損害、特別損害、および派生損害(利益の逸失に関する損害を含むがこれに 限定されるものではない)について、いかなる場合においても MASIMO は一切責任を負いま せん。弊社がお客様に対して賠償責任（契約、保証、不法行為、その他請求）を負う場合は、お 客様が購入された商品の代金を上限として賠償いたします。再加工、修理および再利用した 製品について、MASIMOはいかなる場合でも法的責任を負わないものとします。本セクション に含まれる制限事項は、適用可能な製品責任法の下で契約により合法的に排除することの できない責任を排除すると見なすことはできません。

暗黙の保証なし

本テスターの購入あるいは所有は、認証されていない装置とともに本機器を使用する、ある いは独立して本テスターを使用するための明示的または暗示的な使用許諾を与えるもので はありません。

注意：

警示

欧盟授权代表

遵循使用说明

电气与电子设备分类收集 (WEEE)

制造商

批号

制造日期 YYYY-MM-DD

分类号（型号）

警示：美国联邦法律规定本 设备只能由医生销售或凭医 嘱销售。

储存湿度限制

未消毒

储存温度范围

非天然乳胶制造

保持干燥

（蓝色背景） GR-10199B

A COMPRA OU POSSE DESTE APARELHO DE TESTE NÃO CONFERE QUALQUER LICENÇA EXPRESSA OU IMPLÍCITA PARA A UTILIZAÇÃO DESTE DISPOSITIVO COM QUALQUER OUTRO DISPOSITIVO QUE NÃO SEJA UM DISPOSITIVO AUTORIZADO OU AUTORIZADO SEPARADAMENTE PARA A UTILIZAÇÃO DO APARELHO DE TESTE.

LATEX

Produktionsdato ÅÅÅÅ-MM-DD

Partijcode

Catalogusnummer (modelnummer)

Let op: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht

Vochtigheidsgraadlimieten bij opslag

Niet-steriel

Toegestane temperatuur bij opslag

Bij de productie is geen latex van natuurrubber gebruikt Keurmerk van conformiteit met Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen

PCX-2108A 02/13

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo PCX-1986 Revision A DRO-23934 05/09

DEFINIÇÃO Cuidado

Gescheiden inzameling van elektrische en elektronische apparatuur (WEEE)

LATEX

PCX-2108A 02/13

Patent: www.masimo.com/patents.htm Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO och Pulse CO-Oximeter är registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation.

SÍMBOLO

DroogManufacturer bewaren Symbol, Masimo Title: Graphic, PCX-1986 Revision A DRO-23934 05/09 Voorzichtig! Breekbaar!

Gebruiksaanwijzingen/handleidingen zijn verkrijgbaar als elektronische documenten op http://www.Masimo.com/TechDocs Opmerking: Er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar voor CE-markeringslanden.

Octrooien: www.masimo.com/patents.htm Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO en Pulse CO-Oximeter zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation.

Katalognummer (modelnummer)

Forsigtig: Ifølge amerikansk lovgivning må dette udstyr kun sælges af eller på foranledning af en læge

Begrænsning for opbevaringsfugtighed

Ikke-steril

Opbevaringstemperaturinterval

米国連邦法では本装置の販売は医師による、あるいは医師の指示によるものに制限されて います。 医療専門家向けの製品です。適応、禁忌、警告、使用上の注意、副作用などの処方情報につ いては、取扱説明書を参照してください。 次のシンボルが製品または製品ラベルに表示されている場合があります。 シンボル

LATEX

(fundo azul) GR-10199B

Data de fabrico AAAA-MM-DD Opbevares tørt

Mærkning, der angiver overholdelse af kravene i Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr

Skrøbelig, behandles med forsigtighed

Instruktioner/brugsanvisning/manualer er tilgængelige i elektronisk format på http://www.Masimo.com/TechDocs Bemærk: eBrugsanvisning er ikke tilgængelig i lande med CE-mærkning.

Patenter: www.masimo.com/patents.htm Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO og Pulse CO-Oximeter er amerikansk registrerede varemærker, der tilhører Masimo Corporation.

PCX-2108A 02/13

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo PCX-1986 Revision A DRO-23934 05/09

产品符合欧盟医疗器械指令 93/42/EEC 的标识

Representante autorizado na Comunidade Europeia

LATEX

Recolha separada para equipamento elétrico Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo e eletrónico (REEE) PCX-1986 Revision A DRO-23934 Código do lote 05/09

易碎，小心轻放

访问 http://www.Masimo.com/TechDocs 即可获得电子格式的说明/使用说明/手册 注意：eIFU 不提供给 CE 认证国家/地区。

专利：www.masimo.com/patents.htm Masimo、 、SET、SpMet、SpHb、SpCO 和 Pulse CO-Oximeter 是 Masimo Corporation 的联邦注 册商标。

PCX-2108A 02/13

Limites de humidade em armazenamento

Não esterilizado

Intervalo de temperatura em armazenamento

Não fabricado com látex de borracha natural

Manter seco

Marca de conformidade com a Diretiva Europeia de Dispositivos Médicos 93/42/CEE

Frágil, manusear com cuidado

As Instruções de Utilização/Manuais estão disponíveis em formato eletrónico em http://www.Masimo.com/TechDocs Nota: As instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis para países com a marca CE.

Patentes: www.masimo.com/patents.htm Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO e Pulse CO-Oximeter são marcas registadas federais da Masimo Corporation.

シンボル

定義

注意

EU 正規代理店

使用上の注意に従う

電気・電子機器廃棄物 (WEEE) として分別収集すること。

製造元

ロットコード

製造日 YYYY-MM-DD

カタログ番号 (モデル番号)

注意：米国連邦法では本装置 の販売は医師による、あるいは 医師の指示によるものに制限 されています。

保管湿度の制限

非殺菌

保管温度範囲

天然ゴムは 使用していません

湿気厳禁

EU 医療機器指令 93/42/EEC 準拠

われもの、取り扱い注意

GR-10199B

Número de catálogo (número do modelo)

Cuidado: A lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo apenas a médicos ou mediante receita médica

定義

（青い背景）

DEFINIÇÃO

PCX-2108A 02/13

Seguir as instruções de utilização

Fabricante

Ikke fremstillet med naturlig gummilatex

SÍMBOLO

非殺菌

Masimo® rainbow® テスターは Masimo 製機器または Masimo rainbow SET® Pulse CO-Oximetry を含む機器の一般的な機能の検証のために使用されます。本テスターは Masimo rainbow SET 機器と接続できます。各機器の製造元は機器が本テスターとの使用に対応するかどうか を判断する義務があります。

NENHUMA LICENÇA IMPLÍCITA

A LEI FEDERAL (EUA) LIMITA A VENDA DESTE DISPOSITIVO APENAS A MÉDICOS OU MEDIANTE RECEITA MÉDICA. Para uso profissional. Consulte as instruções de utilização para obter informações completas sobre a prescrição, incluindo indicações, contraindicações, advertências, precauções e acontecimentos adversos. Os símbolos seguintes podem ser apresentados no produto ou respetiva rotulagem:

天然ゴムは使用していません

目的

GR-10199B

Tillverkningsdatum ÅÅÅÅ-MM-DD

LATEX

禁忌

不能将测试仪用作脉搏碳氧血氧仪的校准工具。

担保

LIMPEZA

ja

使用方法

Masimo® rainbow® 测试仪用于验证 Masimo 设备或包含 Masimo rainbow SET® Pulse CO-Oximetry 的设备的常规功能。可将该测试仪连接到 Masimo rainbow SET 设备上。各设备制造商均有责 任确定其设备是否与该测试仪兼容。

CUIDADO:

DEFINITION

Forsigtig!

2.

SpO2 = 81% ± 3%. Frequência de pulso = 61 bpm ± 1 bpm. SpCO® = 7% ± 3%. * SpMet® = 3,5% ± 3%. * SpHb® = 14,0 g/dl ± 1 g/dl. * * Caso aplicável NOTA: Os parâmetros SpO2 e SpMet emitem alarmes com os valores da predefinição de fábrica. NOTA: S e os valores apresentados forem diferentes dos valores especificados, contacte a Assistência Técnica da Masimo. As informações de contacto estão disponíveis em www.Masimo.com/globalservices

Fjern testeren fra enheden eller patientledningen.

zh

用途

O Aparelho de Teste Masimo® rainbow® é utilizado para verificar a funcionalidade geral de dispositivos da Masimo ou de dispositivos que contêm a tecnologia Masimo rainbow SET® Pulse CO-Oximetry. O Aparelho de Teste permite uma ligação a dispositivos Masimo rainbow SET. Cada fabricante de dispositivos é responsável por determinar a compatibilidade de utilização dos respetivos dispositivos com o Aparelho de Teste.

• Hvis testeren ikke sluttes korrekt til enheden eller patientledningen, bliver målingerne intermitterende, resultaterne unøjagtige, eller der vises ingen målinger.

4.

Masimo® rainbow® 测试仪 使用说明

CONTRAINDICAÇÕES

ANVISNINGER

SpO2 = 81% ± 3%. Hartfrequentie = 61 bpm ± 1 bpm. SpCO® = 7% ± 3%. * SpMet® = 3,5% ± 3%. * SpHb® = 14,0 g/dl ±1 g/dl. * * Indien van toepassing OPMERKING: SpO2 en SpMet genereren een alarm bij in de fabriek ingestelde standaardalarmwaarden. OPMERKING: A  ls de weergegeven waarden afwijken van de opgegeven waarden, neemt u contact op met de technische ondersteuning van Masimo. Contactgegevens zijn te vinden op www.Masimo.com/globalservices.

Rengör testaren genom att torka av den med 70 % isopropylalkohol och låt den torka ordentligt. VARNING Använd inga petroleumbaserade lösningar, acetonlösningar eller andra frätande lösningar vid rengöring. Sådana substanser skadar enhetens material och den kan sluta fungera.

Aparelho de Teste Masimo® rainbow® pt INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Testeren må ikke bruges som redskab til kalibrering af CO-pulsoximetre.

• De tester mag geen zichtbare gebreken vertonen. Gebruik nooit een beschadigd product of een product met een open behuizing of blootliggende elektrische contacten.

RENGÖRING

Genanvendelig

LATEX

KONTRAINDIKATIONER

WAARSCHUWINGEN

Koppla från testaren från enheten eller kabeln.

SYMBOL

Niet-steriel

DOEL

SpO2 = 81 % ± 3 %. Pulsfrekvens = 61 slag/min ± 1 slag/min SpCO® = 7 % ± 3 %. * SpMet® = 3,5 % ± 3 %. * SpHb® = 14,0 g/dl ± 1 g/dl. * * Om tillämpligt Obs! SpO2 och SpMet larmar vid fabriksinställda larmvärden. Obs! Om de visade värdena skiljer sig från angivna värden bör du kontakta Masimo teknisk support. Kontaktinformation finns på www.Masimo.com/globalservices

DEFINITION

Bij de productie is geen latex van natuurrubber gebruikt

• De nauwkeurigheid kan niet met functietesters worden vastgesteld.

INSTRUKTIONER

da

BRUGSANVISNING

De tester mag niet worden gebruikt als kalibratiehulpmiddel voor CO-pulsoximeters.

VARNINGAR

2.

LATEX

CONTRA-INDICATIES

Testaren får inte användas som ett kalibreringsverktyg för puls-CO-oximetrar.

SYMBOL

Masimo® rainbow® tester

GEBRUIKSAANWIJZING

SYFTE

4.

nl

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo PCX-1986 Revision A DRO-23934 05/09

LATEX

手順/使用方法/マニュアルは、電子形式で入手できます (http://www.Masimo.com/TechDocs) 注記: eIFU は、CE マークの採用国では使用できません。

特許: www.masimo.com/patents.htm Masimo、、SET、SpMet、SpHb、SpCO、および Pulse CO-Oximeter は、Masimo Corporation の連 邦政府による登録商標です。

Masimo® rainbow® -testilaite fi Masimo® rainbow®-testapparat no Testovací zařízení Masimo® rainbow® cs Masimo® rainbow® próbaeszköz hu Tester Masimo® rainbow® KÄYTTÖOHJEET Uudelleenkäytettävä

LATEX

BRUKSANVISNING

Ei sisällä luonnonkumilateksia

Epästeriili

TARKOITUS

Masimo® rainbow® ‑testilaitetta käytetään varmistamaan Masimo-laitteiden tai Masimo rainbow SET® -Pulse CO-Oximetry -tekniikkaa sisältävien laitteiden yleistä toimivuutta. Testilaite mahdollistaa liitännän Masimo rainbow SET -laitteisiin. Kunkin laitevalmistajan vastuulla on määrittää, ovatko sen valmistamat laitteet yhteensopivia testilaitteen kanssa. PCX-2108A 02/13

Gjenbrukbart

LATEX

POKYNY K POUŽITÍ

Er ikke fremstilt med naturgummilateks

Ikke-sterilt

Pro opakované použití

FORMÅL

Masimo® rainbow®-testapparat brukes til å verifisere generell funksjonalitet hos Masimo-enheter eller enheter som inneholder Masimo rainbow SET® puls-CO-oksimetri. Testapparatet muliggjør tilkobling til Masimo rainbow SET-enheter. Hver enkelt enhetsprodusent har ansvar for å fastslå om deres enheter er kompatible for bruk sammen med testapparatet. PCX-2108A 02/13

LATEX

Neobsahuje přírodní latex

Nesterilní

Újrafelhasználható

ÚČEL

Testovací zařízení Masimo® rainbow® slouží k ověření obecní funkčnost zařízení Masimo nebo zařízení obsahující pulzní CO-oxymetrii Masimo rainbow SET®. Testovací zařízení umožňuje připojení k přístrojům Masimo rainbow SET. Každý výrobce je povinen stanovit, zda jsou jeho zařízení kompatibilní pro použití s testovacím zařízením. PCX-2108A 02/13

ELLENJAVALLATOK

VAROITUKSET

ADVARSLER

UPOZORNĚNÍ

FIGYELEM!

