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Patient adapter

Patient adapter PA-2 for connecting bipolar IS-1 leads to patient cables Technical Manual

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364344--C_GA_PA-2-Adapter_de-en-pl.fm Page 1 Friday, December 7, 2012 8:18 PM  Gebrauchsanweisung für Patientenadapter PA-2 zum Anschluss von bipolaren IS-1-Elektroden an Patientenkabel  Patientenadapter PA-2  Technical manual for patient adapter PA-2 for connecting bipolar IS-1 leads to patient cables  Patient adapter PA-2 12-D-51 Revision: C (2012-12-07) ©  Adapter pacjenta PA-2  BIOTRONIK SE & Co. KG, Berlin Alle Rechte vorbehalten.  Technische Änderungen vorbehalten.   All rights reserved.  Specifications are subject to change without notice.  IS-1 BI  IS-1 BI  Atrium  Ventricle  Instrukcja obsługi adaptera pacjenta PA-2 służącego do przyłączania dwubiegunowych elektrod IS-1 do kabla pacjenta  PA-2 sbiotronik   Wszystkie prawa zastrzeżone.  Zmiany techniczne zastrzeżone.   0123 2001  Sicherheit beim Umgang mit PA-2 Risiken bei Zuwiderhandlung: Die Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise führt zum Verlust jeglicher Schadensersatzansprüche und zum Haftungsausschluss! • Beachten Sie ebenfalls die Gebrauchsanweisungen anzuschließender Patientenkabel und Geräte.  Technische Produktbeschreibung Der Patientenstecker hat einen patientenseitigen und einen geräteseitigen Anschluss. Patientenseitig hat der Patientenadapter berührgeschützte Buchsen für die Elektrodenstecker:  Die Buchsen sind farblich und mit einer wischfesten Aufschrift gekennzeichnet; BI steht für bipolar: Anschluss  Bedruckung  Atrium  blau  IS-1 BI Atrium  Ventrikel  weiß  IS-1 BI Ventricle  Geräteseitig hat der Patientenadapter einen berührgeschützten, vertauschungssicheren und kodierten Stecker für das Patientenkabel: .  Bestimmungsgemäße Anwendung • Patientenadapter werden im Rahmen intrakardialer Untersuchungen für die Übertragung von Wahrnehmungssignalen und  von Stimulationsimpulsen für Diagnostik und Therapie benutzt. • Der PA-2 ist zum Anschluss an Patientenkabel (PK) mit Adaptersystem von BIOTRONIK zum Anschluss externer Geräte von BIOTRONIK vorgesehen. Dazu gehören: – PK-44/2,6 m steril – PK-55/2,6 m steril – PK-67-S/0,8 m steril – PK-67-S/0,8 m US – PK-67-L/2,6 m steril – PK-67-L/2,6 m US • Patientenadapter dürfen nur von medizinischem Fachpersonal, das für intrakardiale Untersuchungen und Therapie qualifiziert ist, benutzt werden. • Patientenadapter dürfen technisch nicht verändert werden. • Die Vorsichtsmaßnahmen bei der Durchführung von intrakardialen Untersuchungen müssen eingehalten werden: – Einsatz in geeigneten Räumen mit Röntgenanlage – Sicherheitsausrüstung mit Notfallstimulator und externem Defibrillator. • Permanente ärztliche Aufsicht mit einem externen EKG-Gerät ist nötig.  BIOTRONIK SE & Co. KG Woermannkehre 1 12359 Berlin · Germany Tel. +49 (0) 30 68905 - 0 Fax +49 (0) 30 6852804 sales@biotronik.com www.biotronik.com  Handhabung von PA-2  Technische Daten  Es gelten dieselben Umgebungsbedingungen wie für externe Geräte, siehe “Technische Daten“  Vorbereitungen  Patientenadapter PA-2  Kopplung mit anderen Kabeln  Die Sterilität ist nicht gewährleistet, wenn die Sterilverpackung beschädigt oder unsachgemäß gehandhabt oder gelagert wurde.  Transport und Lagerung Patientenadapter werden steril ausgeliefert.  • Patientenadapter nur an die vorgesehenen Patientenkabel von BIOTRONIK und an Elektroden mit genormeten IS-1-Anschlüssen anschließen. Hinweis: Die EMV-Konformität dieses Adapters ist für die genannten Patientenkabel (siehe “Bestimmungsgemäße Anwendung“) gewährleistet. Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit finden Sie in den Gebrauchsanweisungen der anzuschließenden Geräte.  • Die Sterilverpackung vor dem Öffnen auf Unversehrtheit untersuchen; unsterile  Patientenadapter nicht benutzen. • Den sterilen Patientenadapter ordnungsgemäß aus dem Beutel nehmen. • Den Patientenadapter vor Gebrauch visuell prüfen; bei erkennbaren Mängeln oder Beschädigungen keinesfalls benutzen.  Desinfektion • Herstellerangaben zur Einwirkzeit beachten, jedoch nie > 1 h einweichen. Mit einem der folgenden Mittel desinfizieren: – Aerodesin® 2000 – Fugaten®-Spray – Lysoformin® 2000 – Aldasan® 2000 – Korsolex® plus – Gemisch aus 70 % Isopropanol und 30 % Wasser • Adapter sorgfältig bei maximal 40 °C trocknen.  Sterilisation • Kabel in für das jeweilige Sterilisationsverfahren geeignete Sterilverpackung packen. • Mit Dampf sterilisieren: – 20 min Haltezeit bei 121 °C und 1,1 bar  PA-2 anschließen  Entsorgung • Das gebrauchte Produkt umweltgerecht als kontaminierten medizinischen Abfall entsorgen.  CF  Geräteanschluss via Patientenkabel  Berührgeschützter AdapterStecker zum Anschluss an  Patientenkabel  Patientenanschluss  2 berührgeschützte Buchsen für bipolare IS-1-Elektroden: Atrium und Ventrikel  Verpackung  Steriler Adapter im doppelten Sterilbeutel und Umkarton  Patientenkabel  Bestellnummer  Achtung! Stecker nicht mit Gewalt in die Buchse drücken.  PK-44/2,6 m steril  118 585  • Vor dem Anschluss des Patientenadapters das vorgesehene Patientenkabel ans externe Gerät anschließen.  PK-55/2,6 m steril  123 075  PK-67-L/2,6 m steril  123 672  PK-67-L/2,6 m US  128 972  • Externes Gerät einschalten.  PA-2 ➔ Patient WARNUNG! Der Patientenadapter darf nicht mit offenen Wunden in Kontakt kommen. • Bipolare Elektroden vom Typ IS-1 an den PA-2 anschließen: Die Elektrodenstecker vollständig in die patientenseitigen Buchsen des Patientenadapters stecken.  IS-1 BI  IS-1 BI  Atrium  Ventricle  PA-2 ➔ Patientenkabel • Das Patientenkabel an den PA-2 anschließen: Die geräteseitigen Stecker des Patientenadapters vollständig in die Buchsen des  Patientenkabels stecken. –  PA-2  sbiotronik  Hinweis: Zulässig sind 30 Resterilisationszyklen. • Zulässige Umgebungsbedingungen bei der Lagerung beachten.  123 157  Klassifizierung  Zugelassene Patientenkabel  • Adapter vom Patientenkabel abziehen.  • Zulässige Reinigungsmethoden sind: – Maschinenreinigung mit max. 60 °C Waschtemperatur und max. 40 °C Trockentemperatur; Herstellerangaben beachten. – Handreinigung durch Abbürsten – Einwirkzeit  1 h  Bestellnummer  • Buchsen und Stecker müssen sauber und trocken sein.  Reinigung • Mit folgenden Mitteln reinigen und spülen: – Reinigungsmittel mit einem pH-Wert 4...10; Herstellerangaben beachten. – Destilliertes Wasser  PA-2 steril  Betrieb WARNUNG! Während einer Defibrillation den Patientenadapter nicht berühren! WARNUNG! Keine feuchten Patientenadapter verwenden!  Kontrollieren der Werte • Die angezeigten Ist-Werte und Signale auf ihre Stimmigkeit hin überwachen, auch um etwaige Adapterdefekte schnell zu erkennen.  Trennen der Anschlüsse • Patientenadapter vom Anschluss des Patientenkabels lösen; dabei am Adapter, nicht am Kabel ziehen. • Die Elektrode nahe am PA-2 anfassen und vorsichtig aus dem Adapter ziehen.  PK-67-S/0,8 m steril  128 085  PK-67-S/0,8 m US  123 438  Zulässige Umgebungsbedingungen Betrieb  Lagerung  Temperatur  10 – 40 °C  0 – 50 °C  relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend  25 – 95%  30 – 75%  Luftdruck  700 – 1060 hPa
File Type: PDF
File Size: 296 KB
File Name: Biotronik - 364344 - Patient adapter PA-2 for connecting bipolar IS-1 leads to patient cables Technical Manual - 2012-12 - Rev C.pdf

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