• Testilaitteessa ei saa olla näkyviä vikoja. Älä koskaan käytä vaurioitunutta tuotetta tai tuotetta, jonka kotelo on auki tai sähköliitännät paljaina.

Testovací zařízení se nesmí používat jako kalibrační nástroj pro pulzní CO-oxymetry.

• Testapparatet skal ikke ha synlige defekter. Bruk aldri et skadet produkt eller et produkt med åpen innkapsling eller eksponerte elektriske kontakter.

• Mikäli testilaitetta ei kytketä kunnolla laitteeseen tai potilaskaapeliin, lukemat ovat epäsäännöllisiä, tulokset epätarkkoja tai tuloksia ei saada lainkaan.

• Hvis testapparatet ikke kobles riktig til enheten eller pasientkabelen, vil det føre til avbrudd i målinger, unøyaktige resultater eller ingen måleverdier.

• Pokud není testovací zařízení řádně spojeno se zařízením nebo kabelem pacienta, mohou se odečty zaznamenávat přerušovaně, nesprávně nebo se nemusí zaznamenávat vůbec.

• Tarkkuutta ei voi arvioida toiminnallisilla testilaitteilla.

• Funksjonstestapparater kan ikke brukes til å evaluere nøyaktighet.

• Funkční testovací zařízení nelze použít ke stanovení přesnosti.

OHJEET

BRUKSANVISNING

POKYNY

A. Testilaitteen kytkeminen laitteeseen tai potilaskaapeliin Suuntaa testilaite siten, että liitin yhdistyy laitteen tai potilaskaapelin liitinportin kanssa ja työnnä liitin tiukasti porttiin. B. Testimittauksen tekeminen 1. Kytke laitteeseen virta.

A. Koble testapparatet til enheten eller pasientkabelen Orienter testapparatet slik at kontakten befinner seg overfor kontaktporten på enheten eller pasientkabelen, og sett den godt på plass. B. Uføre en testmåling 1. Slå enheten på.

2.

Oikein liitetty testilaite saa laitteen näyttämään lukemia.

2.

Et korrekt tilkoblet testapparat vil få enheten til å vise måleresultater.

2.

Správně zapojené testovací zařízení způsobí, že se na zařízení zobrazí odečty.

3.

Tuloksena olevien edustavien tietopisteiden on oltava seuraavat:

3.

De resulterende representative datapunktene skal være slik:

3.

Výslední reprezentativní údaje by měly být následující:

SpO2 = 81 % ± 3 %. Syke = 61 bpm ± 1 bpm. SpCO® = 7 % ± 3 %. * SpMet® = 3,5 % ± 3 %. * SpHb® = 14,0 g/dl ±1 g/dl. * * jos sovellettavissa HUOMAUTUS: SpO2 ja SpMet tuottavat hälytyksen oletusarvoisilla hälytysarvoilla. HUOMAUTUS: J os näkyvät arvot poikkeavat määritetyistä arvoista, ota yhteys Masimon tekniseen tukeen. Yhteystiedot ovat osoitteessa www.Masimo.com/ globalservices 4.

Irrota testilaite laitteesta tai kaapelista.

Puhdista testilaite pyyhkimällä se 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla ja antamalla sen kuivua kokonaan. VAROITUS Älä käytä puhdistamiseen bensiinipohjaisia tai asetonipitoisia liuoksia tai muita voimakkaita pesuaineita. Tällaiset aineet heikentävät laitteen materiaaleja, mikä voi johtaa laitevikaan.

TAKUU

Masimo myöntää alkuperäiselle ostajalle kuuden (6) kuukauden takuun valmistuspäivästä materiaali- ja valmistusvirheiden varalta, kun tuotteita käytetään Masimon tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. Tämän takuun mukaan valmistajan ainoa velvollisuus on vaihtaa takuun piiriin kuuluvaksi todettu tuote korvaavaan testilaitteeseen.

TAKUUN RAJOITUKSET

Tämä takuu ei koske tuotetta, jota on käytetty väärin, laiminlyöty tai joka on vahingoittunut tapaturmassa tai jostain ulkopuolisesta syystä, eikä tuotetta, jota on käytetty tuotteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden vastaisesti. Takuu ei koske tuotetta, joka on kytketty lisensoimattomaan laitejärjestelmään, muokattuihin lisävarusteisiin tai laitteeseen, jonka on purkanut tai koonnut joku muu kuin valtuutettu edustaja. MASIMO EI VASTAA OSTAJALLE TAI MUILLE HENKILÖILLE SATUNNAISISTA, EPÄSUORISTA, ERITYISISTÄ TAI VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA (MUKAAN LUKIEN RAJOITUKSETTA TULOJEN MENETYKSET), VAIKKA TÄLLAISESTA MAHDOLLISUUDESTA MAINITTAISIINKIN. MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA OSTAJALLE MYYDYISTÄ TUOTTEISTA (SOPIMUKSEN, TAKUUN, DELIKTIN TAI MUUN VAATEEN MUKAAN) SUUREMMALLA SUMMALLA KUIN MILLÄ OSTAJA ON OSTANUT TUOTE-ERÄT, JOITA VAADE KOSKEE. MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA VAHINGOISTA, JOTKA LIITTYVÄT TUOTTEESEEN, JOTA ON KÄSITELTY UUDELLEEN, KUNNOSTETTU TAI JOKA ON KIERRÄTETTY. TÄSSÄ KOHDASSA ESITETYT RAJOITUKSET EIVÄT ESTÄ SELLAISTA VASTUUTA, JOTA SOVELTUVAN TUOTEVASTUULAIN MUKAAN EI VOI ESTÄÄ SOPIMUKSELLA.

EI EPÄSUORAA LISENSSIÄ

TÄMÄN TESTILAITTEEN OSTAMINEN TAI OMISTAMINEN EI ANNA SUORAA TAI EPÄSUORAA LISENSSIÄ KÄYTTÄÄ TÄTÄ LAITETTA LAITTEESSA, JOKA EI OLE VALTUUTETTU LAITE TAI LAITE, JOKA ON SAANUT ERILLISEN HYVÄKSYNNÄN TESTILAITTEEN KÄYTTÄMISTÄ VARTEN.

VAROITUS:

YHDYSVALTAIN LIITTOVALTIOLAIN MUKAAN TÄTÄ LAITETTA SAA MYYDÄ VAIN LÄÄKÄRI TAI LÄÄKÄRIN MÄÄRÄYKSESTÄ. Tarkoitettu ammattikäyttöön. Katso käyttöohjeista täydelliset määräystiedot, kuten käyttöaiheet, vasta-aiheet, varoitukset, varotoimet ja haittavaikutukset. Tuotteessa tai tuotteen etiketissä voi esiintyä seuraavia symboleita: MÄÄRITELMÄ

4.

Fjern testapparatet fra enheten eller kabelen.

RENGJØRING

PUHDISTAMINEN

SYMBOLI

SpO2 = 81 % ± 3 %. Pulsfrekvens = 61 bpm ± 1 bpm. SpCO® = 7 % ± 3 %. * SpMet® = 3,5 % ± 3 %. * SpHb® = 14,0 g/dl ± 1 g/dl. * * Hvis det er relevant MERK: SpO2 og SpMet vil utløse alarm ved alarmverdier som er fabrikkstandard. MERK: Ta kontakt med teknisk støtte hos Masimo hvis de viste verdiene avviker fra de angitte verdiene. Kontaktopplysninger finnes på www.Masimo.com/globalservices

SYMBOLI

MÄÄRITELMÄ

Varoitus

Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa

Noudata käyttöohjeita

Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden erillinen keräys (WEEE).

(sininen tausta)

Rengjør testapparatet ved å tørke av det med en klut med 70 % isopropanol, og la det tørke godt. FORSIKTIG Ikke bruk petroleumsbaserte løsninger eller løsninger med aceton eller andre sterke løsemidler til rengjøring. Disse stoffene påvirker materialet i enheten og kan føre til at den svikter.

GARANTI

Masimo garanterer bare overfor den opprinnelige kjøperen at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder fra kjøpsdatoen. Produsentens eneste forpliktelse i henhold til denne garantien er å bytte ut et produkt som anses å være dekket av garantien, med et erstatningstestapparat.

UNNTAK FRA GARANTIEN

Denne garantien gjelder ikke for produkter som har vært utsatt for feil bruk, forsømmelse, uhell, eksternt påførte skader eller som ikke er brukt i samsvar med bruksanvisningen som følger med produktet. Garantien gjelder ikke for produkter som er blitt koblet til et system med en ikke-godkjent enhet, modifisert tilbehør eller utstyr som er blitt demontert eller montert på nytt av andre enn en autorisert representant. MASIMO KAN IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER HOLDES ANSVARLIG OVERFOR KJØPEREN ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE UTILSIKTEDE, INDIREKTE ELLER SPESIELLE SKADER ELLER FØLGESKADER (BLANT ANNET TAPT FORTJENESTE), SELV OM SELSKAPET ER BLITT GJORT OPPMERKSOM PÅ MULIGHETEN FOR DETTE. MASIMOS ANSVAR FOR PRODUKTER SOM ER SOLGT TIL KJØPEREN (I HENHOLD TIL KONTRAKT, GARANTI, ERSTATNINGSRETTSLIGE FORHOLD ELLER ANDRE KRAV), SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER OVERSTIGE BELØPET KJØPEREN HAR BETALT FOR PRODUKTET/PRODUKTENE SOM ER BERØRT AV ET SLIKT KRAV. MASIMO SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER VÆRE ANSVARLIG FOR SKADER SOM OPPSTÅR I FORBINDELSE MED ET PRODUKT SOM ER BLITT REPROSESSERT, REPARERT ELLER RESIRKULERT. BEGRENSNINGENE I DETTE AVSNITTET SKAL IKKE BETRAKTES SOM EN UTELUKKELSE AV NOEN FORM FOR ANSVAR SOM I HENHOLD TIL GJELDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR IKKE JURIDISK KAN UTELUKKES I KONTRAKTEN.

INGEN UNDERFORSTÅTT LISENS

KJØP ELLER BESITTELSE AV DETTE TESTAPPARATET GIR INGEN UTTRYKT ELLER UNDERFORSTÅTT LISENS TIL Å BRUKE DENNE ENHETEN SAMMEN MED NOEN ENHET SOM IKKE ER GODKJENT, ELLER SOM IKKE ER SEPARAT GODKJENT FOR BRUK SAMMEN MED TESTAPPARATET.

FORSIKTIG:

I HENHOLD TIL FØDERAL LOVGIVNING (USA) MÅ DETTE UTSTYRET KUN SELGES AV ELLER ETTER FORORDNING AV EN LEGE. For profesjonell bruk. Se bruksanvisningen for fullstendig informasjon om foreskriving, inkludert indikasjoner, kontraindikasjoner, advarsler, forholdsregler og bivirkninger. Følgende symboler kan være angitt på produktet eller produktmerkingen: SYMBOL

DEFINISJON

SYMBOL

Forsiktig

Valmistaja

Valmistuspäivä VVVV-KK-PP

Säilytyskosteusrajoitus

Epästeriili

ZÁRUKA

JÓTÁLLÁS

Tato záruka se nevztahuje na produkty, které byly poškozeny v důsledku nehody či vnějších vlivů nebo byly používány v rozporu s pokyny, nesprávným způsobem či nebyly řádně udržovány. Tato záruka se nevztahuje na produkty, které byly připojeny k nelicencovanému systému zařízení či upravenému příslušenství, ani na jednotky, které byly rozebrány nebo opakovaně sestaveny neautorizovanou osobou. SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST VŮČI KUPUJÍCÍMU ANI VŮČI ŽÁDNÉ JINÉ OSOBĚ ZA NÁHODNÉ, NEPŘÍMÉ, ZVLÁŠTNÍ NEBO NÁSLEDNÉ ŠKODY (VČETNĚ ZTRÁTY ZISKU), A TO ANI V PŘÍPADĚ, ŽE NA MOŽNOST VZNIKU ŠKODY BYLA UPOZORNĚNA. ODPOVĚDNOST SPOLEČNOSTI MASIMO ZA JAKÉKOLI PRODUKTY PRODANÉ KUPUJÍCÍMU (V RÁMCI SMLOUVY, ZÁRUKY, PORUŠENÍ PRÁVA NEBO JINÝCH NÁROKŮ) V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NEPŘESÁHNE ČÁSTKU ZAPLACENOU KUPUJÍCÍM ZA PRODUKTY, NA NĚŽ SE NÁROK VZTAHUJE. SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST ZA POŠKOZENÍ SOUVISEJÍCÍ S PRODUKTEM, KTERÝ BYL UPRAVEN, OPRAVEN NEBO RECYKLOVÁN. OMEZENÍ V TÉTO ČÁSTI NEVYLUČUJÍ ODPOVĚDNOST, KTERÁ PODLE PLATNÝCH ZÁKONŮ O ODPOVĚDNOSTI ZA PRODUKT NEMŮŽE BÝT SMLUVNĚ VYLOUČENA.

ŽÁDNÉ PŘEDPOKLÁDANÉ OPRÁVNĚNÍ

ZAKOUPENÍ ANI VLASTNICTVÍ TOHOTO TESTOVACÍHO ZAŘÍZENÍ NEUDĚLUJE ŽÁDNÉ VÝSLOVNÉ ANI PŘEDPOKLÁDANÉ OPRÁVNĚNÍ POUŽÍVAT TOTO ZAŘÍZENÍ SPOLU S JAKÝMKOLI ZAŘÍZENÍM, KTERÉ NENÍ AUTORIZOVÁNO NEBO SPECIÁLNĚ AUTORIZOVÁNO PRO POUŽITÍ S TESTOVACÍM ZAŘÍZENÍM.

UPOZORNĚNÍ:

FEDERÁLNÍ ZÁKONY (USA) OMEZUJÍ PRODEJ TOHOTO PŘÍSTROJE POUZE NA PRODEJ LÉKAŘI NEBO NA OBJEDNÁVKU LÉKAŘE. Určeno pro použití kvalifikovanými pracovníky. Kompletní informace k předepisování, včetně indikací, kontraindikací, varování, bezpečnostních opatření a nežádoucích událostí naleznete v návodu k použití. Na produktu nebo na označení produktu mohou být uvedeny následující symboly: DEFINICE

SYMBOL

DEFINICE

Upozornění

Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství

Řiďte se pokyny k použití

Oddělený sběr elektrických a elektronických zařízení (WEEE).

(modré pozadí)

Kizárólag az első vevő számára a Masimo garantálja, hogy a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások alapján történő felhasználás esetén a vásárlás dátumától számított hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. A gyártó egyedüli kötelezettsége e jótállás keretein belül bármely olyan termék cseréjére vonatkozik, amely a Masimo megítélése szerint a jótállás alapján a próbaeszközre cserélhető.

KIVÉTELEK A JÓTÁLLÁS ALÓL

E jótállás nem vonatkozik semmilyen olyan termékre, amelyet nem a termékhez mellékelt használati útmutatóban leírt módon, nem a rendeltetési céljának megfelelően, elővigyázatlanul, balesetet okozó módon használtak vagy külső tényező által előidézett kárt szenvedett el. A jótállás nem vonatkozik egyetlen olyan termékre sem, amelyet nem engedélyezett eszközhöz, módosított kiegészítőhöz vagy olyan egységhez csatlakoztattak, amelyet engedéllyel nem rendelkező személy szerelt szét vagy össze. SEM A VEVŐ, SEM BÁRMILYEN MÁS SZEMÉLY SEMMIKOR NEM TARTHATJA FELELŐSNEK A MASIMO VÁLLALATOT SEMMILYEN ELŐRE NEM LÁTHATÓ, KÖZVETETT, KÜLÖNLEGES VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT (BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE AZ ELVESZETT NYERESÉGET IS), MÉG AKKOR SEM, HA ANNAK VALÓSZÍNŰSÉGÉRŐL A MASIMO ELŐRE TÁJÉKOZTATÁST KAPOTT. A VEVŐNEK ELADOTT BÁRMILYEN TERMÉK VONATKOZÁSÁBAN A MASIMO FELELŐSSÉGE (SZERZŐDÉS, JÓTÁLLÁS, KÁRESEMÉNY VAGY MÁS IGÉNY FORMÁJÁBAN) SEMMILYEN ESETBEN SEM HALADHATJA MEG AZT AZ ÖSSZEGET, AMELYET A VEVŐ FIZETETT AZ IGÉNYBEN SZEREPLŐ TERMÉK(EK)ÉRT. A MASIMO SEMMILYEN ESETBEN SEM TARTHATÓ FELELŐSNEK AZ OLYAN TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN BEKÖVETKEZETT KÁRÉRT, AMELY ÚJRAFELDOLGOZÁSON, JAVÍTÁSON VAGY ÚJRAHASZNOSÍTÁSON ESETT ÁT. AZ E RÉSZBEN EMLÍTETT KORLÁTOZÁSOK ÚGY TEKINTENDŐEK, HOGY NEM ZÁRNAK KI SEMMILYEN OLYAN FELELŐSSÉGET, AMELY A TERMÉKRE VONATKOZÓ FELELŐSSÉGI JOGSZABÁLYOK SZERINT TÖRVÉNYESEN NEM ZÁRHATÓ KI EGY SZERZŐDÉS KERETEIN BELÜL.

VÉLELMEZETT ENGEDÉLY KIZÁRÁSA

A PRÓBAESZKÖZ MEGVÁSÁRLÁSA VAGY BIRTOKLÁSA NEM JELENT SEMMILYEN KIFEJEZETT VAGY BENNE FOGLALT ENGEDÉLYT ARRA, HOGY AZ ESZKÖZ JÓVÁHAGYÁSSAL NEM RENDELKEZŐ VAGY A PRÓBAESZKÖZ ALKALMAZÁSÁRA KÜLÖN JÓVÁHAGYÁSSAL RENDELKEZŐ ESZKÖZZEL LEGYEN HASZNÁLVA.

VIGYÁZAT!

AZ (EGYESÜLT ÁLLAMOKBELI) SZÖVETSÉGI TÖRVÉNYEK EZEN ESZKÖZ ÁRUSÍTÁSÁT CSAK ORVOS ÁLTAL VAGY ORVOS RENDELÉSÉHEZ KÖTÖTTEN ENGEDÉLYEZIK. A készüléket csak szakképzett személyek használhatják. A termék rendelésére vonatkozó teljes tájékoztatást, többek között a javallatokat, az ellenjavallatokat, a figyelmeztetéseket, az óvintézkedéseket és a nemkívánatos eseményeket lásd a használati útmutatóban. A terméken vagy annak címkéin a következő szimbólumok szerepelhetnek: SZIMBÓLUM

Tester nie jest przeznaczony do stosowania jako narzędzie kalibracyjne dla pulsoksymetrów z opcją pomiaru CO.

OSTRZEŻENIA

• Tester nie powinien nosić widocznych uszkodzeń. Nigdy nie należy stosować produktu uszkodzonego lub z otwartą obudową bądź odsłoniętymi stykami elektrycznymi.

SZIMBÓLUM

JELENTÉS Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben

Kövesse a használati útmutatót

Nesteril

DESTINAŢIE

Dispozitivul de testare Masimo® rainbow® se utilizează pentru verificarea funcţionalităţilor generale ale dispozitivelor Masimo sau ale dispozitivelor care conţin puls CO-Oximetrie Masimo rainbow SET®. Dispozitivul de testare permite conectarea la dispozitive Masimo rainbow SET. Fiecare producător de dispozitive este responsabil pentru determinarea compatibilităţii dispozitivelor sale cu dispozitivul de testare. PCX-2108A 02/13

CONTRAINDICAŢII

Dispozitivul de testare nu este destinat utilizării ca instrument de calibrare a puls CO-Oximetrelor.

AVERTISMENTE

• Dispozitivul de testare ar trebui să nu prezinte niciun defect vizibil. Nu utilizaţi niciodată un produs avariat sau unul care are carcasa deschisă sau circuitele electrice expuse. • Conectarea necorespunzătoare a dispozitivului de testare la dispozitiv sau la cablul pentru pacient va avea ca rezultat măsurarea intermitentă a valorilor, rezultate inexacte sau lipsa unei măsurări a valorii.

• Testery działania nie mogą być stosowane do oceny dokładności.

• Dispozitivele de testare funcţionale nu se pot utiliza pentru evaluarea acurateţei.

INSTRUKCJE

INSTRUCŢIUNI

A. Mocowanie testera do urządzenia lub kabla pacjenta Ustawić tester w taki sposób, aby złącze pasowało do portu złącza na urządzeniu lub kablu pacjenta i mocno włożyć. B. Wykonywanie pomiaru testowego 1. Włączyć urządzenie. 2.

Prawidłowo podłączony tester spowoduje wyświetlanie odczytów przez urządzenie.

3.

Uzyskane reprezentatywne punkty danych powinny być następujące:

A. Ataşarea dispozitivului de testare la dispozitiv sau la cablul pentru pacient Orientaţi dispozitivul de testare astfel încât conectorul acestuia să se potrivească la portul conector al dispozitivului sau al cablului pentru pacient şi introduceţi-l ferm. B. Realizarea unei determinări 1. Porniţi dispozitivul.

CZYSZCZENIE

Tester należy czyścić, wycierając go wacikiem nasączonym 70% alkoholem izopropylowym i pozostawiając do całkowitego wyschnięcia. PRZESTROGA Do czyszczenia nie można używać roztworów na bazie ropy lub acetonu, a także innych silnych rozpuszczalników. Wymienione substancje mogą negatywnie wpłynąć na materiały, z których wykonane jest urządzenie, i spowodować jego awarię.

GWARANCJA

Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że niniejsze produkty stosowane zgodnie z instrukcjami dołączonymi do produktów firmy Masimo będą wolne od wad materiałowych i wykonawczych przez okres sześciu (6) miesięcy od daty zakupu. Jedynym obowiązkiem producenta wymaganym przez niniejszą gwarancję jest wymiana produktu objętego gwarancją na zastępczy tester.

WYŁĄCZENIA GWARANCJI

Niniejsza gwarancja nie obejmuje żadnego produktu, który był przedmiotem niewłaściwego użytkowania, zaniedbania, wypadku, uszkodzenia przez czynniki zewnętrzne bądź stosowania z naruszeniem instrukcji obsługi dostarczonej z produktem. Gwarancja nie obejmuje żadnego produktu, który był podłączony do nielicencjonowanego systemu urządzenia, zmodyfikowanych akcesoriów lub dowolnego urządzenia, które było rozmontowane lub ponownie zmontowane przez osobę inną niż upoważniona. FIRMA MASIMO W ŻADNYM WYPADKU NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNOŚCI WOBEC NABYWCY LUB JAKIEJKOLWIEK INNEJ OSOBY ZA JAKIEKOLWIEK PRZYPADKOWE, UMYŚLNE, POŚREDNIE LUB WTÓRNE SZKODY, W TYM BEZ ŻADNYCH OGRANICZEŃ ZA UTRATĘ ZYSKÓW, NAWET JEŚLI ZOSTAŁA POWIADOMIONA O TAKIEJ MOŻLIWOŚCI. FIRMA MASIMO NIE PONOSI W ŻADNYM WYPADKU ODPOWIEDZIALNOŚCI WYNIKAJĄCEJ ZE SPRZEDANIA JAKICHKOLWIEK PRODUKTÓW NABYWCY (NA MOCY UMOWY, GWARANCJI, CZYNU NIEDOZWOLONEGO LUB INNYCH ROSZCZEŃ) PRZEKRACZAJĄCEJ KWOTĘ ZAPŁACONĄ PRZEZ NABYWCĘ ZA SERIĘ PRODUKTÓW, KTÓRYCH DOTYCZY TAKIE ROSZCZENIE. FIRMA MASIMO NIE PONOSI W ŻADNYM WYPADKU ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY ZWIĄZANE Z PRODUKTEM, KTÓRY ZOSTAŁ PRZYSTOSOWANY DO PONOWNEGO UŻYCIA, ODNOWIONY LUB PODDANY RECYKLINGOWI. OGRANICZENIA W NINIEJSZEJ CZĘŚCI NIE MOGĄ PROWADZIĆ DO WYŁĄCZENIA JAKIEJKOLWIEK ODPOWIEDZIALNOŚCI, KTÓREJ WEDŁUG PRAWA REGULUJĄCEGO ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA PRODUKT NIE MOŻNA ZGODNIE Z PRAWEM WYŁĄCZYĆ W DRODZE UMOWY.

BRAK DOROZUMIANEJ LICENCJI

ZAKUP LUB POSIADANIE TEGO TESTERA NIE NIESIE ZE SOBĄ ŻADNEJ WYRAŻONEJ LUB DOROZUMIANEJ LICENCJI NA STOSOWANIE TEGO URZĄDZENIA Z JAKIMKOLWIEK URZĄDZENIEM INNYM NIŻ URZĄDZENIE AUTORYZOWANE LUB ODDZIELNIE AUTORYZOWANE DO STOSOWANIA Z TESTEREM.

PRZESTROGA:

PRAWO FEDERALNE STANÓW ZJEDNOCZONYCH OGRANICZA MOŻLIWOŚĆ SPRZEDAŻY TEGO URZĄDZENIA WYŁĄCZNIE PRZEZ LEKARZA LUB NA JEGO ZLECENIE. Do zastosowań profesjonalnych. Pełne informacje na temat przepisywania, w tym wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności oraz zdarzenia niepożądane, zawiera instrukcja obsługi. Na produkcie lub etykietach produktu mogą pojawić się następujące symbole:

Külön gyűjtendő elektromos és elektronikus hulladék (WEEE).

DEFINICJA Przestroga

GR-10199B

SYMBOL

2.

Un dispozitiv de testare conectat corect va determina dispozitivul să afişeze valori determinate.

3.

Punctele de date reprezentative rezultate trebuie să fie astfel:

SpO2 = 81% ± 3%. Frecvenţa pulsului = 61 bpm ± 1 bpm. SpCO® = 7% ± 3%. * SpMet® = 3,5% ± 3%. * SpHb® = 14,0 g/dl ±1 g/dl. * * Dacă este cazul NOTĂ: SpO2 şi SpMet vor declanşa o alarmă la atingerea valorilor de alarmă configurate din fabrică. NOTĂ: Dacă valorile afişate diferă faţă de valorile specificate, contactaţi serviciile de asistenţă tehnică Masimo. Informaţiile despre datele de contact pot fi găsite la www.Masimo.com/globalservices

Odłączyć tester od urządzenia lub kabla.

SYMBOL (kék háttér)

Produs care nu conţine latex din cauciuc natural

• Nieprawidłowe podłączenie testera do urządzenia lub kabla pacjenta spowoduje przerywane odczyty, niedokładne wyniki lub brak odczytów.

GR-10199B

Kód šarže

Reutilizabil

LATEX

4.

Deconectaţi dispozitivul de testare de la dispozitiv sau de la cablu.

CURĂŢARE

Curăţaţi dispozitivul de testare ştergându-l cu alcool izopropilic 70% şi permiţându-i să se usuce foarte bine. ATENŢIE Nu utilizaţi soluţii pe bază de petrol, acetonă sau alţi solvenţi puternici pentru curăţare. Aceste substanţe afectează materialele din care este alcătuit dispozitivul şi astfel se poate strica.

GARANŢIE

Masimo garantează primului cumpărător că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicaţiile oferite de Masimo împreună cu produsele, nu vor prezenta defecte de materiale sau de execuţie pentru o perioadă de şase (6) luni de la data achiziţiei. Singura obligaţie care îi revine producătorului conform acestei garanţii este de a înlocui produsul pe care îl consideră că intră sub acoperirea garanţiei cu un alt dispozitiv de testare.

EXCLUDERI DIN GARANŢIE

Această garanţie nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat necorespunzător, neglijat sau supus la accidente; care a fost avariat de cauze externe; sau care a fost utilizat încălcând instrucţiunile de operare furnizate cu produsul. Garanţia nu se aplică niciunui produs care a fost conectat la un sistem de dispozitive nelicenţiat, la accesorii modificate sau la orice unitate care a fost dezasamblată sau reasamblată de altcineva decât de un agent autorizat. ÎN NICIUN CAZ, MASIMO NU POATE FI TRAS LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, PIERDEREA PROFITULUI), CHIAR DACĂ I-A FOST ADUSĂ LA CUNOŞTINŢĂ ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO CARE REIESE ÎN URMA VÂNZĂRII PRODUSULUI CĂTRE CUMPĂRĂTOR (ÎN BAZA UNUI CONTRACT, A UNEI GARANŢII, A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI ALTE ACŢIUNI) NU POATE DEPĂŞI SUMA PLĂTITĂ DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTR-O ASEMENEA ACŢIUNE. ÎN NICIO SITUAŢIE MASIMO NU POATE FI RESPONSABILĂ PENTRU DAUNE ASOCIATE UNUI PRODUS CARE A FOST REPROCESAT, RECONDIŢIONAT SAU RECICLAT. LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECŢIUNE NU POT FI CONSIDERATE CA ÎNLĂTURÂND ORICE RĂSPUNDERI CARE, ÎN BAZA LEGISLAŢIEI PRIVIND GARANŢIA PRODUSELOR, NU POT FI EXCLUSE PRIN CONTRACT.

NICIO LICENŢĂ IMPLICITĂ

ACHIZIŢIONAREA SAU POSESIA ACESTUI DISPOZITIV DE TESTARE NU ASIGURĂ NICIO LICENŢĂ IMPLICITĂ SAU EXPRESĂ PENTRU UTILIZAREA ACESTUI DISPOZITIV CU ORICE DISPOZITIV CARE NU ESTE DISPOZITIV AUTORIZAT SAU AUTORIZAT SEPARAT PENTRU A UTILIZA DISPOZITIVUL DE TESTARE.

ATENŢIE:

LEGILE FEDERALE (S.U.A.) PERMIT VÂNZAREA ACESTUI DISPOZITIV NUMAI DE CĂTRE UN MEDIC SAU LA COMANDA ACESTUIA. De uz profesional. Consultaţi instrucţiunile de utilizare pentru informaţii complete, inclusiv indicaţii, contraindicaţii, avertismente, precauţii şi reacţii adverse. Pe produs sau pe eticheta produsului pot apărea următoarele simboluri: SIMBOL

DEFINICJA Autoryzowany przedstawiciel na terenie Unii Europejskiej

DEFINIŢIE

SIMBOL

DEFINIŢIE

Atenţie

Reprezentanţa autorizată în Comunitatea Europeană

Urmaţi instrucţiunile de utilizare

Colectare separată pentru echipamentul electric şi electronic (WEEE).

Fabricant

Codul lotului

Data fabricaţiei AAAA-LL-ZZ

Număr de catalog (număr model)

Atenţie: Legea federală (SUA) permite vânzarea acestui dispozitiv numai de către un medic sau la comanda acestuia

Limite umiditate de depozitare

Nesteril

Interval temperatură de depozitare

Produs care nu conţine latex din cauciuc natural

A se menţine uscat

Marcă de conformitate cu Directiva europeană pentru dispozitive medicale 93/42/CEE

Fragil, a se manevra cu grijă

(fond albastru) GR-10199B

LATEX

Särkyvää, käsittele varoen

Fuktighetsbegrensning ved lagring

Gyártó

Katalogové číslo (číslo modelu)

Temperaturområde – oppbevaring

Er ikke fremstilt med naturgummilateks

Må holdes tørt

Angir samsvar med EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr

Skjørt, må behandles med forsiktighet

PCX-2108A 02/13

Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto přístroje pouze na prodej lékaři nebo na objednávku lékařů.

Omezení skladovací vlhkosti

Nesterilní

Rozsah skladovací teploty

Gyártás dátuma ÉÉÉÉ-HH-NN

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo Patentit: www.masimo.com/patents.htm PCX-1986 Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO ja Pulse CO-Oximeter ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa Revision A rekisteröimiä tavaramerkkejä. DRO-23934

PCX-2108A 02/13

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo Patenter: www.masimo.com/patents.htm PCX-1986 Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO og Pulse CO-Oximeter er føderalt registrerte varemerker som Revision A tilhører Masimo Corporation. DRO-23934 05/09

Neobsahuje přírodní latex

Uchovávejte v suchu.

Značka souladu s evropskou směrnicí o zdravotnických prostředcích 93/42/EHS

Instruksjoner/bruksanvisninger/håndbøker er tilgjengelige i elektronisk format på http://www.Masimo.com/TechDocs Merk: eIFU (elektronisk bruksanvisning) er ikke tilgjengelig i land med CE-merking.

Tételkód Przestrzegać instrukcji obsługi

Oddzielna zbiórka sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE)

Producent

Kod serii

Data produkcji RRRR-MM-DD

Numer katalogowy (numer modelu)

(niebieskie tło)

LATEX

Käyttöohjeet/käyttöoppaat ovat saatavilla sähköisessä muodossa osoitteesta http://www.Masimo.com/TechDocs Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla CE-merkintää vaativissa maissa.

05/09

JELENTÉS Vigyázat!

Pidettävä kuivana

Noudattaa eurooppalaista lääkinnällisiä laitteita koskevaa direktiiviä 93/42/ETY

PCX-2108A 02/13

4.

VIGYÁZAT! Ne használjon a tisztításához kőolaj- vagy aceton alapú szert vagy egyéb erős oldószert. Ezek károsíthatják az eszközök anyagát, és így meghibásodást okozhatnak.

VÝJIMKY ZE ZÁRUKY

Tester Masimo® rainbow® służy do weryfikacji ogólnego działania urządzeń firmy Masimo lub urządzeń wyposażonych w platformę pulsoksymetrii z opcją pomiaru CO w technologii Masimo rainbow SET®. Tester umożliwia połączenie z urządzeniami Masimo rainbow SET. Producent urządzenia jest odpowiedzialny za określenie, czy jego urządzenia są kompatybilne ze stosowaniem testera.

Távolítsa el a próbaeszközt a másik eszközről vagy a vezetékről.

Tisztítsa meg a próbaeszközt 70%-os izopropil-alkohollal, majd hagyja teljesen megszáradni.

Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán v souladu s pokyny dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6) měsíců od data nákupu neprojeví vady materiálu ani zpracování. Výhradní povinností výrobce je podle této záruky vyměnit produkt, na nějž se vztahuje záruka, za nové testovací zařízení.

Niejałowy

SpO2 = 81% ±3%. Częstość tętna = 61 ud./min ±1 ud./min. SpCO® = 7% ±3%. * SpMet® = 3,5% ±3%. * SpHb® = 14,0 g/dl ±1 g/dl. * * Jeżeli dotyczy UWAGA: SpO2 oraz SpMet spowodują alarm przy fabrycznych domyślnych wartościach alarmu. UWAGA: Jeżeli wyświetlane wartości różnią się od wartości określonych, należy skontaktować się z działem wsparcia technicznego firmy Masimo. Dane kontaktowe można znaleźć pod adresem www.Masimo.com/globalservices

Otřete testovací zařízení hadříkem namočeným v 70% izopropylalkoholu a nechte jej zcela oschnout. UPOZORNĚNÍ K čištění nepoužívejte roztoky na bázi benzínu nebo acetonu nebo jiných silných rozpouštědel. Tyto látky narušují materiály přístrojů, které mohou v důsledku toho selhat.

Datum výroby RRRR-MM-DD

Forsiktig: I henhold til føderal lovgiving (USA) må dette utstyret kun selges av eller etter forordning av en lege

Säilytyslämpötila

Ei sisällä luonnonkumilateksia

Az eredményül kapott reprezentatív adatpontoknak a következőképpen kell alakulniuk:

TISZTÍTÁS

Katalognummer (modellnummer)

Ikke-sterilt LATEX

Odpojení testovacího zařízení od zařízení nebo kabelu.

Výrobce Produksjonsdato ÅÅÅÅ-MM-DD

Ha a próbaeszköz megfelelően csatlakoztatott, az eszköz eredményeket jelenít meg.

3.

4.

Tilausnumero (mallinumero)

Varoitus: Yhdysvaltain lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä

2.

4.

SYMBOL

Lot-nummer

A. A próbaeszköz másik eszközhöz vagy betegvezetékhez csatlakoztatása Helyezze el a próbaeszközt úgy, hogy a csatlakozója illeszkedjen a másik eszköz csatlakozójába vagy a betegvezetékhez, és győződjön meg a megfelelően szoros csatlakozásról. B. Próbamérés végrehajtása 1. Kapcsolja be az eszközt.

SpO2 = 81% ± 3%. Pulzusszám = 61 ütés/perc ± 1 ütés/perc. SpCO® = 7% ± 3%. * SpMet® = 3,5% ± 3%. * SpHb® = 14,0 g/dl ±1 g/dl. * * Ha alkalmazható MEGJEGYZÉS: Az SpO2 és az SpMet a gyári alapértelmezett riasztási szinteknél riaszt. MEGJEGYZÉS: Ha a kijelzett értékek eltérnek a megadott értékektől, forduljon a Masimo technikai támogatási részlegéhez. Az elérhetőségi információk a www.Masimo.com/globalservices címen találhatók.

GR-10199B

Produsent

HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK

SpO2 = 81 % ± 3 %. Tepová frekvence = 61 tepů/min ± 1 tep/min. SpCO® = 7 % ± 3 %. * SpMet® = 3,5 % ± 3 %. * SpHb® = 14,0 g/dl ± 1 g/dl. * * V případě potřeby POZNÁMKA: Alarm hodnot SpO2 a SpMet se spustí při hodnotách pro alarm podle výchozích továrních nastavení. POZNÁMKA: Pokud se zobrazené hodnoty od uvedených hodnot liší, obraťte se na technickou podporu společnosti Masimo. Kontaktní informace se nachází na adrese www.Masimo.com/globalservices

Separat innsamling for elektrisk og elektronisk utstyr (WEEE).

(blå bakgrunn)

Erän tunnus

• A próbaeszköz másik eszközhöz vagy betegvezetékhez történő sikertelen csatlakoztatása azt okozhatja, hogy a mérés eredménye néha megjelenik, néha nem, vagy pontatlan eredmények jelennek meg, vagy pedig nem jelenik meg eredmény.

ČIŠTĚNÍ

Autorisert representant i EU

Følg bruksanvisningen

GR-10199B

DEFINISJON

• A próbaeszközön nem szabad szemmel látható sérülésnek lennie. Soha ne használjon sérült, nyitott burkolatú vagy szabadon lévő elektromos áramkörrel rendelkező terméket.

• Funkcionális próbaeszközök nem használhatók a pontosság felmérésére.

A) Připojení testovacího zařízení k zařízení nebo kabelu pacienta Natočte testovací zařízení s konektorem na port konektoru na zařízení nebo kabelu pacienta a pevně jej zasuňte. B) Provedení testovacího měření 1. Přístroj zapněte.

Produkt nie został wykonany z zastosowaniem lateksu naturalnego

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

PRZECIWWSKAZANIA

A próbaeszköz nem használható CO-pulzoximéter kalibrációs eszközeként.

• Testovací zařízení by nemělo mít žádné viditelné defekty. Nikdy nepoužívejte poškozený výrobek nebo výrobek s otevřeným krytem nebo s odkrytými elektrickými kontakty.

Wielokrotnego użytku

LATEX

CEL PCX-2108A 02/13

KONTRAINDIKACE

Testapparatet skal ikke brukes som et kalibreringsverktøy for puls-CO-oksimetre.

Nem steril

A Masimo® rainbow® próbaeszköz a Masimo eszközök vagy a Masimo rainbow SET® CO-pulzoximetriás összetevőt tartalmazó eszközök általános működésének ellenőrzésére szolgál. A próbaeszköz csatlakozást biztosít a Masimo rainbow SET eszközökhöz. Mindegyik eszköz gyártója felelősséggel tartozik annak meghatározásáért, hogy az általa gyártott eszközök kompatibilisek-e a próbaeszközzel.

KONTRAINDIKASJONER

Testilaitetta ei ole tarkoitettu pulssioksimetrien kalibrointityökaluksi.

Nem tartalmaz természetes latexgumit

RENDELTETÉS

VASTA-AIHEET

Dispozitiv de testare Masimo® rainbow® ro

WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE KORZYSTANIA

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ LATEX

pl

LATEX

Křehké, opatrná manipulace

PCX-2108A 02/13

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo

Patenty: www.masimo.com/patents.htm PCX-1986 Revision A Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO a Pulse CO-Oximeter jsou federálně registrované ochranné DRO-23934 známky společnosti Masimo Corporation. 05/09

Katalógusszám (modellszám)

Vigyázat! Az (egyesült államokbeli) szövetségi törvények ezen eszköz árusítását csak orvos által vagy orvos rendeléséhez kötötten engedélyezik.

Tárolási páratartalomra vonatkozó korlátozás

Nem steril

Tárolási hőmérséklettartomány

Nem tartalmaz természetes latexgumit Az európai orvosi eszközökre vonatkozó, 93/42/EGK jelzésű rendeletnek való megfelelés jele.

Pokyny, pokyny k použití a příručky jsou dostupné v elektronické verzi na webové stránce http://www.Masimo.com/TechDocs Poznámka: eIFU není k dispozici pro země s označením CE.

GR-10199B

Tartsa szárazon

Törékeny, óvatos kezelést igényel

Az útmutatók, használati utasítások és kézikönyvek elérhetők elektronikus formátumban a következő weboldalon: http://www.Masimo.com/TechDocs Megjegyzés: Az eIFU (elektronikus használati útmutató) nem áll rendelkezésre CE-jelzésű országokban. PCX-2108A 02/13

Szabadalmak: www.masimo.com/patents.htm Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo A Masimo, a , a SET, az SpMet, az SpHb, az SpCO és a Pulse CO-Oximeter a Masimo Corporation PCX-1986 szövetségileg bejegyzett védjegye. Revision A DRO-23934 05/09

LATEX

Przestroga: Prawo federalne Stanów Zjednoczonych ogranicza możliwość sprzedaży tego urządzenia wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie

Ograniczenia wilgotności podczas przechowywania

Niejałowy

Zakres temperatury podczas przechowywania

Produkt nie został wykonany z zastosowaniem lateksu naturalnego

Przechowywać w suchym miejscu

Oznaczenie zgodności z europejską dyrektywą 93/42/EWG dotyczącą urządzeń medycznych

Produkt delikatny, zachować ostrożność

LATEX

PCX-2108A 02/13

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo PCX-1986

Revision A są dostępne w formacie Instrukcje/wskazówki dotyczące korzystania/podręczniki DRO-23934 elektronicznym na stronie http://www.Masimo.com/TechDocs Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie05/09 jest dostępna dla krajów ze znakiem CE.

Instrucţiunile/Instrucţiunile de utilizare/Manualele sunt disponibile în format electronic @ http://www.Masimo.com/TechDocs Notă: eIFU nu sunt disponibile pentru ţările cu marca CE.

Brevete: www.masimo.com/patents.htm Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO şi Pulse CO-Oximeter sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Masimo Corporation.

Patenty: www.masimo.com/patents.htm Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO oraz Pulse CO-Oximeter są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi Masimo Corporation.

33387/5375D-0816

Tester Masimo® rainbow®

sk

Masimo® rainbow® Test Cihazı tr

NÁVOD NA POUŽITIE Opakovane použiteľné

LATEX

KULLANIM KILAVUZU

Pri výrobe sa nepoužil prírodný gumový latex

Nesterilné

ÚČEL

Tester Masimo® rainbow® sa používa na overenie celkovej funkčnosti zariadení Masimo alebo zariadení obsahujúcich pulznú CO-oxymetriu Masimo rainbow SET®. Tester umožňuje pripojenie k zariadeniam Masimo rainbow SET. Za overenie a potvrdenie kompatibility zariadení s testerom nesú zodpovednosť výrobcovia prístrojov. PCX-2108A 02/13

Tekrar kullanılabilir

LATEX

Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir

Steril değildir

AMAÇ

Masimo® rainbow® Test Cihazı, Masimo cihazlarının veya Masimo rainbow SET® Pulse CO-Oximetry içeren cihazların genel işlevini doğrulamak için kullanılır. Test Cihazı Masimo rainbow SET cihazlarına bağlantı sağlar. Her cihaz üreticisi, cihazlarının Test Cihazıyla uyumlu olup olmadığını belirlemekle yükümlüdür. PCX-2108A 02/13

KONTRENDİKASYONLAR

VÝSTRAHY

UYARILAR

• Nesprávne pripojenie testera k zariadeniu alebo pacientskemu káblu bude mať za následok prerušované merania, poskytnutie nepresných výsledkov alebo žiadnych hodnôt.

• Test Cihazının cihaza veya hasta kablosuna doğru bir şekilde bağlanmaması kesintili okumalara, yanlış sonuçlara veya değerlerin okunamamasına neden olur.

• Na vyhodnotenie presnosti nie je možné použiť funkčné testery.

• İşlevsel Test Cihazları, hassasiyeti değerlendirmek için kullanılamaz.

POKYNY

TALİMATLAR

Tester sa nesmie používať ako kalibračný nástroj pre pulzné CO-oxymetre.

Test Cihazı, nabız CO-Oksimetreleri için bir kalibrasyon aracı olarak kullanılamaz.

• Na testeri by nemali byť žiadne viditeľné chyby. Nikdy nepoužívajte výrobok, ktorý je poškodený, má otvorený obal alebo nechránené elektrické kontakty.

A. Pripojenie testera k zariadeniu alebo pacientskemu káblu Tester otočte tak, aby sa konektor dal pripojiť k portu konektora zariadenia alebo pacientskeho kábla, a silno ho zasuňte. B. Vykonanie skúšobného merania 1. Zapnite prístroj.

• Test Cihazında görünür kusur bulunmamalıdır. Hasarlı bir ürünü veya açık bir kabin kovanına sahip ya da elektrik kontakları açıkta olan bir ürünü kesinlikle kullanmayın.

A. Test Cihazının Cihaza veya Hasta Kablosuna Takılması Test Cihazını, konnektör cihazın veya hasta kablosunun üzerindeki konnektör portu ile eşleşecek şekilde yönlendirin ve sıkı bir şekilde takın. B. Ölçüm Alınması 1. Cihazı açın.

2.

Po správnom pripojení testera sa na zariadení zobrazia namerané hodnoty.

2.

Test Cihazı düzgün bir şekilde bağlandığında cihazın okumaları göstermesini sağlar.

3.

Výsledné vzorové údajové body by mali vyzerať nasledovne:

3.

Ortaya çıkan temsili veriler aşağıdaki gibi olmalıdır:

SpO2 = 81 % ± 3 %. Srdcová frekvencia = 61 bpm ± 1 bpm. SpCO® = 7 % ± 3 %. * SpMet® = 3,5 % ± 3 %. * SpHb® = 14,0 g/dl ±1 g/dl. * * Ak sa vzťahuje POZNÁMKA: Výstrahy pre SpO2 sú vo výrobe nastavené na predvolené hodnoty. POZNÁMKA: Ak sa zobrazené hodnoty líšia od uvedených hodnôt, obráťte sa na technickú podporu spoločnosti Masimo. Kontaktné informácie nájdete na adrese www.Masimo.com/globalservices Odpojte tester od zariadenia alebo kábla.

SpO2 = %81 ± %3. Nabız Hızı = 61 bpm ± 1 bpm. SpCO® = %7 ± %3. * SpMet® = %3,5 ± %3. * SpHb® = 14,0 g/dl ±1 g/dl. * * Geçerli olması durumunda NOT: SpO2 ve SpMet, fabrika varsayılanı alarm değerlerinde alarm verecektir. NOT: Görüntülenen değerler belirtilen değerlerden farklıysa, lütfen Masimo Teknik Destek ile irtibata geçin. İletişim bilgilerini www.Masimo.com/globalservices adresinde bulabilirsiniz 4.

Επαναχρησιμοποιήσιμο

İKAZ Temizlemek için, petrol bazlı çözeltiler veya aseton çözeltileri ya da başka sert çözücüler kullanmayın. Bu maddeler, cihazın malzemelerinin etkilenmesine yol açar ve cihazın arızalanmasına neden olur.

ZÁRUKA

Masimo, kendi ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünlerin satın alınma tarihinden itibaren altı (6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder. Bu garanti çerçevesinde üreticinin tek yükümlülüğü, garanti kapsamında olduğu düşünülen her ürünü yedek bir Test Cihazı ile değiştirmektir.

VYLÚČENIE ZÁRUKY

Táto záruka sa nevzťahuje na nesprávne použité alebo zanedbané výrobky, na výrobky poškodené pri nehode alebo vonkajším vplyvom, ani na výrobky používané v rozpore s príslušnými dodanými pokynmi na obsluhu. Záruka sa nevzťahuje na výrobky, ktoré boli pripojené k nelicencovanému systému zariadenia, k upravenému príslušenstvu alebo k akémukoľvek prístroju, ktorý bol rozoberaný alebo opätovne skladaný inou osobou než oprávneným pracovníkom. SPOLOČNOSŤ MASIMO V ŽIADNOM PRÍPADE NENESIE VO VZŤAHU KU KUPCOVI ANI INÝM OSOBÁM ZODPOVEDNOSŤ ZA NÁHODNÚ, NEPRIAMU, ZVLÁŠTNU ANI NÁSLEDNÚ ŠKODU (VRÁTANE, OKREM INÉHO, UŠLÉHO ZISKU), A TO ANI V PRÍPADE, AK SÚ TIETO OSOBY UPOZORNENÉ NA TÚTO MOŽNOSŤ. ZODPOVEDNOSŤ SPOLOČNOSTI MASIMO VYPLÝVAJÚCA Z PREDAJA VÝROBKOV KUPCOVI (NA ZÁKLADE ZMLUVY, ZÁRUKY, PORUŠENIA PRÁVA ALEBO INÉHO NÁROKU) NEBUDE V ŽIADNOM PRÍPADE VYŠŠIA AKO SUMA ZAPLATENÁ KUPCOM ZA VÝROBKY, KTORÝCH SA UPLATŇOVANIE NÁROKU TÝKA. SPOLOČNOSŤ MASIMO V ŽIADNOM PRÍPADE NENESIE ZODPOVEDNOSŤ ZA ŽIADNE ŠKODY SÚVISIACE S VÝROBKOM, KTORÝ BOL REGENEROVANÝ, OPRAVOVANÝ ALEBO RECYKLOVANÝ. OBMEDZENIA V TEJTO ČASTI SA NEPOVAŽUJÚ ZA VYLÚČENIE ZODPOVEDNOSTI, KTORÚ PODĽA PRÍSLUŠNÉHO ZÁKONA O ZODPOVEDNOSTI ZA VÝROBKY NIE JE MOŽNÉ PRÁVNE VYLÚČIŤ ZMLUVOU.

VYLÚČENIE IMPLICITNÉHO SÚHLASU

GARANTİ

GARANTİ İSTİSNALARI

Bu garanti, ürünle birlikte temin edilen kullanım talimatlarına uyulmayarak kullanılmış ya da yanlış kullanım, ihmal veya kazaya maruz kalmış, ürünle ilgisi olmayan harici nedenlerden dolayı hasar görmüş hiçbir ürünü kapsamaz. Garanti, lisanssız bir cihaz sistemine, değişiklik yapılmış aksesuarlara veya yetkili temsilci olmayan kişiler tarafından sökülmüş veya tekrar monte edilmiş herhangi bir üniteye bağlanmış hiçbir ürünü kapsamaz. HİÇBİR DURUMDA MASIMO, GERÇEKLEŞME OLASILIĞIYLA İLGİLİ HERHANGİ BİR TAVSİYE ALMIŞ OLSA DAHİ ARIZİ, DOLAYLI, ÖZEL VEYA SONUÇ OLARAK ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN (KAR KAYIPLARI DAHİLDİR ANCAK KAR KAYIPLARIYLA SINIRLI DEĞİLDİR) DOLAYI ALICI VEYA DİĞER KİŞİLER TARAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO'NUN ALICIYA SATILAN HERHANGİ BİR ÜRÜNDEN KAYNAKLANAN SORUMLULUĞU (BİR SÖZLEŞME, GARANTİ, HAKSIZ FİİL VEYA DİĞER TALEP ÇERÇEVESİNDE), BU TÜR BİR TALEP DAHİLİNDEKİ ÜRÜN GRUBU İÇİN ALICI TARAFINDAN ÖDENEN MİKTARI AŞMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO, YENİDEN İŞLENMİŞ, ONARILMIŞ VEYA GERİ DÖNÜŞÜME TABİ TUTULMUŞ BİR ÜRÜNLE İLGİLİ HERHANGİ BİR HASARDAN DOLAYI SORUMLU TUTULAMAZ. BU BÖLÜMDEKİ KISITLAMALARIN, YÜRÜRLÜKTEKİ ÜRÜN SORUMLULUK KANUNU ÇERÇEVESİNDE, SÖZLEŞME YOLUYLA YASAL OLARAK GEÇERSİZ KILINAMAYAN HERHANGİ BİR SORUMLULUĞU GEÇERSİZLEŞTİRDİĞİ DÜŞÜNÜLMEMELİDİR.

DOLAYLI LİSANS VERİLMEZ

ZAKÚPENIE ANI VLASTNÍCTVO TOHTO TESTERA NEZNAMENÁ VÝSLOVNÝ ANI IMPLICITNÝ SÚHLAS NA POUŽÍVANIE TOHTO PRÍSTROJA SO ZARIADENÍM, KTORÉ NEBOLO SCHVÁLENÉ ALEBO NEBOLO SAMOSTATNE SCHVÁLENÉ NA POUŽITIE TESTERA.

BU TEST CİHAZININ SATIN ALINMASI VEYA BU TEST CİHAZINA SAHİP OLUNMASI, BU CİHAZIN YETKİSİZ BİR CİHAZLA VEYA TEST CİHAZININ KULLANIMI İÇİN AYRI OLARAK YETKİ VERİLMEMİŞ BİR CİHAZLA KULLANILMASI AÇISINDAN HERHANGİ BİRİ AÇIK VEYA DOLAYLI LİSANS VERİLDİĞİ ANLAMINA GELMEZ.

UPOZORNENIE:

İKAZ:

FEDERÁLNY ZÁKON (V USA) OBMEDZUJE PREDAJ TOHTO ZARIADENIA NA PREDAJ LEKÁRMI ALEBO NA LEKÁRSKY PREDPIS. Na odborné použitie. Úplné informácie o predpisovaní vrátane indikácií, kontraindikácií, výstrah, preventívnych opatrení a nežiaducich účinkov nájdete v návode na použitie. Na výrobku alebo na štítku výrobku sa môžu nachádzať nasledujúce symboly: SYMBOL

DEFINÍCIA

SYMBOL

FEDERAL KANUNLAR (ABD) BU CİHAZIN BİR DOKTOR TARAFINDAN VEYA BİR DOKTORUN SİPARİŞİ ÜZERİNE SATILMASI YÖNÜNDE KISITLAMA GETİRMEKTEDİR. Profesyonel kullanım içindir. Endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve advers olaylar dahil tüm reçete bilgileri için kullanım kılavuzuna bakın. Aşağıdaki semboller üründe veya ürün etiketinde görünebilir: SEMBOL

DEFINÍCIA

Upozornenie

Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve

Riaďte sa návodom na použitie

Separovaný zber elektrických a elektronických zariadení (WEEE).

TANIM

SEMBOL

İkaz

Avrupa topluluğundaki yetkili temsilci

Kullanım talimatlarını uygulayın

Elektrikli ve elektronik cihazlar için ayrı toplama (WEEE)

Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ

Μη αποστειρωμένο

(mavi arka plan) GR-10199B

Výrobca

Kód šarže

Üretici

Dátum výroby RRRR-MM-DD

Katalógové číslo (číslo modelu)

Üretim tarihi YYYY-AA-GG

Obmedzenie skladovacej vlhkosti

İkaz: Federal kanunlar (ABD) bu cihazın bir doktor tarafından veya bir doktorun siparişi üzerine satılması yönünde kısıtlama getirmektedir

Upozornenie: Federálny zákon (USA) obmedzuje predaj tohto zariadenia na predaj lekármi alebo na lekársky predpis

Lot kodu

Katalog numarası (model numarası)

LATEX

Rozsah skladovacích teplôt

Pri výrobe sa nepoužil prírodný gumový latex

Uchovávajte v suchu

Známka súladu s európskou smernicou pre lekárske zariadenia 93/42/EHS

Krehké, manipulujte opatrne

LATEX

Pokyny, Návod na použitie a príručky sú k dispozícii v elektronickej verzii na webovej stránke http://www.Masimo.com/TechDocs Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo Poznámka: eIFU nie je k dispozícii pre krajiny s označením CE. PCX-1986

PCX-2108A 02/13

Revision A DRO-23934 05/09

НАЗНАЧЕНИЕ

PCX-2108A 02/13

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Εάν δεν συνδεθεί σωστά η συσκευή δοκιμής στη συσκευή ή στο καλώδιο ασθενούς, θα προκύπτουν διαλείπουσες ενδείξεις, ανακριβή αποτελέσματα ή δεν θα υπάρχουν ενδείξεις.

• Неправильное подключение тестера к устройству или кабелю для подключения к пациенту может привести к нестабильным показаниям, неточным результатам или к полному отсутствию показаний.

• Η συσκευή δοκιμής δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα. Μη χρησιμοποιήσετε ποτέ ένα προϊόν που έχει υποστεί ζημιά, που έχει ανοιχτό περίβλημα ή που έχει εκτεθειμένες ηλεκτρικές επαφές.

• Δεν είναι δυνατή η χρήση των συσκευών δοκιμής λειτουργίας για την αξιολόγηση της ακρίβειας.

ΟΔΗΓΙΕΣ

Α. Σύνδεση της συσκευής δοκιμής στη συσκευή ή το καλώδιο ασθενούς Προσανατολίστε τη συσκευή δοκιμής με τέτοιον τρόπο, ώστε ο σύνδεσμος να αντιστοιχεί στη θύρα του συνδέσμου της συσκευής ή του καλωδίου ασθενούς και εισαγάγετε σταθερά. B. Λήψη δοκιμαστικής μέτρησης 1. Ενεργοποιήστε τη συσκευή. 2.

Η συσκευή δοκιμής είναι σωστά συνδεδεμένη, όταν στη συσκευή εμφανίζονται ενδείξεις.

3.

Τα αντιπροσωπευτικά σημεία των δεδομένων που εξάγονται πρέπει να έχουν ως εξής:

• На тестере не должно быть видимых повреждений. Никогда не используйте поврежденное изделие, изделие со вскрытым корпусом или с неизолированными участками электрической цепи.

• Функциональные тестеры нельзя использовать для оценки точности.

ИНСТРУКЦИИ

А. Подключение тестера к устройству или к кабелю для подключения к пациенту Расположите тестер так, чтобы его разъем был совмещен с портом подключения на устройстве или кабеле для подключения к пациенту, и плотно соедините. Б. Выполнение тестового измерения 1. Включите устройство.

SpO2 = 81% ± 3%. Ρυθμός παλμών = 61 bpm ± 1 bpm. SpCO® = 7% ± 3%. * SpMet® = 3,5% ± 3%. * SpHb® = 14,0 g/dl ±1 g/dl. * * Εάν ισχύει ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Στις εργοστασιακά προεπιλεγμένες τιμές συναγερμού, εκπέμπεται συναγερμός για τα SpO2 και SpMet. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν οι τιμές που εμφανίζονται διαφέρουν από τις καθορισμένες τιμές, καλέστε την Τεχνική υποστήριξη της Masimo. Τα στοιχεία επικοινωνίας είναι διαθέσιμα στη διεύθυνση www.Masimo.com/globalservices

4.

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ

Καθαρίστε τη συσκευή δοκιμής σκουπίζοντας με 70% ισοπροπυλική αλκοόλη και αφήνοντάς τη να στεγνώσει εντελώς. ΠΡΟΣΟΧΗ Για τον καθαρισμό μη χρησιμοποιείτε διαλύματα με βάση το πετρέλαιο ή την ακετόνη, ή άλλα σκληρά διαλυτικά. Οι ουσίες αυτές επηρεάζουν τα υλικά των συσκευών και ενδέχεται να προκύψει βλάβη της συσκευής.

ΕΓΓΥΗΣΗ

Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι τα προϊόντα αυτά, όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται με τα προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσουν ελαττώματα στα υλικά και την εργασία ή για χρονικό διάστημα έξι (6) μηνών από την ημερομηνία αγοράς. Μοναδική υποχρέωση του κατασκευαστή, σύμφωνα με την παρούσα εγγύηση, είναι να αντικαταστήσει οποιοδήποτε προϊόν θεωρεί ότι καλύπτεται από την εγγύηση με μια άλλη συσκευή δοκιμής.

ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΓΓΥΗΣΗ

Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν το οποίο έχει υποστεί κακή χρήση, αμέλεια, ατύχημα, ζημιά λόγω εξωτερικών συνθηκών ή έχει χρησιμοποιηθεί κατά παράβαση των οδηγιών χρήσης που συνοδεύουν το προϊόν. Η εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν το οποίο έχει συνδεθεί με μη αδειοδοτημένο σύστημα συσκευών, τροποποιημένα παρελκόμενα ή οποιαδήποτε μονάδα η οποία έχει αποσυναρμολογηθεί ή επανασυναρμολογηθεί από άτομο το οποίο δεν είναι εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η MASIMO ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΕΝΑΝΤΙ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ Ή ΟΠΟΙΟΥΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΟΥ ΑΤΟΜΟΥ ΓΙΑ ΤΥΧΟΝ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΕΣ, ΕΜΜΕΣΕΣ, ΕΙΔΙΚΕΣ Ή ΑΠΟΘΕΤΙΚΕΣ ΖΗΜΙΕΣ (ΜΕΤΑΞΥ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΚΑΙ ΤΑ ΑΠΩΛΕΣΘΕΝΤΑ ΚΕΡΔΗ), ΑΚΟΜΗ ΚΑΙ ΑΝ ΕΙΧΕ ΥΠΑΡΞΕΙ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΝΔΕΧΟΜΕΝΟ ΝΑ ΠΡΟΚΥΨΟΥΝ ΖΗΜΙΕΣ ΑΥΤΟΥ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η ΕΥΘΥΝΗ ΤΗΣ MASIMO ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΑΠΟ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ (ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΣΥΜΒΑΣΗ, ΕΓΓΥΗΣΗ, ΑΔΙΚΗΜΑ Ή ΑΛΛΗ ΑΞΙΩΣΗ) ΔΕΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΙ ΤΟ ΠΟΣΟ ΠΟΥ ΚΑΤΕΒΑΛΕ Ο ΑΓΟΡΑΣΤΗΣ ΓΙΑ ΤΟ(ΤΑ) ΠΡΟΙΟΝ(ΤΑ) ΣΤΟ(Α) ΟΠΟΙΟ(Α) ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ Η ΑΞΙΩΣΗ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η MASIMO ΔΕΝ ΦΕΡΕΙ ΕΥΘΎΝΗ ΓΙΑ ΤΥΧΟΝ ΖΗΜΙΕΣ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΠΡΟΪΟΝ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΕΧΕΙ ΥΠΟΒΛΗΘΕΙ ΣΕ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ, ΕΠΙΔΙΟΡΘΩΣΗ Ή ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗ. ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΕΝΟΤΗΤΑ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΘΕΩΡΗΘΕΙ ΟΤΙ ΑΠΟΚΛΕΙΟΥΝ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΕΥΘΥΝΗ Η ΟΠΟΙΑ, ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΙΣΧΥΟΥΣΑ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΠΕΡΙ ΕΥΘΥΝΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ, ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΟΜΙΚΑ ΝΑ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΙ ΜΕΣΩ ΣΥΜΒΑΣΗΣ.

ΧΩΡΙΣ ΣΙΩΠΗΡΗ ΑΔΕΙΑ

ΟΡΙΣΜΟΣ Προσοχή

Saklama nem sınırı Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης

ΣΥΜΒΟΛΟ

Если тестер подключен правильно, на устройстве отобразятся показания. Результирующие репрезентативные точки данных должны быть следующими:

SpO2 = 81 ± 3%. Частота пульса = 61 ± 1 уд./мин. SpCO® = 7 ± 3%. * SpMet® = 3,5 ± 3%. * SpHb® = 14,0 ± 1 г/дл. * * Если применимо ПРИМЕЧАНИЕ. SpO2 и SpMet вызовут сигнал тревоги при заводских значениях сигналов по умолчанию. ПРИМЕЧАНИЕ. Е сли отображаемые значения отличаются от указанных, обратитесь в службу технической поддержки Masimo. Контактная информация доступна на веб-сайте www.Masimo.com/globalservices

Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη συσκευή ή το καλώδιο.

ΣΥΜΒΟΛΟ

2. 3.

ΟΡΙΣΜΟΣ Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα

Patenty: www.masimo.com/patents.htm Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO a Pulse CO-Oximeter sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation.

Saklama sıcaklığı aralığı

Тестер следует чистить путем протирания 70-процентным раствором изопропилового спирта, после чего ему необходимо дать полностью высохнуть. ВНИМАНИЕ! Не используйте для очистки растворы на основе нефтепродуктов или ацетона, а также другие сильнодействующие растворители. Эти вещества разрушают материалы, из которых изготовлено устройство, что может привести к неисправности устройства.

ГАРАНТИЯ

Компания Masimo предоставляет гарантии только первоначальному покупателю в том, что настоящие изделия при использовании в соответствии с указаниями, сопровождающими изделия Masimo, не будут иметь дефектов материалов и сборки в течение шести (6) месяцев с даты приобретения. В соответствии с данным гарантийным соглашением единственным обязательством изготовителя является замена какого-либо изделия, признанного изготовителем как удовлетворяющее гарантийным обязательством, новым тестером.

Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir

Kuru tutun

Avrupa Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC ile Uyumluluk İşareti

Hassas, dikkatli taşıyın

Kullanım Talimatları/Kullanım Kılavuzu/El Kitapları elektronik biçimde http://www.Masimo.com/TechDocs Not: CE işaretli ülkeler için elektronik biçimde Kullanım Talimatları bulunmamaktadır.

Patentler: www.masimo.com/patents.htm Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO ve Pulse CO-Oximeter Masimo Corporation'ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır.

PCX-2108A 02/13

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo PCX-1986 Revision A DRO-23934 05/09

LATEX

Masimo® rainbow® ‫جهاز االختبار‬

Настоящая гарантия не распространяется на какие-либо изделия, подвергшиеся неправильной эксплуатации, небрежному обращению или несчастному случаю, поврежденные по причинам, не имеющим отношения к изделию, или эксплуатировавшиеся с отклонением от инструкций, поставляемых с изделием. Гарантия не распространяется на изделия, подключенные к нелицензированным устройствам, модифицированным аксессуарам или каким-либо устройствам, подвергавшимся разборке или повторной сборке кем-либо, помимо авторизованного представителя компании. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОРПОРАЦИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПЕРЕД ПОКУПАТЕЛЕМ ИЛИ КАКИМ-ЛИБО ДРУГИМ ЛИЦОМ ЗА ЛЮБЫЕ СЛУЧАЙНЫЕ, НЕПРЯМЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ (ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ПОТЕРЮ ПРИБЫЛИ), ДАЖЕ ЕСЛИ КОРПОРАЦИЯ БЫЛА УВЕДОМЛЕНА О ТАКОЙ ВОЗМОЖНОСТИ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ КОМПАНИИ MASIMO, СВЯЗАННАЯ С ЛЮБЫМИ ЕЕ ИЗДЕЛИЯМИ, ПРОДАННЫМИ ПОКУПАТЕЛЮ (ПО ДОГОВОРУ, ГАРАНТИИ ИЛИ ДРУГОМУ ТРЕБОВАНИЮ), НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ БУДЕТ ПРЕВЫШАТЬ СУММУ, УПЛАЧЕННУЮ ПОКУПАТЕЛЕМ ЗА ПАРТИЮ ИЗДЕЛИЙ, СВЯЗАННЫХ С ДАННОЙ ПРЕТЕНЗИЕЙ. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ УЩЕРБ, ВЫЗВАННЫЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕРЕСОБРАННОГО, ВОССТАНОВЛЕННОГО ИЛИ ОТРЕМОНТИРОВАННОГО ИЗДЕЛИЯ. ПРИВЕДЕННЫЕ В ДАННОМ РАЗДЕЛЕ ОГРАНИЧЕНИЯ НЕ ОТМЕНЯЮТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, КОТОРАЯ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ЗАКОННО ОТМЕНЕНА ДОГОВОРОМ В СООТВЕТСТВИИ С ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРОДУКЦИЮ.

ОТСУТСТВИЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМОЙ ЛИЦЕНЗИИ

ПРИОБРЕТЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО ТЕСТЕРА ИЛИ ОБЛАДАНИЕ ЭТИМ ТЕСТЕРОМ НЕ ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ЯВНОГО ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМОГО РАЗРЕШЕНИЯ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННОГО УСТРОЙСТВА С КАКИМ-ЛИБО УСТРОЙСТВОМ, КОТОРОЕ НЕ БЫЛО ОДОБРЕНО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ТЕСТЕРОМ.

Κωδικός παρτίδας

Ημερομηνία κατασκευής ΕΕΕΕ-MM-ΗΗ

Αριθμός καταλόγου (αριθμός μοντέλου)

Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.) περιορίζει την αγορά της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού

Περιορισμός υγρασίας φύλαξης

Μη αποστειρωμένο

Εύρος θερμοκρασίας φύλαξης

Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ

Διατηρείτε στεγνό

Σήμα συμμόρφωσης με την ευρωπαϊκή οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Εύθραυστο, να το χειρίζεστε με προσοχή

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН США РАЗРЕШАЕТ ПРОДАЖУ ДАННОГО УСТРОЙСТВА ТОЛЬКО МЕДИЦИНСКОМУ ПЕРСОНАЛУ ИЛИ ПО ЗАКАЗУ МЕДПЕРСОНАЛА КЛИНИК. Для профессионального применения. См. инструкции по эксплуатации, в которых содержится полная информация о применении устройства, в том числе показания, противопоказания, предупреждения, меры предосторожности и нежелательные явления. На изделии или на его маркировке могут использоваться следующие обозначения:

(синий фон)

ОБОЗНАЧЕНИЕ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ Авторизованный представитель в Европейском сообществе

Следуйте инструкциям по эксплуатации

Отдельная утилизация для электрического и электронного оборудования (директива WEEE)

Производитель

Код партии

Дата выпуска ГГГГ-ММ-ДД

Номер по каталогу (номер модели)

Внимание! Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства только медицинскому персоналу или по заказу медперсонала клиник

Ограничение влажности при хранении

Без стерилизации

Диапазон температуры хранения

Изготовлено без использования натурального латекса

Хранить в сухом месте

Знак соответствия Европейской Директиве о медицинском оборудовании 93/42/EEC

Хрупкое, обращаться с осторожностью

GR-10199B

LATEX

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo PCX-1986

PCX-2108A 02/13

Revision A Διπλώματα ευρεσιτεχνίας: www.masimo.com/patents.htm

DRO-23934

ОПРЕДЕЛЕНИЕ Внимание

Οι οδηγίες χρήσης, τα εγχειρίδια και άλλες οδηγίες είναι διαθέσιμες σε ηλεκτρονική μορφή στη διεύθυνση http://www.Masimo.com/TechDocs Σημείωση: Οι ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης δεν είναι διαθέσιμες για τις χώρες όπου χρησιμοποιείται το σήμα CE.

είναι καταχωρισμένα εμπορικά Τα Masimo, , SET, SpMet, SpHb, SpCO και Pulse CO-Oximeter 05/09 σήματα της Masimo Corporation σε ομοσπονδιακό επίπεδο.

‫غير معقم‬

‫هذا المنتج ال يحتوي على مطاط الالتكس الطبيعي‬

Инструкции, указания по использованию и руководства доступны в электронном формате по адресу http://www.Masimo.com/TechDocs Примечание. Электронные руководства по эксплуатации недоступны в странах, где действует маркировка CE.

Патенты: www.masimo.com/patents.htm Masimo, логотип , SET, SpMet, SpHb, SpCO и Pulse CO-Oximeter являются федеральными зарегистрированными товарными знаками компании Masimo Corporation.

‫قابل إلعادة االستخدام‬

LATEX

‫الغرض‬

‫ أو األجهزة التي تحتوي على القياس‬Masimo ‫ للتأكد من الوظيفة العامة ألجهزة‬Masimo® rainbow® ‫يُستخدم جهاز االختبار‬ ‫ يعتبر‬.Masimo rainbow SET ‫ يتيح جهاز االختبار االتصال بأجهزة‬.Masimo rainbow SET® ‫النبضي للغازات في الدم‬ .‫مصنعو األجهزة مسؤولين عن تحديد ما إذا كانت األجهزة الخاصة بهم متوافقة لالستخدام مع جهاز االختبار‬ PCX-2108A 02/13

Masimo® rainbow® ‫آزمون گر‬ ‫غیر استریل‬

‫از التکس الستیکی طبیعی ساخته نشده است‬

‫هدف‬

PCX-2108A 02/13

‫موانع االستعمال‬ ‫تحذيرات‬

‫چند بار مصرف‬

LATEX

‫ یا دستگاه های دارای پالس کواکسیمتری‬Masimo ‫ برای بررسی عملکرد کلی دستگاه های‬Masimo® rainbow® ‫آزمون گر‬ ‫ را فراهم می‬Masimo rainbow SET ‫ آزمون گر امکان اتصال به دستگاه های‬.‫ استفاده می شود‬Masimo rainbow SET® .‫ هر سازنده دستگاهی مسئول تعیین سازگاری دستگاه ها با آزمون گر است‬.‫کند‬

‫موارد عدم استعمال‬

.pulse CO-Oximeter ‫ال يُستخدم جهاز االختبار كأداة معايرة ألجهزة‬

.‫آزمون گر نباید به عنوان یک ابزار کالیبراسیون پالس کواکسیمتر مورد استفاده قرار بگیرد‬

‫اخطارها‬

‫ أو منتجً ا يحتوي على حاوية ورقية مرفقة‬،‫ ال تستخدم منتجً ا تال ًفا‬.‫•يجب أن يكون جهاز االختبار خاليًا من أي عيوب مرئية‬ .‫ أو دوائر كهربية مكشوفة‬،‫مفتوحة‬

‫ محصول آسیب دیده یا محصولی که پوشش اتصاالت الکتریکی‬.‫•آزمون گر باید فاقد هر گونه نقص قابل مشاهده ای باشد‬ .‫آن از بین رفته استفاده نکنید‬

‫ أو نتائج‬،‫بشكل صحيح بالجهاز أو بكبل المريض إلى الحصول على قراءات متقطعة‬ ‫•سينتج عن عدم توصيل جهاز االختبار‬ ٍ .‫ أو عدم الحصول على قراءات‬،‫غير دقيقة‬

‫ نمایش نتایج اشتباه یا عدم‬،‫ باعث ایجاد اعالم وضعیت لحظه ای‬،‫•عدم اتصال صحیح آزمون گر به دستگاه یا کابل بیمار‬ .‫اعالم وضعیت شود‬

.‫•ال يمكن استخدام أجهزة االختبار الوظيفية لتقييم الدقة‬

.‫•آزمون گرهای اجرایی را برای بررسی دقت نمی توانید استفاده کنید‬

‫التعليمات‬

‫دستورالعمل ها‬

‫ توصيل جهاز االختبار بالجهاز أو بكبل المريض‬.‫أ‬ .‫وجِّ ه جهاز االختبار بحيث يقترن بمنفذ الموصل الموجود في الجهاز أو بكبل المريض وقم بإدخاله بقوة‬ ‫ الحصول على قياس جهاز االختبار‬.‫ب‬ .‫ قم بتشغيل الجهاز‬.1

‫ اتصال آزمون گر به دستگاه یا کابل بیمار‬.‫الف‬ .‫آزمون گر را بچرخانید تا رابط با پورت رابط دستگاه یا کابل بیمار جفت شود و آن را محکم داخل کنید‬ ‫ گرفتن تست اندازه گیری‬.‫ب‬ .‫ دستگاه را روشن کنید‬.1

.‫بشكل صحيح إلى قيام الجهاز بعرض القراءات‬ ‫سيؤدي اتصال جهاز االختبار‬ ٍ

.2

.‫آزمون گری که بدرستی وصل شده باشد موجب می شود دستگاه مقادیر را نمایش دهد‬

.2

:‫يجب أن تكون النقاط الناتجة الممثلة للبيانات كما يلي‬‎ .3

:‫نقاط داده های نماینده حاصل باید طبق زیر باشد‬

.3

SpO2 = 81% ± 3%. .‫ دقة في الدقيقة‬1 ± ‫ دقة في الدقيقة‬61 = ‫معدل النبض‬ SpCO® = 7% ± 3%. * SpMet® = 3.5% ± 3%. * * .‫ديسيلتر‬/‫ جم‬±1 ‫ديسيلتر‬/‫ جم‬SpHb® = 14.0 ‫* إن أمكن‬ .‫ تنبيهًا بقيم التنبيه االفتراضية للمصنع‬SpMet‫ و‬SpO2 ‫ يصدر‬:‫مالحظة‬ Masimo ‫ فاتصل بالدعم الفني لشركة‬،‫ إذا كانت القيم المعروضة تختلف عن القيم المحددة‬:‫مالحظة‬ ‫ يمكن العثور على معلومات جهة االتصال عبر الموقع اإللكتروني‬.326-4890 )800( +1 ‫على‬ www.Masimo.com/globalservices .‫افصل جهاز االختبار عن الجهاز أو الكبل‬

SpO2 = 81% ± 3%. .‫ ضربه در دقیقه‬1 ± 61 = ‫سرعت ضربان‬ SpCO® = 7% ± 3%. * SpMet® = 3.5% ± 3%. * SpHb® = 14.0 g/dl ±1 g/dl. * ‫* در صورت امکان‬ .‫ در مقادیر هشدار پیش فرض کارخانه به صدا در می آیند‬SpO2 :‫نکته‬ .‫ تماس بگیرید‬Masimo ‫ با پشتیبانی فنی‬،‫ اگر مقادیر نمایش داده شده با مقادیر تعیین شده فرق داشته باشند‬:‫نکته‬ ‫ یافت‬www.Masimo.com/globalservices ‫اطالعات تماس را می توان در‬ .‫آزمون گر را از دستگاه یا کابل بیمار جدا کنید‬

.4

‫الضمان‬

‫ در صورتیکه طبق دستورالعمل های ارائه شده از طرف‬،‫ فقط برای خریدار اولیه ضمانت می کند این محصوالت‬Masimo ‫) ماه از تاریخ خرید‬6( ‫ عاری از نقص قطعات و دارای کیفیت ساخت تا شش‬،‫ که به همراه محصول است استفاده شود‬Masimo ‫ تعهدات انحصاری سازنده در این ضمانت تعویض هر گونه محصولی که فرض می شود تحت این ضمانت با تعویض‬.‫خواهد بود‬ .‫آزمون گر باشد را می پذیرد‬

‫استثناءات الضمان‬

‫ أو الحوادث؛ وأي منتج تعرض للتلف ألسباب خارجة عن‬،‫ أو اإلهمال‬،‫هذا الضمان ال يشمل أي منتج تعرض إلساءة االستخدام‬ ‫ وال يشمل الضمان أي منتج تم توصيله بنظام جهاز‬.‫المنتج؛ أو أي منتج تم استخدامه دون مراعاة تعليمات التشغيل المرفقة مع المنتج‬ .‫ أو أي وحدة قام بفكها أو إعادة تجميعها شخص آخر بخالف الوكيل المرخص‬،‫ أو ملحقات معدلة‬،‫غير مرخص‬ ‫ أو غير‬،‫ مسؤولة تجاه المشتري أو أي شخص آخر عن أي أضرار عرضية‬MASIMO ‫ال يمكن بأي حال من األحوال أن تصبح‬ ‫ حتى في حالة اإلخبار عن احتمالية‬،)‫ أو تبعية (بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر التعويض عن الخسائر‬،‫ أو خاصة‬،‫مباشرة‬ ‫ أو‬،‫ الناشئة عن أي منتجات مبيعة للمشتري (بموجب عقد‬MASIMO ‫ وال يمكن بأي حال من األحوال أن تتجاوز مسؤولية‬.‫ذلك‬ ‫ أو دعوى أخرى) المبلغ المدفوع من قِبل المشتري مقابل المنتج (مجموعة المنتجات) المضمنة في‬،‫ أو تعويض للضرر‬،‫ضمان‬ ،‫ أو تجديده‬،‫ بأي حال من األحوال دفع أي تعويضات ذات صلة بمنتج تمت إعادة معالجته‬MASIMO ‫ ال تتكبد شركة‬.‫تلك الدعوى‬ ‫ وذلك بموجب القانون المعمول به المعني‬،‫ ال تعتبر القيود في هذا القسم عائ ًقا ألي مسؤولية ال يمنعها قانو ًنا هذا العقد‬.‫أو تدويره‬ .‫بالمسؤولية القانونية عن المنتجات‬

‫ال يوجد ترخيص ضمني‬

‫ال يحمل شراء جهاز االختبار هذا أو اقتناؤه أي ترخيص صريح أو ضمني باستخدامه مع أي جهاز غير مرخص أو مرخص‬ .‫الستخدامه بعيدًا عن جهاز االختبار‬

:‫تنبيه‬

.‫يحظر القانون الفيدرالي (بالواليات المتحدة األمريكية) بيع هذا الجهاز إال من خالل الطبيب أو بنا ًء على طلبه‬ ،‫ بما في ذلك دواعي االستخدام‬،‫ انظر تعليمات االستخدام لمعرفة المعلومات الكاملة حول وصف العالج‬.‫الستخدام المحترفين‬ .‫ واآلثار الجانبية‬،‫ واالحتياطات‬،‫ والتحذيرات‬،‫وموانع االستخدام‬ :‫قد توجد الرموز التالية على المنتج أو ملصق المنتج‬ ‫الرمز‬

‫التعريف‬

‫الرمز‬

‫ممثل االتحاد األوروبي المرخص‬

‫تنبيه‬

‫مجموعة منفصلة بالنسبة للمعدات الكهربائية‬ .)WEEE( ‫واإللكترونية‬

‫اتبع تعليمات االستخدام‬

‫تمیز کردن‬

.‫ آزمون گر را تمیز کنید و اجازه دهید کامالً خشک شود‬70% ‫با الکل ایزوپروپیل‬ ‫احتیاط‬ ‫ این مواد بر مواد‬.‫‏‫از ترکیبات شیمیایی که مشتقات نفت هستند یا استون یا دیگر حالل های زبر برای تمیز کردن استفاده نکنید‬ .‫سازنده‬‏‫دستگاه‬‏‫ تأثیر می گذارد و موجب عدم کارکرد صحیح دستگاه‬‏‫ می شود‬

‫) أشهر من تاريخ‬6( ‫ أو تضمنها لفترة تبلغ ستة‬،‫ للمشتري األول خلو هذه المنتجات من عيوب المواد والصناعة‬Masimo ‫تضمن‬ ‫ ال يُلزم هذا الضمان المصنع إال باستبدال‬.Masimo ‫ فقط في حالة استخدام هذه المنتجات طب ًقا للتعليمات المرفقة مع منتجات‬،‫الشراء‬ .‫أي منتج يغطيه الضمان باستبدال جهاز االختبار‬

‫التعريف‬

.4

‫التنظيف‬

.‫ ثم اتركه ليجف تمامًا‬70% ‫قم بتنظيف جهاز االختبار عن طريق مسحه بإيزوبروبيل الكحول بنسبة‬ ‫تنبيه‬ ‫ حيث تؤثر هذه المواد على المواد الخاصة‬.‫ال تستخدم المحاليل القائمة على النفط أو األسيتون أو المذيبات القاسية األخرى للتنظيف‬ .‫باألجهزة وقد ينتج عن ذلك حدوث عطل بالجهاز‬

)‫(خلفية زرقاء‬

‫ضمانت نامه‬

‫موارد استثنای ضمانت‬

‫ غفلت یا تصادف قرار گرفته اند و به دلیل نقض دستورالعمل های‬،‫این ضمانت به محصوالتی که در معرض استفاده نادرست‬ ‫ محصوالتی که به یک‬:‫ به این محصوالت قابل تعمیم نیست‬.‫ قابل تعمیم نمی باشد‬،‫کارکرد ارائه شده با محصول آسیب دیده اند‬ ‫ محصوالتی که به هر دستگاهی‬،‫ محصوالتی که به لوازم جانبی تغییریافته وصل شده باشند‬،‫سیستم غیر مجاز وصل شده باشند‬ .‫که توسط نماینده غیرمجاز باز شده یا سرهم شده باشد وصل شده باشند‬ ‫ مهم یا غیرمستقیم (شامل اما‬،‫ اتفاقى‬،‫ در برابر خریدار یا هر فرد دیگری در قبال آسیب های خاص‬MASIMO ‫تحت هیچ شرایطی‬ ‫ تحت هیچ شرایطی تعهد‬.‫ مسئولیتی به عهده نمی گیرد‬،‫ حتی اگر احتمال آن هم ذکر شده باشد‬،)‫نه محدود به از دست رفتن سرمایه‬ ‫ شبه جرم یا دیگر دعوی ها) که قیمت آن بیش از‬،‫ ضمانت‬،‫ درقبال محصوالت فروخته شده به خریدار (تحت قرارداد‬MASIMO MASIMO ‫ تحت هیچ شرایطی‬.‫قیمت پرداخت شده توسط خریدار برای کل محصول (ها) است در چنین دعوی شامل نمی شود‬ ‫ محدودیت های عنوان شده‬.‫ مسئولیتی به عهده نمی گیرد‬،‫ درست یا بازسازی شده است‬،‫در مورد آسیب به محصولی که تعمیر‬ ‫در این بخش منجر به عدم تحقق تعهدات موجود در قوانین مربوط به الزامات محصوالت کاربردی نمی شود و امکان حذف این‬ .‫موارد از قرارداد محصول وجود ندارد‬

‫بدون مجوز ضمنی‬

‫ مجوز ضمنی یا صریحی برای استفاده از این کابل با هر نوع دستگاهی که یک دستگاه مجاز‬،‫خرید یا استفاده از این آزمون گر‬ .‫نیست یا بطور جداگانه مجوز استفاده از آزمون گر را ندارد اعطا نمی کند‬

:‫احتیاط‬

.‫طبق قانون فدرال (ایاالت متحده آمریکا) فروش این دستگاه باید فقط از طریق پزشک یا به دستور وی انجام گیرد‬ ‫ اقدامات‬،‫ هشدارها‬،‫ موارد منع مصرف‬،‫ از جمله موارد استفاده‬،‫ برای استفاده از اطالعات تجویزی‬.‫برای استفاده حرفه ای‬ .‫احتیاطی و عوارض جانبی به دستورالعمل ها رجوع کنید‬ :‫‏‫نمادهای زیر ممکن است بر روی محصول یا برچسب محصول وجود داشته باشند‬ ‫تعریف‬

‫نماد‬

‫تعریف‬

‫نماد‬

‫نمایندگی مجاز در اتحادیه اروپا‬

‫احتیاط‬

‫مجموعه جداگانه برای تجهیزات الکتریکی و‬ .)WEEE( ‫الکترونیکی‬

‫دستورالعمل های استفاده را دنبال کنید‬ )‫(تصویر زمینه آبی‬

GR-10199B

GR-10199B

‫رمز المجموعة‬

‫جهة التصنيع‬

)‫رقم الكتالوج (رقم الطراز‬

‫يوم‬-‫شهر‬-‫تاريخ التصنيع سنة‬

‫حد رطوبة التخزين‬

‫ يحظر القانون الفيدرالي (بالواليات‬:‫تنبيه‬ ‫المتحدة األمريكية) بيع هذا الجهاز إال من‬ .‫خالل الطبيب أو بنا ًء على طلبه‬

‫نطاق درجة حرارة التخزين‬

‫غير معقم‬

‫حافظ على جفاف الجهاز‬

‫ال يحتوي هذا المنتج على مطاط الالتكس‬ ‫الطبيعي‬

‫ تعامل معه بعناية‬،‫قابل للكسر‬

‫عالمة المطابقة لتوجيه األجهزة الطبية‬ 93/42/EEC ‫األوروبية‬

ВНИМАНИЕ!

ОБОЗНАЧЕНИЕ

fa

‫دستورالعمل های استفاده‬

ИСКЛЮЧЕНИЯ ГАРАНТИИ

Ξεχωριστή συλλογή του ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ)

Κατασκευαστής

Отключите тестер от устройства или кабеля.

ЧИСТКА

GR-10199B

Steril Değildir

Без стерилизации

Тестер не предназначен для использования в качестве инструмента калибровки пульсовых CO-оксиметров.

(μπλε φόντο)

Nesterilné

 зготовлено без использования И натурального латекса

Η συσκευή δοκιμής δεν προορίζεται για χρήση ως εργαλείο βαθμονόμησης σε παλμικά οξύμετρα Pulse CO-Oximeters.

Η ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (ΗΠΑ) ΠΕΡΙΟΡΙΖΕΙ ΤΗΝ ΠΩΛΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΑΥΤΗΣ ΜΟΝΟΝ ΑΠΟ ΙΑΤΡΟ Ή ΚΑΤΟΠΙΝ ΕΝΤΟΛΗΣ ΙΑΤΡΟΥ. Για επαγγελματική χρήση. Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης για τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης, συμπεριλαμβανομένων των ενδείξεων, των αντενδείξεων, των προειδοποιήσεων, των προφυλάξεων και των παρενεργειών. Τα παρακάτω σύμβολα μπορεί να εμφανίζονται στο προϊόν ή στη σήμανση του προϊόντος:

GR-10199B

LATEX

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

ΠΡΟΣΟΧΗ: (modré pozadie)

Для многоразового использования

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

4.

ar

‫توجيهات االستخدام‬

Тестер Masimo® rainbow® используется для проверки общей работоспособности устройств Masimo или устройств, поддерживающих пульсовую CO-оксиметрию Masimo rainbow SET®. Тестер обеспечивает подключение к устройствам Masimo rainbow SET. Каждый изготовитель несет ответственность за определение соответствия своих устройств с этим тестером.

Η ΑΓΟΡΆ Ή ΚΑΤΟΧΉ ΤΗΣ ΠΑΡΟΎΣΑΣ ΣΥΣΚΕΥΉΣ ΔΟΚΙΜΉΣ ΔΕΝ ΠΑΡΈΧΕΙ ΚΑΜΊΑ ΡΗΤΉ Ή ΣΙΩΠΗΡΉ ΆΔΕΙΑ ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΟΎΣΑΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΜΕ ΟΠΟΙΑΔΉΠΟΤΕ ΣΥΣΚΕΥΉ Η ΟΠΟΊΑ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ Ή ΔΕΝ ΔΙΑΘΈΤΕΙ ΧΩΡΙΣΤΉ ΕΞΟΥΣΙΟΔΌΤΗΣΗ ΧΡΉΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΉΣ ΔΟΚΙΜΉΣ.

TANIM

ru

УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

PCX-2108A 02/13

Test Cihazını %70'lik izopropil alkolle silip iyice kurumasını sağlayarak temizleyin.

Spoločnosť Masimo zaručuje iba pôvodnému kupcovi, že ak sa tieto výrobky používajú v súlade s pokynmi, ktoré k nim dodala spoločnosť Masimo, nevyskytnú sa na týchto výrobkoch po dobu šiestich (6) mesiacov odo dňa zakúpenia žiadne chyby materiálu ani výrobné chyby. Jedinou povinnosťou výrobcu vyplývajúcou z tejto záruky je výmena akéhokoľvek výrobku, ktorý považuje za krytý zárukou, za náhradný tester.

Тестер Masimo® rainbow®

Η συσκευή δοκιμής Masimo® rainbow® χρησιμοποιείται για να επιβεβαιωθεί η γενική λειτουργικότητα των συσκευών Masimo ή των συσκευών που περιέχουν παλμική οξυμετρία CO Masimo rainbow SET®. Η συσκευή δοκιμής παρέχει τη δυνατότητα σύνδεσης με συσκευές Masimo rainbow SET. Κάθε κατασκευαστής συσκευών είναι υπεύθυνος να καθορίσει εάν οι συσκευές του είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή δοκιμής.

Test cihazını, cihazdan veya kablodan çıkarın.

Tester čistite tak, že ho utriete 70 % izopropylalkoholom a necháte dôkladne vysušiť. UPOZORNENIE Na čistenie nepoužívajte roztoky na báze petroleja, acetónové roztoky ani iné silné rozpúšťadlá. Tieto látky poškodzujú materiály, z ktorých je zariadenie vyrobené, a môže dôjsť k jeho poruche.

LATEX

ΣΚΟΠΟΣ

TEMİZLEME

ČISTENIE

el

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

KONTRAINDIKÁCIE

4.

Συσκευή δοκιμής Masimo® rainbow®

‫کد بسته بندی‬

‫سازنده‬

)‫شماره کاتالوگ (شماره مدل‬

YYYY-MM-DD ‫تاریخ تولید‬

‫محدودیت رطوبت محل نگهداری‬

‫) فروش‬USA( ‫‏‫طبق قانون فدرال‬:‫هشدار‬ ‫این دستگاه باید فقط از طریق پزشک یا به‬ ‫دستور وی انجام گیرد‬

‫میزان دمای محل نگهداری‬

‫غیر استریل‬

‫خشک نگهداشته شود‬

‫از التکس الستیکی طبیعی ساخته نشده‬ ‫است‬

‫ با احتیاط آن را جابجا کنید‬،‫شکستنی است‬

‫‬‏‫‏‫عالمت مطابقت با دستورالعمل دستگاه‬ 93/42/EEC ‫پزشکی اروپا‬

LATEX

‫األدلة بتنسيق إلكتروني على‬/‫توجيهات االستخدام‬/‫تتوفر التعليمات‬ http://www.Masimo.com/TechDocs .CE ‫ للدول التي تتطلب عالمة‬eIFU ‫ ال يتوفر‬:‫مالحظة‬ PCX-2108A 02/13

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo PCX-1986 www.masimo.com/patents.htm :‫براءات االختراع‬ Revision A DRO-23934 ‫ عالمات تجارية مسجلة فيدراليًا لشركة‬Pulse CO-Oximeter‫و‬ ،SpCO‫ و‬،SpHb‫ و‬،SpMet‫ و‬،SET‫ و‬، ‫ و‬،Masimo ‫إن‬ 05/09

.Masimo Corporation

LATEX

@ ‫دفترچه های راهنما به صورت الکترونیکی در وب سایت زیر در دسترس هستند‬/‫راهنماهای استفاده‬/‫دستورالعمل ها‬ http://www.Masimo.com/TechDocs .‫ موجود نیست‬CE ‫ برای کشورهای دارای عالمت‬eIFU :‫نکته‬ PCX-2108A 02/13

Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo PCX-1986 www.masimo.com/patents.htm :‫حق امتیاز‬ Revision A Masimo ‫عالمت های تجاری ثبت شده فدرال‬DRO-23934 Pulse CO-Oximeter ‫ و‬Masimo، ، SET، SpMet، SpHb، SpCO 05/09

.‫ می باشند‬Corporation